うつ病治療における霊芝胞子粉末のメカニズムに関する研究
2024年5月20日 更新者：Ling Zhiqiang
腸脳軸の理論に基づいて、甲状腺がん患者のうつ病症状に対するマンネンタケ胞子粉末の介入効果と関連メカニズムを研究しました。
甲状腺乳頭癌の術後抑うつ症状に対するマンネンタケ胞子粉末介入の臨床効果を明らかにする。霊芝胞子粉末の抗うつ作用のメカニズムを解明する。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者が登録されました。
合計 300 人の適格な患者が二重盲検法で無作為に割り当てられ、2:1 の比率で実験群と対照群に分けられました。
被験者には、登録後初日から90日間、1日あたり4gの経口試験薬（マンネンタケ胞子粉末またはプラセボ）が投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
298
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 浙江省癌病院外来の甲状腺乳頭癌の手術後にうつ症状を訴える患者
- 漢民族
- 過去にうつ病やその他の精神疾患がないこと
- 18～80歳
- 女性
- BMI19～24
除外基準
- 腸系の他の病気に苦しんでいる
- 介入前に消化器手術が行われた
- 化学療法、放射線療法、生物学的療法、または伝統的な中国医学による治療を必要とする他の悪性腫瘍を患い、介入前3か月以内に抗生物質または微生物学的調節剤の投与を受けた患者を含む
- 急性腸閉塞
- 抗うつ薬による治療が必要な重度のうつ病症状のある患者 心臓や脳疾患などの器質的疾患、脳外傷による精神疾患の既往、麻薬などの向精神薬の使用
- 重度の肝臓および腎臓の機能不全
- 妊娠、授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：霊芝胞子粉末
霊芝胞子粉末 1日4g（1回1袋、1日2回、2g/袋）を90日間経口投与
|
1回1袋、1日2回、2g/袋
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
経口「プラセボ」1日4g（1回1袋、1日2回、2g/袋）を90日間服用します。
|
1回1袋、1日2回、2g/袋
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の症状が緩和された
時間枠：0日目、3か月目
|
ハミルトンうつ病評価スケールが 8-20 から ≤8 に緩和
|
0日目、3か月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の腸内微生物の多様性の変化
時間枠：0日目、3か月目
|
腸内微生物の多様性と存在量の増加
|
0日目、3か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jinbiao Shang、Zhejiang Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (実際)
2024年5月3日
研究の完了 (実際)
2024年5月3日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。