우울증 치료에 있어서 영지 포자 분말의 기전 연구
2024년 5월 20일 업데이트: Ling Zhiqiang
장-뇌 축 이론을 바탕으로 갑상선암 환자의 우울 증상에 대한 영지 포자 분말의 개입 효과 및 관련 메커니즘을 조사했습니다.
유두갑상선암종의 수술 후 우울 증상에 대한 영지 포자 분말 중재의 임상 효과를 명확히 합니다. Ganoderma lucidum 포자 분말의 항우울제 메커니즘을 해명합니다.
연구 개요
상세 설명
연구와 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 환자가 등록되었습니다.
총 300명의 적격 환자를 이중맹검 방식으로 무작위 배정하고 2:1의 비율로 실험군과 대조군으로 나누었습니다.
피험자에게는 등록 후 첫날부터 90일간 경구용 시험약물(영지 포자분말 또는 위약) 4g을 1일 투여하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
298
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 절강암병원 외래에서 유두상갑상선암종 수술 후 우울증 증상을 보이는 환자
- 한 국적
- 이전에 우울증이나 기타 정신질환이 없었음
- 18~80세
- 여성
- BMI 19 ~ 24
제외 기준
- 기타 장 질환을 앓고 있는 경우
- 중재 전에 위장 수술을 시행했습니다.
- 기타 악성종양 환자를 포함하여 화학요법, 방사선요법, 생물요법 또는 한의학 치료가 필요한 환자는 중재 전 3개월 이내에 항생제 또는 미세생태학적 조절제를 투여받았습니다.
- 급성 장폐색
- 심장 및 뇌질환 등 기질적 질환, 정신질환의 뇌외상 병력, 약물 등 향정신성 약물을 복용하고 있는 중증의 우울 증상이 있는 환자로서 항우울제 치료를 받아야 하는 환자
- 심각한 간 및 신장 기능 장애
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Ganoderma lucidum 포자 분말
영지버섯 포자분말 4g/1일(1회 1포, 1일 2회, 2g/포)을 90일간 경구투여
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1회 1포, 1일 2회, 2g/포
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위약 비교기: 위약
경구 '위약' 1일 4g(1회 1봉, 1일 2회, 2g/포)을 90일 동안 복용합니다.
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1회 1포, 1일 2회, 2g/포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상 완화
기간: 0일,3개월
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해밀턴 우울증 등급 척도가 8~20에서 8 이하로 완화되었습니다.
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0일,3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 장내 미생물 다양성 변화
기간: 0일,3개월
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장내 미생물의 다양성과 풍부함의 증가
|
0일,3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jinbiao Shang, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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