Tutkimus Ganoderma Lucidum -itiöjauheen mekanismista masennuksen hoidossa
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ling Zhiqiang
Suolen ja aivojen akselin teorian perusteella tutkittiin Ganoderma Lucidum -itiöjauheen interventiovaikutusta ja siihen liittyvää mekanismia kilpirauhassyöpäpotilaiden masennuksen oireisiin.
Selvittää Ganoderma lucidum -itiöjauheen kliinistä vaikutusta papillaarisen kilpirauhassyövän leikkauksen jälkeisiin masennusoireisiin; Ganoderma lucidum -itiöjauheen masennuslääkemekanismin selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun heille oli ilmoitettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki potilaat, jotka antoivat kirjallisen suostumuksensa, otettiin mukaan.
Yhteensä 300 soveltuvaa potilasta jaettiin satunnaisesti kaksoissokkomenetelmällä ja jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 2:1.
Koehenkilöille annettiin suun kautta koelääkkeitä (Ganoderma lucidum itiöjauhe tai lumelääke) 4 g päivässä 90 päivän ajan ensimmäisestä ilmoittautumisen jälkeisestä päivästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- potilaat, joilla on masennusoireita papillaarisen kilpirauhassyövän leikkauksen jälkeen Zhejiangin syöpäsairaalan avohoidossa
- Han kansallisuus
- Ei aiempaa masennusta ja muita mielenterveysongelmia
- 18-80 vuotta vanha
- Naiset
- BMI 19-24
Poissulkemiskriteerit
- jotka kärsivät muista suoliston sairauksista
- Ruoansulatuskanavan leikkaus tehtiin ennen interventiota
- Mukaan lukien potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka tarvitsevat kemoterapiaa, sädehoitoa, biologista hoitoa tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoa, ovat saaneet antibiootteja tai mikroekologisia modulaattoreita 3 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä
- Akuutti suoliston tukos
- Potilaat, joilla on vakavia masennusoireita ja jotka joutuvat saamaan masennuslääkehoitoa, eloperäiset sairaudet, kuten sydän- ja aivosairaudet, aivovamma, aiemmat mielen sairaudet, psykoaktiivisten lääkkeiden, kuten huumeiden, käyttö
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- Raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ganoderma lucidum itiöjauhe
Ganoderma lucidum itiöjauheen anto suun kautta 4g päivässä (1 pussi kerrallaan, 2 kertaa päivässä, 2g/pussi) 90 päivän ajan
|
Yksi pussi kerrallaan, 2 kertaa päivässä, 2g/pussi
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Suun kautta annettava lumelääke 4 g päivässä (1 pussi kerrallaan, 2 kertaa päivässä, 2 g/pussi) 90 päivän ajan.
|
Yksi pussi kerrallaan, 2 kertaa päivässä, 2g/pussi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet helpottuneet
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko vapautettu 8-20 arvosta ≤8
|
Päivä 0, kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobien monimuotoisuudessa potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
|
Suoliston mikrobien monimuotoisuuden ja runsauden lisääntyminen
|
Päivä 0, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinbiao Shang, Zhejiang Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-307
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .