インプラント周囲炎の影響を受けたインプラントに対する非外科的および外科的表面除染法の有効性

研究に参加する個人の適格性を判断するために、スクリーニング訪問が行われます。 対象となるインプラント (ブランド、材質、表面、寸法、使用期間、インプラント周囲炎の治療歴など) および再建 (セメント固定またはネジ留めプロテーゼ、単一、マルチユニット、またはフルアーチなど) に関連する情報が含まれます。集められる。 口腔内 X 線写真は患者の歯科記録から取得またはエクスポートされ、校正された研究者 1 名が画像解析ソフトウェア (Image J; National Institutes) を使用してインプラントの近心面および遠心面で辺縁骨レベル (MBL) を測定します。米国メリーランド州ベセスダ保健学部）。 骨欠損の解剖学的構造が決定されます。

無作為化はコンピュータソフトウェアによって10個のインプラントのセットで階層化された方法で実行され、インプラントの特性（部位、ブランド、デザイン）に基づいて均等にバランスのとれたグループが得られます。 臨床介入に関与していない研究者がランダム化の責任を負います。

インプラント除去当日、校正済みの検査者 1 名が、UNC 15 歯周プローブを使用して各実験用インプラントの周囲 6 か所で以下のパラメータを評価します。(1) 修正プラーク指数 [mPI] を使用したプラークの蓄積。 (2) プロービング深さ (mm)。 (3) 修正歯肉指数 [mGI] を使用したプロービング時の出血。 (4)化膿。 (5) 後退量 (mm)。 角化粘膜の幅 (KM) は、インプラントの頬側中央および舌側中央の面で得られます (mm)。 口腔内光学スキャナー (Trios 3、3Shape、デンマーク) を使用して、対象の歯列弓の標準テッセレーション言語 (STL) ファイルが取得されます。

表面除染プロトコル:

すべての洗浄手順は上部構造なしで実行されます。 微生物学的および生体適合性の分析段階でさまざまなインプラント表面を区別するために、バーを使用してすべてのインプラントショルダーの頬側にノッチが作成されます。

局所麻酔後、インプラントは以下の研究グループにランダムに割り当てられます。

1. インプラント除去前のチタンキュレットによる非外科的除染（n = 20）。
2. インプラント除去前のエリスリトールパウダーによる非外科的除染（n = 20）。
3. インプラント除去前のチタンキュレットによる外科的除染 (n = 20)。
4. インプラント除去前のエリスリトールパウダーによる外科的除染（n = 20）。
5. インプラント除去前に除染は行われません (n=10)。

外科手術グループでは、溝内切開、および必要に応じて垂直解放切開が行われます。 全層の皮弁が頬側および舌側で持ち上げられ、肉芽組織が除去されます。

巨大な（目に見える）結石はすべて、インプラントの表面に直接触れずに、超音波チップを使用して事前に除去されます。 インプラントの汚染除去の前に、両方のグループで生理食塩水による大量の洗浄が行われます。 すべてのインプラントは、同じオペレータによって歯科用外科用ルーペを使用して洗浄されます。 オペレーターがインプラントの表面がきれいになったと判断するのに必要な時間が記録されます。

• チタン製キュレット (Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) がインプラント周囲の粘膜上および粘膜下に使用されます。

• エアポリシング（Airflow Prophylaxis Master、EMS、ニヨン、スイス）は、エリスリトール（糖アルコール、14 μm）、非晶質シリカ、および 0.3% クロルヘキシジンを含む AIR-FLOW パウダー PLUS（EMS）を使用して実行されます。 装置は、5 bar の静圧と水による最大灌漑レベルの出力設定に調整されます。

  • 非外科グループ: 粘膜上のインプラント表面はエアフロー ハンドピースで洗浄され、粘膜下領域ではペリオフロー ハンドピースと粘膜下器具用のノズルが使用されます。 ノズルは各インプラントを洗浄した後に交換されます。
  • 外科グループ: エアフロー ハンドピースは、根尖位置から冠状位置までインプラントのネジ山に沿って水平方向に移動します。 ハンドピースの角度と作動距離は、洗浄する領域によって異なる場合があるため、標準化されていません。

インプラントの除去:

除染手順が完了したら、すべてのインプラントは逆トルク装置 (インプラント除去キット、Zimmer Biomet) を使用して外植されます。トレフィンは使用されません。 処置中、イン​​プラントとその表面に損傷を与えないように注意が払われます。 回収したインプラントは輸送培地 (ダルベッコ改変イーグル培地) に浸漬し、さらなる分析まで滅菌プラスチックバイアルに入れて 4°C で保存します。

すべての研究グループにおいて、外植部位は再び掻爬され、軟組織は断続縫合または交差縫合で縫合されます。 被験者は術後の詳細な口頭および書面による指示と、抗炎症薬（痛みのコントロールに必要なイブプロフェン[600mg]、3～5日分）の処方を受けます。 患者には、1週間、1日2回、0.12%クロルヘキシジンで優しく洗い流すよう指示されます。 2週間後に抜糸となります。

続いて、2 回目のランダム化が行われ、各インプラント (各除染グループで n = 10) が微生物学的/元素組成分析および生体適合性分析に向けられます。 表面除染後の in-vitro 分析には、洗浄効果の評価、微生物学的分析、細胞の培養を含む生体適合性分析、RNA 抽出、逆転写 (RT) およびリアルタイム RT ポリメラーゼ連鎖反応 (リアルタイム RT-PCR) が含まれます。インプラント表面の劣化、腐食性能、原子組成を含む元素組成分析。