Účinnost metod nechirurgické a chirurgické povrchové dekontaminace u implantátů postižených periimplantitidou

Provede se screeningová návštěva za účelem stanovení způsobilosti jednotlivců k účasti ve studii. Informace týkající se cílového implantátu (např. značka, materiál, povrch, rozměry, doba funkce, historie léčby periimplantitidy) a rekonstrukce (např. cementovaná nebo šroubovaná protéza, jednoduchá, vícejednotková nebo celooblouková) budou být shromážděny. Intraorální rentgenové snímky budou získány nebo exportovány ze zubních záznamů pacientů a úroveň marginální kosti (MBL) bude měřena v meziiálních a distálních aspektech implantátů jedním kalibrovaným zkoušejícím pomocí softwaru pro analýzu obrazu (Image J; National Institutes zdravotnictví, Bethesda, MD, USA). Bude stanovena anatomie kostního defektu.

Randomizace bude provedena stratifikovaným způsobem, v sadách po 10 implantátech, pomocí počítačového softwaru, aby se získaly stejně vyvážené skupiny na základě vlastností implantátu (místo, značka, design). Za randomizaci bude odpovědný výzkumník, který se nepodílí na klinických intervencích.

V den vyjmutí implantátu vyhodnotí jeden kalibrovaný vyšetřovatel následující parametry na šesti místech kolem každého experimentálního implantátu pomocí periodontální sondy UNC 15: (1) Akumulace plaku s použitím modifikovaného indexu plaku [mPI]; (2) Hloubka snímání (mm); (3) Krvácení při sondování s použitím modifikovaného gingiválního indexu [mGI]; (4) Hnisání; (5) Recese (mm). Šířka keratinizované sliznice (KM) bude získána ve střední bukální a střední lingvální části implantátů (mm). Bude získán soubor standardního tessellation language (STL) zájmového oblouku pomocí intraorálního optického skeneru (Trios 3, 3Shape, Dánsko).

Protokoly povrchové dekontaminace:

Veškeré čištění bude provedeno bez nástaveb. Na bukální straně všech ramen implantátů bude proveden zářez pomocí frézy, aby bylo možné rozlišit různé povrchy implantátů během fáze mikrobiologické analýzy a analýzy biokompatibility.

Po lokální anestezii budou implantáty náhodně rozděleny do následujících studijních skupin:

1. Nechirurgická dekontaminace titanovými kyretami před vyjmutím implantátu (n = 20);
2. Nechirurgická dekontaminace erythritolovým práškem před vyjmutím implantátu (n = 20);
3. Chirurgická dekontaminace titanovými kyretami před vyjmutím implantátu (n = 20);
4. Chirurgická dekontaminace erythritolovým práškem před odstraněním implantátu (n = 20);
5. Žádná dekontaminace před vyjmutím implantátu (n=10).

V chirurgických skupinách budou provedeny intrasulkulární a v případě potřeby vertikální uvolňující řezy. Laloky v plné tloušťce budou vyvýšeny v bukální a lingvální oblasti a bude odstraněna granulační tkáň.

Veškerý obří (viditelný) zubní kámen bude předem odstraněn ultrazvukovým hrotem, aniž byste se přímo dotkli povrchu implantátu. Před dekontaminací implantátu bude u obou skupin provedena vydatná irigace fyziologickým roztokem. Všechny implantáty vyčistí stejný operátor pomocí stomatochirurgických lup. Bude zaznamenána doba potřebná k tomu, aby operátor považoval povrch implantátu za čistý.

• Pro supra a submukózní okolí implantátů budou použity titanové kyrety (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA).

• Leštění vzduchem (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Švýcarsko) bude provedeno práškem AIR-FLOW PLUS (EMS) obsahujícím erythritol (cukerný alkohol, 14 μm), amorfní oxid křemičitý a 0,3 % chlorhexidinu. Zařízení bude nastaveno na nastavení výkonu 5 barů statického tlaku a maximální úroveň zavlažování vodou.

  • Nechirurgická skupina: Povrchy supramukózních implantátů budou čištěny násadcem Airflow, zatímco pro submukózní oblasti bude použit násadec Perioflow a tryska pro submukózní instrumentaci. Tryska bude vyměněna po vyčištění každého implantátu.
  • Chirurgická skupina: Násadec Airflow se bude pohybovat v horizontálním směru podél závitů implantátu z apikální do koronální polohy. Úhlení násadce a pracovní vzdálenost nebudou standardizovány, protože se mohou lišit v závislosti na čištěné oblasti.

Odstranění implantátu:

Po dokončení dekontaminačního postupu budou všechny implantáty explantovány pomocí zařízení s obráceným točivým momentem (sada pro odstranění implantátu; Zimmer Biomet); nebudou použity žádné trephiny. Během procedury bude dbáno na to, aby nedošlo k poškození implantátu a jeho povrchu. Získané implantáty budou ponořeny do transportního média (Dulbecco's Modified Eagle Medium) a skladovány ve sterilních plastových lahvičkách při 4 °C až do další analýzy.

Ve všech studijních skupinách budou explantovaná místa opět kyretována a měkké tkáně sešity přerušovanými nebo zkříženými stehy. Subjekty obdrží podrobné ústní a písemné pooperační pokyny a také předpis na protizánětlivou medikaci (ibuprofen [600 mg] po dobu 3–5 dnů, podle potřeby pro kontrolu bolesti). Pacienti budou instruováni, aby se jemně oplachovali 0,12% chlorhexidinem dvakrát denně po dobu 1 týdne. Stehy budou odstraněny po 2 týdnech.

Následně proběhne druhá randomizace, aby byl každý implantát (n = 10 v každé dekontaminační skupině) nasměrován na mikrobiologickou/elementární analýzu složení a analýzu biokompatibility. In-vitro analýza po povrchové dekontaminaci zahrnuje posouzení účinnosti čištění, mikrobiologickou analýzu, analýzu biokompatibility včetně kultivace buněk, extrakci RNA, reverzní transkripci (RT) a RT-polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (RT-PCR v reálném čase) a analýza elementárního složení včetně degradace povrchu implantátu, korozního výkonu a atomového složení.