Эффективность безоперационных и хирургических методов обеззараживания поверхности имплантатов, пораженных периимплантитом

Будет проведен скрининговый визит, чтобы определить право лиц на участие в исследовании. Информация, относящаяся к целевому имплантату (например, марка, материал, поверхность, размеры, время функционирования, история лечения периимплантита) и реконструкции (например, цементный или винтовой протез, одиночный, многокомпонентный или полнодуговой) будет быть собраны. Внутриротовые рентгенограммы будут получены или экспортированы из стоматологических карт пациентов, а уровень маргинальной кости (MBL) будет измерен на мезиальной и дистальной частях имплантатов одним калиброванным исследователем с использованием программного обеспечения для анализа изображений (Изображение J; Национальные институты здравоохранения, Бетесда, Мэриленд, США). Будет определена анатомия костного дефекта.

Рандомизация будет проводиться послойно в наборах по 10 имплантатов с помощью компьютерного программного обеспечения для получения одинаково сбалансированных групп на основе характеристик имплантата (место расположения, марка, дизайн). За рандомизацию будет отвечать исследователь, не участвующий в клинических вмешательствах.

В день удаления имплантата один калиброванный эксперт оценит следующие параметры в шести местах вокруг каждого экспериментального имплантата с помощью пародонтального зонда UNC 15: (1) накопление зубного налета с использованием модифицированного индекса зубного налета [mPI]; (2) Глубина зондирования (мм); (3) Кровотечение при зондировании с использованием модифицированного десневого индекса [mGI]; (4) Нагноение; (5) Спад (мм). Ширина ороговевшей слизистой оболочки (КМ) будет получена в средней щечной и средней язычной части имплантатов (мм). Будет получен стандартный файл языка тесселяции (STL) интересующей дуги с использованием внутриротового оптического сканера (Trios 3, 3Shape, Дания).

Протоколы обеззараживания поверхностей:

Все процедуры очистки будут выполняться без супраструктур. На щечной стороне всех выступов имплантатов с помощью бора делается надрез, чтобы различать различные поверхности имплантата на этапах микробиологического анализа и анализа биосовместимости.

После местной анестезии имплантаты будут случайным образом распределены по следующим исследовательским группам:

1. Нехирургическая деконтаминация титановыми кюретами перед удалением имплантата (n = 20);
2. Нехирургическая деконтаминация порошком эритрита перед удалением имплантата (n = 20);
3. Хирургическая деконтаминация титановыми кюретами перед удалением имплантата (n = 20);
4. Хирургическая деконтаминация порошком эритрита перед удалением имплантата (n = 20);
5. Никакой дезинфекции перед удалением имплантата (n=10).

В хирургических группах будут выполняться внутрибороздочные и, при необходимости, вертикальные послабляющие разрезы. Полнослойные лоскуты будут приподняты со щечной и лингвальной стороны, а грануляционная ткань будет удалена.

Все гигантские (видимые) камни будут удалены заранее с помощью ультразвуковой насадки, не касаясь непосредственно поверхности имплантата. Перед обеззараживанием имплантата в обеих группах будет проводиться обильное орошение физиологическим раствором. Все имплантаты будут очищаться одним и тем же оператором с помощью стоматологических хирургических луп. Будет записано время, необходимое оператору для того, чтобы считать поверхность имплантата чистой.

• Титановые кюретки (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) будут использоваться для над- и подслизистой оболочки вокруг имплантатов.

• Воздушная полировка (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Ньон, Швейцария) будет осуществляться с использованием порошка AIR-FLOW PLUS (EMS), содержащего эритрит (сахарный спирт, 14 мкм), аморфный кремнезем и 0,3% хлоргексидина. Устройство будет настроено на настройку мощности статического давления 5 бар и максимального уровня орошения водой.

  • Нехирургическая группа: надслизистые поверхности имплантатов будут очищаться с помощью наконечника Airflow, а для подслизистых областей будут использоваться наконечник Perioflow и насадка для подслизистых инструментов. Насадка будет меняться после чистки каждого имплантата.
  • Хирургическая группа: Наконечник Airflow перемещается в горизонтальном направлении вдоль резьбы имплантата от апикального к коронковому положению. Угол наклона наконечника и рабочее расстояние не стандартизируются, поскольку они могут различаться в зависимости от очищаемой области.

Удаление имплантата:

После завершения процедуры обеззараживания все имплантаты будут эксплантированы с помощью устройства обратного крутящего момента (набор для удаления имплантатов; Zimmer Biomet); трепаны не будут использоваться. Во время процедуры необходимо соблюдать осторожность, чтобы не повредить имплантат и его поверхность. Извлеченные имплантаты погружают в транспортную среду (модифицированную среду Игла Дульбекко) и хранят в стерильных пластиковых флаконах при температуре 4°C до дальнейшего анализа.

Во всех исследовательских группах места эксплантации будут повторно выскаблены, а мягкие ткани зашиты узловыми или перекрестными швами. Субъекты получат подробные устные и письменные послеоперационные инструкции, а также рецепт на противовоспалительные препараты (ибупрофен [600 мг] на 3-5 дней, по мере необходимости для контроля боли). Пациентам будет рекомендовано осторожно промывать 0,12% раствором хлоргексидина два раза в день в течение 1 недели. Швы снимут через 2 недели.

Впоследствии будет проведена вторая рандомизация для направления каждого имплантата (n = 10 в каждой группе обеззараживания) на анализ микробиологического/элементарного состава и анализ биосовместимости. Анализ in vitro после обеззараживания поверхности включает оценку эффективности очистки, микробиологический анализ, анализ биосовместимости, включая культивирование клеток, экстракцию РНК, обратную транскрипцию (ОТ) и ОТ-полимеразную цепную реакцию в реальном времени (ОТ-ПЦР в реальном времени) и анализ элементарного состава, включая деградацию поверхности имплантата, коррозионные характеристики и атомный состав.