Effekten av ikke-kirurgiske og kirurgiske overflatedekontamineringsmetoder på peri-implantitt-påvirkede implantater

Et screeningbesøk vil bli utført for å fastslå om personene er kvalifisert til å delta i studien. Informasjon relatert til målimplantatet (f.eks. merke, materiale, overflate, dimensjoner, funksjonstidspunkt, historie med behandling av peri-implantitt) og rekonstruksjon (f.eks. sementert eller skrudd protese, enkel, multi-enhet eller full-bue) vil bli samlet inn. Intraorale røntgenbilder vil bli innhentet eller eksportert fra pasientenes tannjournaler, og det marginale beinnivået (MBL) vil bli målt ved de mesiale og distale aspektene av implantatene av en kalibrert etterforsker ved hjelp av en bildeanalyseprogramvare (Bilde J; National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Anatomien til beindefekten vil bli bestemt.

Randomisering vil bli utført på en stratifisert måte, i sett med 10 implantater, av en dataprogramvare, for å oppnå like balanserte grupper basert på implantatets egenskaper (sted, merke, design). En forsker som ikke er involvert i de kliniske intervensjonene vil være ansvarlig for randomisering.

På dagen for implantatfjerning vil en enkelt kalibrert undersøker vurdere følgende parametere på seks steder rundt hvert eksperimentelle implantat ved å bruke en UNC 15 periodontal probe: (1) Plakkakkumulering ved bruk av den modifiserte plakkindeksen [mPI]; (2) sonderingsdybde (mm); (3) Blødning ved sondering, ved bruk av modifisert gingivalindeks [mGI] ; (4) Suppuration; (5) Resesjon (mm). Bredden av keratinisert slimhinne (KM) vil bli oppnådd i det midtbukkale og midtlingale aspektet av implantatene (mm). En standard tessellation language (STL)-fil av den interessante buen ved hjelp av en intraoral optisk skanner (Trios 3, 3Shape, Danmark) vil bli innhentet.

Overflate dekontamineringsprotokoller:

Alle rengjøringsprosedyrer vil bli utført uten suprastrukturene. Et hakk vil bli utført på den bukkale siden av alle implantatskuldre ved hjelp av en bor, for å skille de forskjellige implantatoverflatene i løpet av den mikrobiologiske og biokompatibilitetsanalysefasen.

Etter lokalbedøvelse vil implantater tildeles tilfeldig til følgende studiegrupper:

1. Ikke-kirurgisk dekontaminering med titankuretter før implantatfjerning (n = 20);
2. Ikke-kirurgisk dekontaminering med erytritolpulver før implantatfjerning (n = 20);
3. Kirurgisk dekontaminering med titankuretter før implantatfjerning (n = 20);
4. Kirurgisk dekontaminering med erytritolpulver før implantatfjerning (n = 20);
5. Ingen dekontaminering før implantatfjerning (n=10).

I de kirurgiske gruppene vil det bli utført intrasulkulære og om nødvendig vertikalt frigjørende snitt. Klaffer i full tykkelse vil bli forhøyet i bukkal og lingual aspekt, og granulasjonsvevet vil bli fjernet.

All gigantisk (synlig) tannstein vil bli fjernet med en ultralydspiss på forhånd, uten å berøre implantatoverflaten direkte. Rikelig irrigasjon med saltvann vil bli utført i begge grupper før implantat dekontaminering. Alle implantater vil bli rengjort av samme operatør ved hjelp av tannkirurgiske lupper. Tiden det tar for operatøren å vurdere implantatoverflaten ren, vil bli registrert.

• Titankuretter (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) vil bli brukt til supra og submukosal rundt implantatene.

• Luftpolering (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Sveits) vil bli utført med AIR-FLOW pulver PLUS (EMS) som inneholder erytritol (sukkeralkohol, 14 μm), amorf silika og 0,3 % klorheksidin. Enheten vil bli justert til en effektinnstilling på 5 bar statisk trykk og et maksimalt nivå for vanning med vann.

  • Ikke-kirurgisk gruppe: De supramukøse implantatoverflatene vil bli rengjort med Airflow-håndstykket, mens for submukosale områder vil det brukes et Perioflow-håndstykke og dyse for submukosal instrumentering. Dysen vil bli skiftet etter rengjøring av hvert implantat.
  • Kirurgisk gruppe: Airflow-håndstykket vil bli flyttet i horisontal retning langs implantattrådene fra en apikal til en koronal posisjon. Vinkelen til håndstykket og arbeidsavstanden vil ikke bli standardisert, da de kan variere avhengig av området som rengjøres.

Implantatfjerning:

Når dekontamineringsprosedyren er fullført, vil alle implantatene bli eksplantert ved hjelp av en omvendt momentenhet (Implant Removal Kit; Zimmer Biomet); ingen trefiner vil bli brukt. Under prosedyren vil det bli tatt hensyn til å unngå skade på implantatet og dets overflate. De hentede implantatene vil bli nedsenket i et transportmedium (Dulbeccos Modified Eagle Medium) og lagret i sterile plastflasker ved 4°C inntil videre analyse.

I alle studiegruppene vil de eksplanterte stedene kurettes igjen, og bløtvevet vil bli suturert med avbrutte eller kryssede suturer. Forsøkspersonene vil motta detaljerte muntlige og skriftlige postoperative instruksjoner, samt en resept på anti-inflammatorisk medisin (ibuprofen [600 mg], i 3-5 dager, etter behov for smertekontroll). Pasienter vil bli bedt om å skylle forsiktig med 0,12 % klorheksidin to ganger daglig i 1 uke. Suturer fjernes etter 2 uker.

Deretter vil en andre randomisering finne sted for å lede hvert implantat (n = 10 i hver dekontamineringsgruppe) for mikrobiologisk/elementær sammensetningsanalyse og biokompatibilitetsanalyse. In vitro-analyse etter overflatedekontaminering inkluderer vurdering av rengjøringseffektiviteten, mikrobiologisk analyse, biokompatibilitetsanalyse inkludert dyrking av celler, RNA-ekstraksjon, omvendt transkripsjon (RT) og sanntids RT-polymerasekjedereaksjon (sanntids RT-PCR), og elementær sammensetningsanalyse inkludert nedbrytning av implantatoverflaten, korrosjonsytelse og atomsammensetning.