Wirksamkeit nicht-chirurgischer und chirurgischer Methoden zur Oberflächendekontamination bei von Periimplantitis betroffenen Implantaten

Es wird ein Screening-Besuch durchgeführt, um die Eignung der Personen für die Teilnahme an der Studie festzustellen. Informationen zum Zielimplantat (z. B. Marke, Material, Oberfläche, Abmessungen, Funktionszeit, Behandlungsgeschichte der Periimplantitis) und zur Rekonstruktion (z. B. zementierte oder verschraubte Prothese, Einzel-, Mehrzahn- oder Vollzahnprothese) werden berücksichtigt gesammelt werden. Intraorale Röntgenaufnahmen werden aus den Zahnakten der Patienten erstellt oder exportiert, und der marginale Knochenpegel (MBL) wird an der mesialen und distalen Seite der Implantate von einem kalibrierten Prüfer unter Verwendung einer Bildanalysesoftware (Bild J; National Institutes) gemessen of Health, Bethesda, MD, USA). Die Anatomie des Knochendefekts wird bestimmt.

Die Randomisierung wird auf geschichtete Weise in Sätzen von 10 Implantaten durch eine Computersoftware durchgeführt, um gleichermaßen ausgewogene Gruppen basierend auf den Implantateigenschaften (Standort, Marke, Design) zu erhalten. Ein Forscher, der nicht an den klinischen Interventionen beteiligt ist, ist für die Randomisierung verantwortlich.

Am Tag der Implantatentfernung beurteilt ein einzelner kalibrierter Prüfer die folgenden Parameter an sechs Stellen um jedes experimentelle Implantat herum mit einer parodontalen Sonde vom Typ UNC 15: (1) Plaqueansammlung unter Verwendung des modifizierten Plaque-Index [mPI]; (2) Sondierungstiefe (mm); (3) Blutung bei Sondierung, unter Verwendung des modifizierten Gingivaindex [mGI]; (4) Eiterung; (5) Rezession (mm). Die Breite der keratinisierten Schleimhaut (KM) wird im mittleren bukkalen und mittleren lingalen Bereich der Implantate ermittelt (mm). Eine Standard-Tessellationssprache (STL)-Datei des interessierenden Bogens unter Verwendung eines intraoralen optischen Scanners (Trios 3, 3Shape, Dänemark) wird erhalten.

Protokolle zur Oberflächendekontamination:

Alle Reinigungsvorgänge werden ohne Suprastrukturen durchgeführt. Auf der bukkalen Seite aller Implantatschultern wird mit Hilfe eines Bohrers eine Kerbe angebracht, um die verschiedenen Implantatoberflächen während der mikrobiologischen und biokompatibilitätsanalytischen Phase zu unterscheiden.

Nach örtlicher Betäubung werden die Implantate nach dem Zufallsprinzip den folgenden Studiengruppen zugeordnet:

1. Nicht-chirurgische Dekontamination mit Titanküretten vor der Implantatentfernung (n = 20);
2. Nicht-chirurgische Dekontamination mit Erythrit-Pulver vor der Implantatentfernung (n = 20);
3. Chirurgische Dekontamination mit Titanküretten vor der Implantatentfernung (n = 20);
4. Chirurgische Dekontamination mit Erythrit-Pulver vor der Implantatentfernung (n = 20);
5. Keine Dekontamination vor der Implantatentfernung (n=10).

In den Operationsgruppen werden intrasulkuläre und ggf. vertikale Entlastungsschnitte durchgeführt. Im bukkalen und lingualen Bereich werden Vollschichtlappen angehoben und das Granulationsgewebe entfernt.

Alle riesigen (sichtbaren) Zahnsteine ​​werden vorab mit einer Ultraschallspitze entfernt, ohne die Implantatoberfläche direkt zu berühren. Vor der Dekontamination des Implantats wird in beiden Gruppen eine reichliche Spülung mit Kochsalzlösung durchgeführt. Alle Implantate werden vom selben Bediener mit Hilfe von Zahnlupen gereinigt. Die Zeit, die der Bediener benötigt, um die Implantatoberfläche als sauber zu betrachten, wird aufgezeichnet.

• Titanküretten (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) werden für supra- und submuköse Bereiche um die Implantate herum verwendet.

• Das Luftpolieren (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Schweiz) wird mit AIR-FLOW-Pulver PLUS (EMS) durchgeführt, das Erythritol (Zuckeralkohol, 14 μm), amorphes Siliciumdioxid und 0,3 % Chlorhexidin enthält. Das Gerät wird auf eine Leistungseinstellung von 5 bar statischem Druck und eine maximale Beregnung mit Wasser eingestellt.

  • Nicht-chirurgische Gruppe: Die supramukosalen Implantatoberflächen werden mit dem Airflow-Handstück gereinigt, während für die submukosalen Bereiche ein Perioflow-Handstück und eine Düse für submukosale Instrumente verwendet werden. Die Düse wird nach der Reinigung jedes Implantats gewechselt.
  • Chirurgische Gruppe: Das Airflow-Handstück wird in horizontaler Richtung entlang der Implantatgewinde von einer apikalen zu einer koronalen Position bewegt. Der Winkel des Handstücks und der Arbeitsabstand sind nicht standardisiert, da sie je nach zu reinigendem Bereich variieren können.

Implantatentfernung:

Nach Abschluss des Dekontaminationsverfahrens werden alle Implantate mit Hilfe eines Reverse-Torque-Geräts (Implant Removal Kit; Zimmer Biomet) explantiert; Es werden keine Trepane verwendet. Während des Eingriffs wird darauf geachtet, Schäden am Implantat und seiner Oberfläche zu vermeiden. Die entnommenen Implantate werden in ein Transportmedium (Dulbecco's Modified Eagle Medium) getaucht und bis zur weiteren Analyse in sterilen Plastikfläschchen bei 4 °C gelagert.

In allen Studiengruppen werden die explantierten Stellen erneut kürettiert und die Weichteile werden mit Einzelknopf- oder Kreuznähten vernäht. Die Probanden erhalten detaillierte mündliche und schriftliche postoperative Anweisungen sowie ein Rezept für entzündungshemmende Medikamente (Ibuprofen [600 mg] für 3–5 Tage, je nach Bedarf zur Schmerzkontrolle). Die Patienten werden angewiesen, eine Woche lang zweimal täglich sanft mit 0,12 % Chlorhexidin zu spülen. Die Nähte werden nach 2 Wochen entfernt.

Anschließend erfolgt eine zweite Randomisierung, um jedes Implantat (n = 10 in jeder Dekontaminationsgruppe) für die Analyse der mikrobiologischen/elementaren Zusammensetzung und der Biokompatibilität zu steuern. Die In-vitro-Analyse nach der Oberflächendekontamination umfasst die Beurteilung der Reinigungswirksamkeit, mikrobiologische Analyse, Biokompatibilitätsanalyse einschließlich Kultivierung von Zellen, RNA-Extraktion, Reverse Transkription (RT) und Echtzeit-RT-Polymerase-Kettenreaktion (Echtzeit-RT-PCR) und Analyse der Elementarzusammensetzung, einschließlich der Verschlechterung der Implantatoberfläche, der Korrosionsleistung und der Atomzusammensetzung.