Eficácia de métodos não cirúrgicos e cirúrgicos de descontaminação de superfície em implantes afetados por peri-implantite

Uma visita de triagem será realizada para determinar a elegibilidade dos indivíduos para participar do estudo. As informações relacionadas ao implante alvo (por exemplo, marca, material, superfície, dimensões, tempo de função, histórico de tratamento de peri-implantite) e reconstrução (por exemplo, prótese cimentada ou parafusada, única, multi-unidade ou arcada completa) serão ser coletado. As radiografias intra-orais serão obtidas ou exportadas dos registros odontológicos dos pacientes, e o nível ósseo marginal (MBL) será medido nos aspectos mesial e distal dos implantes por um investigador calibrado usando um software de análise de imagem (Image J; National Institutes da Saúde, Bethesda, MD, EUA). A anatomia do defeito ósseo será determinada.

A randomização será realizada de forma estratificada, em conjuntos de 10 implantes, por meio de software de computador, para obtenção de grupos igualmente balanceados com base nas características do implante (local, marca, desenho). Um pesquisador não envolvido nas intervenções clínicas será responsável pela randomização.

No dia da remoção do implante, um único examinador calibrado avaliará os seguintes parâmetros em seis locais ao redor de cada implante experimental usando uma sonda periodontal UNC 15: (1) Acúmulo de placa, usando o índice de placa modificado [mPI]; (2) Profundidade de sondagem (mm); (3) Sangramento à sondagem, utilizando o índice gengival modificado [mGI]; (4) Supuração; (5) Recessão (mm). A largura da mucosa queratinizada (KM) será obtida na face médio-vestibular e médio-lingal dos implantes (mm). Um arquivo em linguagem de tesselação padrão (STL) do arco de interesse usando um scanner óptico intraoral (Trios 3, 3Shape, Dinamarca) será obtido.

Protocolos de descontaminação de superfície:

Todos os procedimentos de limpeza serão realizados sem as supraestruturas. Um entalhe será realizado na face vestibular de todos os ombros do implante com o auxílio de uma broca, a fim de distinguir as diferentes superfícies do implante durante as fases de análise microbiológica e de biocompatibilidade.

Após anestesia local, os implantes serão atribuídos aleatoriamente aos seguintes grupos de estudo:

1. Descontaminação não cirúrgica com curetas de titânio antes da remoção do implante (n = 20);
2. Descontaminação não cirúrgica com pó de eritritol antes da remoção do implante (n = 20);
3. Descontaminação cirúrgica com curetas de titânio antes da remoção do implante (n = 20);
4. Descontaminação cirúrgica com pó de eritritol antes da remoção do implante (n = 20);
5. Nenhuma descontaminação antes da remoção do implante (n=10).

Nos grupos cirúrgicos serão realizadas incisões intra-sulculares e, se necessário, verticais de liberação. Retalhos de espessura total serão elevados nas faces vestibular e lingual e o tecido de granulação será removido.

Todos os cálculos gigantes (visíveis) serão removidos previamente com ponta ultrassônica, sem tocar diretamente na superfície do implante. Irrigação abundante com solução salina será realizada em ambos os grupos antes da descontaminação do implante. Todos os implantes serão limpos pelo mesmo operador com auxílio de lupas cirúrgicas odontológicas. Será registrado o tempo necessário para o operador considerar a superfície do implante limpa.

• Curetas de titânio (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EUA) serão utilizadas para supra e submucosa ao redor dos implantes.

• O polimento a ar (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Suíça) será realizado com AIR-FLOW pó PLUS (EMS) contendo eritritol (álcool de açúcar, 14 μm), sílica amorfa e clorexidina 0,3%. O dispositivo será ajustado para uma configuração de potência de 5 bar de pressão estática e um nível máximo de irrigação com água.

  • Grupo não cirúrgico: As superfícies supramucosas do implante serão limpas com a peça de mão Airflow, enquanto para as áreas submucosas será utilizada uma peça de mão Perioflow e bico para instrumentação submucosa. O bico será trocado após a limpeza de cada implante.
  • Grupo cirúrgico: A peça de mão Airflow será movida na direção horizontal ao longo das roscas do implante, de uma posição apical para uma posição coronal. A angulação da peça de mão e a distância de trabalho não serão padronizadas, pois podem variar de acordo com a área a ser limpa.

Remoção do implante:

Concluído o procedimento de descontaminação, todos os implantes serão explantados com auxílio de dispositivo de torque reverso (Kit de remoção de implantes; Zimmer Biomet); nenhuma trefina será usada. Durante o procedimento, serão tomados cuidados para evitar danos ao implante e à sua superfície. Os implantes recuperados serão imersos em meio de transporte (Dulbecco's Modified Eagle Medium) e armazenados em frascos plásticos estéreis a 4°C até posterior análise.

Em todos os grupos de estudo, os locais explantados serão novamente curetados e os tecidos moles serão suturados com pontos interrompidos ou cruzados. Os participantes receberão instruções pós-operatórias verbais e escritas detalhadas, bem como uma prescrição de medicamento antiinflamatório (ibuprofeno [600 mg], por 3-5 dias, conforme necessário para o controle da dor). Os pacientes serão instruídos a enxaguar suavemente com clorexidina 0,12% duas vezes ao dia durante 1 semana. As suturas serão removidas após 2 semanas.

Posteriormente, ocorrerá uma segunda randomização para direcionar cada implante (n = 10 em cada grupo de descontaminação) para análise de composição microbiológica/elementar e análise de biocompatibilidade. A análise in vitro após a descontaminação da superfície inclui avaliação da eficácia da limpeza, análise microbiológica, análise de biocompatibilidade incluindo cultivo de células, extração de RNA, transcrição reversa (RT) e reação em cadeia da polimerase RT em tempo real (RT-PCR em tempo real), e análise de composição elementar incluindo degradação da superfície do implante, desempenho de corrosão e composição atômica.