Werkzaamheid van niet-chirurgische en chirurgische oppervlaktedecontaminatiemethoden op door peri-implantitis aangetaste implantaten

Er zal een screeningbezoek worden uitgevoerd om te bepalen of de personen in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Informatie met betrekking tot het doelimplantaat (bijv. merk, materiaal, oppervlak, afmetingen, functietijdstip, geschiedenis van de behandeling van peri-implantitis) en reconstructie (bijv. gecementeerde of geschroefde prothese, enkelvoudig, uit meerdere delen bestaand of volledige boog) zal worden verzameld. Intra-orale röntgenfoto's zullen worden verkregen of geëxporteerd uit de tandheelkundige dossiers van patiënten, en het marginale botniveau (MBL) zal worden gemeten aan de mesiale en distale aspecten van de implantaten door een gekalibreerde onderzoeker met behulp van beeldanalysesoftware (Afbeelding J; Nationale Instituten of Health, Bethesda, MD, VS). De anatomie van het botdefect zal worden bepaald.

Randomisatie zal op een gestratificeerde manier worden uitgevoerd, in sets van 10 implantaten, door computersoftware, om gelijkwaardig gebalanceerde groepen te verkrijgen op basis van implantaatkenmerken (locatie, merk, ontwerp). Een onderzoeker die niet bij de klinische interventies betrokken is, is verantwoordelijk voor de randomisatie.

Op de dag waarop het implantaat wordt verwijderd, zal één gekalibreerde onderzoeker de volgende parameters beoordelen op zes locaties rond elk experimenteel implantaat met behulp van een parodontale UNC 15-sonde: (1) Plaque-accumulatie, met behulp van de gemodificeerde plaque-index [mPI]; (2) Sondeerdiepte (mm); (3) Bloeding bij sonderen, met behulp van de gemodificeerde gingivale index [mGI]; (4) Etering; (5) Recessie (mm). De breedte van het verhoornde slijmvlies (KM) wordt bepaald in het middenbuccale en middenlingale aspect van de implantaten (mm). Er zal een standaard tessellation-taalbestand (STL) van de betreffende boog worden verkregen met behulp van een intra-orale optische scanner (Trios 3, 3Shape, Denemarken).

Protocollen voor oppervlakteontsmetting:

Alle reinigingsprocedures worden uitgevoerd zonder de suprastructuren. Er zal een inkeping worden gemaakt aan de buccale zijde van alle implantaatschouders met behulp van een boor, om de verschillende implantaatoppervlakken te onderscheiden tijdens de microbiologische en biocompatibiliteitsanalysefasen.

Na lokale anesthesie worden de implantaten willekeurig toegewezen aan de volgende onderzoeksgroepen:

1. Niet-chirurgische decontaminatie met titaniumcurettes vóór verwijdering van het implantaat (n = 20);
2. Niet-chirurgische decontaminatie met erythritolpoeder voorafgaand aan verwijdering van het implantaat (n = 20);
3. Chirurgische decontaminatie met titaniumcurettes voorafgaand aan verwijdering van het implantaat (n = 20);
4. Chirurgische decontaminatie met erythritolpoeder voorafgaand aan verwijdering van het implantaat (n = 20);
5. Geen decontaminatie vóór verwijdering van het implantaat (n=10).

In de chirurgische groepen zullen intra-sulculaire en, indien nodig, verticale incisies worden uitgevoerd. Flappen over de volledige dikte worden in de buccale en linguale aspecten verhoogd en het granulatieweefsel wordt verwijderd.

Alle grote (zichtbare) tandsteen wordt vooraf verwijderd met een ultrasone tip, zonder het implantaatoppervlak rechtstreeks aan te raken. In beide groepen zal overvloedige irrigatie met zoutoplossing worden uitgevoerd voorafgaand aan de decontaminatie van het implantaat. Alle implantaten worden door dezelfde operator gereinigd met behulp van tandheelkundige chirurgische loepen. De tijd die de operator nodig heeft om het implantaatoppervlak als schoon te beschouwen, wordt geregistreerd.

• Titaniumcurettes (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, VS) zullen worden gebruikt voor supra en submucosaal rond de implantaten.

• Luchtpolijsten (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Zwitserland) zal worden uitgevoerd met AIR-FLOW poeder PLUS (EMS) dat erythritol (suikeralcohol, 14 μm), amorf silica en 0,3% chloorhexidine bevat. Het apparaat wordt ingesteld op een vermogensinstelling van 5 bar statische druk en een maximale watergift.

  • Niet-chirurgische groep: De supramucosale implantaatoppervlakken worden gereinigd met het Airflow-handstuk, terwijl voor de submucosale gebieden een Perioflow-handstuk en mondstuk voor submucosale instrumentatie worden gebruikt. Het mondstuk wordt na het reinigen van elk implantaat vervangen.
  • Chirurgische groep: Het Airflow-handstuk wordt in horizontale richting langs de implantaatdraden bewogen van een apicale naar een coronale positie. De hoek van het handstuk en de werkafstand zijn niet gestandaardiseerd, aangezien deze kunnen variëren afhankelijk van het gebied dat wordt gereinigd.

Verwijdering van implantaten:

Zodra de decontaminatieprocedure is voltooid, worden alle implantaten geëxplanteerd met behulp van een apparaat met omgekeerde torsie (Implant Removal Kit; Zimmer Biomet); er worden geen trefines gebruikt. Tijdens de procedure zal ervoor worden gezorgd dat schade aan het implantaat en het oppervlak ervan wordt voorkomen. De teruggevonden implantaten worden ondergedompeld in een transportmedium (Dulbecco's Modified Eagle Medium) en bewaard in steriele plastic flesjes bij 4°C tot verdere analyse.

In alle studiegroepen zullen de geëxplanteerde plaatsen opnieuw worden gecuretteerd en zullen de zachte weefsels worden gehecht met onderbroken of gekruiste hechtingen. De proefpersonen ontvangen gedetailleerde mondelinge en schriftelijke postoperatieve instructies, evenals een recept voor ontstekingsremmende medicijnen (ibuprofen [600 mg], gedurende 3-5 dagen, indien nodig voor pijnbeheersing). Patiënten krijgen de instructie om gedurende 1 week tweemaal daags voorzichtig te spoelen met 0,12% chloorhexidine. Hechtingen worden na 2 weken verwijderd.

Vervolgens zal een tweede randomisatie plaatsvinden om elk implantaat (n = 10 in elke decontaminatiegroep) te sturen voor microbiologische/elementaire samenstellingsanalyse en biocompatibiliteitsanalyse. In-vitro-analyse na decontaminatie van het oppervlak omvat het beoordelen van de doeltreffendheid van het reinigen, microbiologische analyse, biocompatibiliteitsanalyse inclusief celkweek, RNA-extractie, omgekeerde transcriptie (RT) en realtime RT-polymerasekettingreactie (real-time RT-PCR), en analyse van de elementaire samenstelling, inclusief degradatie van het implantaatoppervlak, corrosieprestaties en atomaire samenstelling.