Efficacia dei metodi di decontaminazione non chirurgici e delle superfici chirurgiche su impianti affetti da perimplantite

Verrà eseguita una visita di screening per determinare l'idoneità degli individui a partecipare allo studio. Le informazioni relative all'impianto target (ad es. marca, materiale, superficie, dimensioni, tempo di funzione, storia del trattamento della perimplantite) e alla ricostruzione (ad es. protesi cementata o avvitata, singola, multi-unità o ad arco completo) verranno essere raccolti. Le radiografie intraorali saranno ottenute o esportate dalle cartelle cliniche dei pazienti e il livello dell'osso marginale (MBL) sarà misurato sugli aspetti mesiale e distale degli impianti da un investigatore calibrato utilizzando un software di analisi delle immagini (Immagine J; National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Verrà determinata l'anatomia del difetto osseo.

La randomizzazione verrà eseguita in modo stratificato, in set di 10 impianti, mediante un software informatico, per ottenere gruppi equamente bilanciati in base alle caratteristiche dell'impianto (sito, marca, design). Un ricercatore non coinvolto negli interventi clinici sarà responsabile della randomizzazione.

Il giorno della rimozione dell'impianto, un singolo esaminatore calibrato valuterà i seguenti parametri in sei siti attorno a ciascun impianto sperimentale utilizzando una sonda parodontale UNC 15: (1) Accumulo di placca, utilizzando l'indice di placca modificato [mPI]; (2) Profondità di sondaggio (mm); (3) Sanguinamento al sondaggio, utilizzando l'indice gengivale modificato [mGI]; (4) Suppurazione; (5) Recessione (mm). La larghezza della mucosa cheratinizzata (KM) sarà ottenuta nell'aspetto medio-buccale e medio-lingale degli impianti (mm). Verrà ottenuto un file STL standard dell'arcata di interesse utilizzando uno scanner ottico intraorale (Trios 3, 3Shape, Danimarca).

Protocolli di decontaminazione delle superfici:

Tutte le procedure di pulizia verranno eseguite senza le sovrastrutture. Verrà eseguito un intaglio sul lato vestibolare di tutte le spalle degli impianti con l'ausilio di una fresa, al fine di distinguere le diverse superfici implantari durante le fasi di analisi microbiologica e di biocompatibilità.

Dopo l'anestesia locale, gli impianti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi di studio:

1. Decontaminazione non chirurgica con curette in titanio prima della rimozione dell'impianto (n = 20);
2. Decontaminazione non chirurgica con polvere di eritritolo prima della rimozione dell'impianto (n = 20);
3. Decontaminazione chirurgica con curette in titanio prima della rimozione dell'impianto (n = 20);
4. Decontaminazione chirurgica con polvere di eritritolo prima della rimozione dell'impianto (n = 20);
5. Nessuna decontaminazione prima della rimozione dell'impianto (n=10).

Nei gruppi chirurgici verranno eseguite incisioni di rilascio intrasulculari e, se necessario, verticali. I lembi a tutto spessore verranno sollevati negli aspetti buccali e linguali e il tessuto di granulazione verrà rimosso.

Tutto il tartaro gigante (visibile) verrà rimosso in anticipo con una punta ad ultrasuoni, senza toccare direttamente la superficie dell'impianto. In entrambi i gruppi verrà eseguita un'abbondante irrigazione con soluzione salina prima della decontaminazione dell'impianto. Tutti gli impianti verranno puliti dallo stesso operatore con l'ausilio di lenti chirurgiche dentali. Verrà registrato il tempo necessario all'operatore per considerare pulita la superficie implantare.

• Per la zona sopra e sottomucosa attorno agli impianti verranno utilizzate curette in titanio (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA).

• L'air-polishing (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Svizzera) sarà effettuato con polvere AIR-FLOW PLUS (EMS) contenente eritritolo (alcol di zucchero, 14 μm), silice amorfa e clorexidina allo 0,3%. Il dispositivo sarà regolato su un'impostazione di potenza di 5 bar di pressione statica e un livello massimo di irrigazione con acqua.

  • Gruppo non chirurgico: Le superfici implantari sopramucose verranno pulite con il manipolo Airflow, mentre per le zone sottomucose verrà utilizzato un manipolo Perioflow e un beccuccio per strumentazione sottomucosa. L'ugello verrà cambiato dopo aver pulito ciascun impianto.
  • Gruppo chirurgico: il manipolo Airflow verrà spostato in direzione orizzontale lungo le filettature dell'impianto da una posizione apicale a una coronale. L'angolazione del manipolo e la distanza di lavoro non saranno standardizzate poiché potrebbero variare a seconda della zona da pulire.

Rimozione dell'impianto:

Una volta completata la procedura di decontaminazione, tutti gli impianti verranno espiantati con l'ausilio di un dispositivo a torque inverso (Implant Removal Kit; Zimmer Biomet); non verranno utilizzati trapani. Durante la procedura si farà attenzione ad evitare danni all’impianto e alla sua superficie. Gli impianti recuperati verranno immersi in un mezzo di trasporto (Dulbecco's Modified Eagle Medium) e conservati in fiale di plastica sterili a 4°C fino a ulteriori analisi.

In tutti i gruppi di studio, i siti espiantati verranno nuovamente curettati ed i tessuti molli verranno suturati con suture interrotte o incrociate. I soggetti riceveranno istruzioni postoperatorie verbali e scritte dettagliate, nonché una prescrizione di farmaci antinfiammatori (ibuprofene [600 mg], per 3-5 giorni, come necessario per il controllo del dolore). Ai pazienti verrà chiesto di risciacquare delicatamente con clorexidina allo 0,12% due volte al giorno per 1 settimana. Le suture verranno rimosse dopo 2 settimane.

Successivamente, avrà luogo una seconda randomizzazione per indirizzare ciascun impianto (n = 10 in ciascun gruppo di decontaminazione) all'analisi microbiologica/della composizione elementare e all'analisi di biocompatibilità. L'analisi in vitro dopo la decontaminazione della superficie comprende la valutazione dell'efficacia della pulizia, l'analisi microbiologica, l'analisi della biocompatibilità inclusa la coltivazione di cellule, l'estrazione dell'RNA, la trascrizione inversa (RT) e la reazione a catena della RT-polimerasi in tempo reale (Real-Time RT-PCR) e analisi della composizione elementare, inclusa la degradazione della superficie dell'impianto, le prestazioni di corrosione e la composizione atomica.