Eficacia de los métodos de descontaminación de superficies quirúrgicas y no quirúrgicas en implantes afectados por periimplantitis

Se realizará una visita de selección para determinar la elegibilidad de las personas para participar en el estudio. La información relacionada con el implante objetivo (p. ej., marca, material, superficie, dimensiones, tiempo de función, historial de tratamiento de periimplantitis) y la reconstrucción (p. ej., prótesis cementada o atornillada, única, multiunitaria o de arco completo) ser recogido. Se obtendrán o exportarán radiografías intraorales de los registros dentales de los pacientes, y un investigador calibrado medirá el nivel de hueso marginal (MBL) en las caras mesial y distal de los implantes utilizando un software de análisis de imágenes (Imagen J; Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD, EE. UU.). Se determinará la anatomía del defecto óseo.

La aleatorización se realizará de forma estratificada, en conjuntos de 10 implantes, mediante un software informático, para obtener grupos igualmente equilibrados según las características del implante (sitio, marca, diseño). Un investigador que no participe en las intervenciones clínicas será responsable de la aleatorización.

El día de la extracción del implante, un único examinador calibrado evaluará los siguientes parámetros en seis sitios alrededor de cada implante experimental utilizando una sonda periodontal UNC 15: (1) acumulación de placa, utilizando el índice de placa modificado [mPI]; (2) Profundidad de sondeo (mm); (3) Sangrado al sondaje, utilizando el índice gingival modificado [mGI]; (4) Supuración; (5) Recesión (mm). El ancho de la mucosa queratinizada (KM) se obtendrá en la cara medio vestibular y media lingal de los implantes (mm). Se obtendrá un archivo de lenguaje de teselación estándar (STL) del arco de interés utilizando un escáner óptico intraoral (Trios 3, 3Shape, Dinamarca).

Protocolos de descontaminación de superficies:

Todos los procedimientos de limpieza se realizarán sin las supraestructuras. Se realizará una muesca en el lado bucal de todos los hombros del implante con la ayuda de una fresa, para distinguir las diferentes superficies del implante durante las fases de análisis microbiológico y de biocompatibilidad.

Tras la anestesia local, los implantes se asignarán aleatoriamente a los siguientes grupos de estudio:

1. Descontaminación no quirúrgica con curetas de titanio antes de la extracción del implante (n = 20);
2. Descontaminación no quirúrgica con eritritol en polvo antes de la extracción del implante (n = 20);
3. Descontaminación quirúrgica con curetas de titanio antes de la extracción del implante (n = 20);
4. Descontaminación quirúrgica con eritritol en polvo antes de la extracción del implante (n = 20);
5. Sin descontaminación antes de la extracción del implante (n=10).

En los grupos quirúrgicos se realizarán incisiones de liberación intrasulculares y, si es necesario, verticales. Se elevarán colgajos de espesor total en las caras bucal y lingual y se eliminará el tejido de granulación.

Todo el cálculo gigante (visible) se eliminará previamente con una punta ultrasónica, sin tocar directamente la superficie del implante. Se realizará abundante irrigación con solución salina en ambos grupos antes de la descontaminación del implante. Todos los implantes serán limpiados por el mismo operador con la ayuda de lupas quirúrgicas dentales. Se registrará el tiempo necesario para que el operador considere limpia la superficie del implante.

• Se utilizarán curetas de titanio (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EE. UU.) para la zona supra y submucosa alrededor de los implantes.

• El pulido con aire (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Suiza) se llevará a cabo con polvo AIR-FLOW PLUS (EMS) que contiene eritritol (alcohol de azúcar, 14 μm), sílice amorfa y clorhexidina al 0,3%. El dispositivo se ajustará a una potencia de 5 bar de presión estática y un nivel máximo de riego con agua.

  • Grupo no quirúrgico: Las superficies supramucosas del implante se limpiarán con la pieza de mano Airflow, mientras que para las áreas submucosas se utilizará una pieza de mano Perioflow y una boquilla para instrumentación submucosa. La boquilla se cambiará después de limpiar cada implante.
  • Grupo quirúrgico: la pieza de mano Airflow se moverá en dirección horizontal a lo largo de las roscas del implante desde una posición apical a coronal. La angulación de la pieza de mano y la distancia de trabajo no estarán estandarizadas ya que pueden variar según el área a limpiar.

Retiro de implantes:

Una vez completado el procedimiento de descontaminación, se explantarán todos los implantes con la ayuda de un dispositivo de torque inverso (Implant Removal Kit; Zimmer Biomet); no se utilizarán trefinas. Durante el procedimiento se tendrá cuidado para evitar daños al implante y su superficie. Los implantes recuperados se sumergirán en un medio de transporte (medio Eagle modificado de Dulbecco) y se almacenarán en viales de plástico estériles a 4 ° C hasta su posterior análisis.

En todos los grupos de estudio, los sitios explantados se volverán a curetar y los tejidos blandos se suturarán con suturas interrumpidas o cruzadas. Los sujetos recibirán instrucciones postoperatorias detalladas verbales y escritas, así como una receta de medicación antiinflamatoria (ibuprofeno [600 mg], durante 3 a 5 días, según sea necesario para controlar el dolor). Se indicará a los pacientes que se enjuaguen suavemente con clorhexidina al 0,12% dos veces al día durante 1 semana. Las suturas se retirarán después de 2 semanas.

Posteriormente, se llevará a cabo una segunda aleatorización para dirigir cada implante (n = 10 en cada grupo de descontaminación) para análisis de composición microbiológica/elemental y análisis de biocompatibilidad. El análisis in vitro posterior a la descontaminación de la superficie incluye la evaluación de la eficacia de la limpieza, el análisis microbiológico, el análisis de biocompatibilidad, incluido el cultivo de células, la extracción de ARN, la transcripción inversa (RT) y la reacción en cadena de la polimerasa RT en tiempo real (RT-PCR en tiempo real), y Análisis de composición elemental que incluye degradación de la superficie del implante, comportamiento frente a la corrosión y composición atómica.