Effekten af ​​ikke-kirurgiske og kirurgiske overfladedekontamineringsmetoder på peri-implantitis-ramte implantater

Et screeningsbesøg vil blive udført for at fastslå, om personerne er berettigede til at deltage i undersøgelsen. Information relateret til målimplantatet (f.eks. mærke, materiale, overflade, dimensioner, funktionstid, historie med behandling af peri-implantitis) og rekonstruktion (f.eks. cementeret eller skruet protese, enkelt, multi-enhed eller fuld-bue) vil blive indsamlet. Intra-orale røntgenbilleder vil blive opnået eller eksporteret fra patienters tandjournaler, og det marginale knogleniveau (MBL) vil blive målt ved de mesiale og distale aspekter af implantaterne af en kalibreret investigator ved hjælp af billedanalysesoftware (Billede J; National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). Knogledefektens anatomi vil blive bestemt.

Randomisering vil blive udført på en stratificeret måde, i sæt af 10 implantater, ved hjælp af en computersoftware, for at opnå lige afbalancerede grupper baseret på implantatets egenskaber (sted, mærke, design). En forsker, der ikke er involveret i de kliniske interventioner, vil være ansvarlig for randomisering.

På dagen for implantatfjernelse vil en enkelt kalibreret undersøger vurdere følgende parametre på seks steder omkring hvert forsøgsimplantat ved hjælp af en UNC 15 parodontalsonde: (1) Plaquekumulering ved hjælp af det modificerede plakindeks [mPI]; (2) sonderingsdybde (mm); (3) Blødning ved sondering ved anvendelse af det modificerede tandkødsindeks [mGI]; (4) Suppuration; (5) Recession (mm). Bredden af ​​keratiniseret slimhinde (KM) vil blive opnået i det mid-buccale og mid-lingale aspekt af implantaterne (mm). En standard tessellation language (STL) fil af den interessante bue ved hjælp af en intraoral optisk scanner (Trios 3, 3Shape, Danmark) vil blive anskaffet.

Overfladedekontamineringsprotokoller:

Alle rengøringsprocedurer vil blive udført uden suprastrukturerne. Et hak vil blive udført på den bukkale side af alle implantatskuldre ved hjælp af en bor, for at skelne de forskellige implantatoverflader under de mikrobiologiske og biokompatibilitetsanalysefaser.

Efter lokalbedøvelse vil implantater blive tilfældigt tildelt til følgende undersøgelsesgrupper:

1. Ikke-kirurgisk dekontaminering med titanium curetter før implantatfjernelse (n = 20);
2. Ikke-kirurgisk dekontaminering med erythritolpulver før implantatfjernelse (n = 20);
3. Kirurgisk dekontaminering med titaniumcuretter før implantatfjernelse (n = 20);
4. Kirurgisk dekontaminering med erythritolpulver før implantatfjernelse (n = 20);
5. Ingen dekontaminering før implantatfjernelse (n=10).

I de kirurgiske grupper vil der blive udført intrasulkulære og om nødvendigt vertikale frigørende snit. Flapper i fuld tykkelse vil blive forhøjet i det bukkale og linguale aspekt, og granulationsvævet vil blive fjernet.

Al gigantisk (synlig) tandsten vil blive fjernet med en ultralydsspids på forhånd uden at røre implantatets overflade direkte. Rigelig skylning med saltvand vil blive udført i begge grupper før implantat dekontaminering. Alle implantater vil blive renset af den samme operatør ved hjælp af tandkirurgiske lupper. Den tid, det tager for operatøren at betragte implantatoverfladen ren, vil blive registreret.

• Titanium curetter (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) vil blive brugt til supra og submucosal omkring implantaterne.

• Luftpolering (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Schweiz) vil blive udført med AIR-FLOW pulver PLUS (EMS) indeholdende erythritol (sukkeralkohol, 14 μm), amorf silica og 0,3 % klorhexidin. Enheden vil blive justeret til en effektindstilling på 5 bar statisk tryk og et maksimalt niveau for vanding med vand.

  • Ikke-kirurgisk gruppe: De supramukøse implantatoverflader vil blive renset med Airflow-håndstykket, mens der til de submucosale områder vil blive brugt et Perioflow-håndstykke og dyse til submukosal instrumentering. Dysen vil blive skiftet efter rengøring af hvert implantat.
  • Kirurgisk gruppe: Airflow-håndstykket vil blive flyttet i vandret retning langs implantatets tråde fra en apikal til en koronal position. Håndstykkets vinkling og arbejdsafstand vil ikke blive standardiseret, da de kan variere afhængigt af det område, der rengøres.

Implantatfjernelse:

Når dekontamineringsproceduren er afsluttet, vil alle implantaterne blive eksplanteret ved hjælp af en omvendt drejningsanordning (Implant Removal Kit; Zimmer Biomet); der vil ikke blive brugt trefiner. Under proceduren vil der blive taget hensyn til at undgå beskadigelse af implantatet og dets overflade. De hentede implantater nedsænkes i et transportmedium (Dulbecco's Modified Eagle Medium) og opbevares i sterile plastikhætteglas ved 4°C indtil videre analyse.

I alle undersøgelsesgrupper vil de eksplanterede steder igen blive curettet, og det bløde væv vil blive syet med afbrudte eller krydsede suturer. Forsøgspersonerne vil modtage detaljerede mundtlige og skriftlige postoperative instruktioner samt en recept på anti-inflammatorisk medicin (ibuprofen [600 mg], i 3-5 dage, efter behov for smertekontrol). Patienterne vil blive instrueret i at skylle forsigtigt med 0,12 % klorhexidin to gange dagligt i 1 uge. Suturer fjernes efter 2 uger.

Efterfølgende vil en anden randomisering finde sted for at dirigere hvert implantat (n = 10 i hver dekontamineringsgruppe) til mikrobiologisk/elementær sammensætningsanalyse og biokompatibilitetsanalyse. In vitro-analyse efter overfladedekontaminering omfatter vurdering af rengøringseffektiviteten, mikrobiologisk analyse, biokompatibilitetsanalyse, herunder dyrkning af celler, RNA-ekstraktion, omvendt transkription (RT) og realtids RT-polymerasekædereaktion (realtids-RT-PCR) og elementær sammensætningsanalyse, herunder implantatoverfladenedbrydning, korrosionsevne og atomsammensætning.