ラタージェット手術の術後リハビリテーションにおける血流制限 (BFR)
ラタージェット手術後の術後リハビリテーションにおける血流制限トレーニングと従来のレジスタンストレーニングの効果の比較
この臨床試験の目的は、18 ～ 35 歳のアスリートを対象に、Latarjet 手術後の術後リハビリテーションに対する血流制限 (BFR) トレーニングの効果を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
BFRトレーニングは術後の肩甲骨ベルトの筋力を向上させますか? BFRトレーニングはリハビリ中の肩の機能を強化しますか?
研究者は次の 3 つのグループを比較します。
50% AOP [動脈閉塞圧] 圧迫の BFR グループ BFR プラセボ グループ 10% AOP 圧迫 対照グループ
参加者は次のことを行います:
同じ 4 つの強化エクササイズを週に 2 回実行します。 8 週間にわたって 16 回の半自律的筋力トレーニング セッションを完了します。 等速性および等尺性筋力テスト、肩の可動性評価を受け、自己評価アンケートに記入します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bauer Stefan, MD
- 電話番号：+41 0787105993
- メール：stefan.bauer@ehc.vd.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arnaud Meylan, MD
- 電話番号：+41 0792092956
- メール：arnaud.meylan@icloud.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 18～35歳
- Latarjet手術を用いた肩安定化手術の適応（過可動性の有無にかかわらず、緊急整復の証拠を伴う前方脱臼の文書化、およびMRIによる外傷性被膜靱帯損傷の確認）。
- 定期的な運動（分） 1回/週)
- 研究に対するインフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 治療中の活動性腫瘍性疾患。 （安定した腫瘍疾患を有する患者が対象）
- 術後6週間の有害事象： - 再建骨の骨折/変位 - 手術した肩の脱臼 - 緊急入院が必要
- 深部静脈血栓症/肺塞栓症の既往
- 言語の問題、精神障害、認知症により、学習手順に従うことができない。
- 肩の安定化手術後の皮膚移植の必要性
- 冠状動脈性心疾患
- 不安定な高血圧
- 末梢血管疾患
- 凝固亢進状態（血液凝固障害）
- 左心室機能不全
- 血友病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
患者はBFRを使用しない
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プラセボコンパレーター：プラセボ 動脈閉塞に対する圧力の 10%
患者は文献に記載されているように BFR を最適に使用しません。
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1人の外科医による肩不安定性手術（Latarjet法）を受ける参加者は、術後6週目の検査で3つのグループに無作為に割り付けられる前に、標準的な理学療法（週2回）を受けることになります。 グループ 2) 10% AOP 圧縮の BFR グループ グループ 2 は、術後 7 週目から 14 週目まで、週に 2 回、30 分間の強化セッションを実行します。 彼らは、70% 1RM で 15-15-15-15 の後に、30 秒の休憩インターバルとエクササイズ間に 1 分の間隔を置いて 4 セットを完了する 4 つのエクササイズを行います。 エクササイズ ： プーリー/バンドを使用した外旋 プーリー/バンドを使用した内旋 過回内を伴う前方挙上 プーリー/バンドを使用した対角外転-外旋 BFR トレーニングでは MadUp© システムを使用し、バンドを手術腕の近位に配置し、中央ユニットが腕の圧力を継続的に監視および校正します。 |
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実験的：動脈閉塞に対する介入圧力の 50%
患者は、文献で効果的であることが知られている動脈閉塞の 50% という最小圧力を使用します。
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1人の外科医による肩不安定性手術（Latarjet法）を受ける参加者は、術後6週目の検査で3つのグループに無作為に割り付けられる前に、標準的な理学療法（週2回）を受けることになります。 グループ 1) 50% AOP 圧縮の BFR グループ グループ 1 は、術後 7 週目から 14 週目まで、週に 2 回、30 分間の強化セッションを実行します。 彼らは、40% 1RM (繰り返し最大) で 30-15-15-15 の後に、30 秒の休憩間隔とエクササイズ間に 1 分の間隔を置いて 4 セットを完了する 4 つのエクササイズを行います。 エクササイズ ： プーリー/バンドを使用した外旋 プーリー/バンドを使用した内旋 過回内を伴う前方挙上 プーリー/バンドを使用した対角外転-外旋 BFR トレーニングでは MadUp© システムを使用し、バンドを手術腕の近位に配置し、中央ユニットが腕の圧力を継続的に監視および校正します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性筋力
時間枠：術前と術後14週目
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同心ピークトルク (Nm) IR-ER (60°/秒)
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術前と術後14週目
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等速性筋力
時間枠：術前と術後14週目
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同心ピークトルク (Nm) IR-ER (240°/秒)
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術前と術後14週目
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等速性筋力
時間枠：術前と術後14週目
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偏心ピークトルク (Nm) IR-ER 60°/秒
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術前と術後14週目
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等速性筋力
時間枠：術前と術後14週目
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同心率（ER conc 60°/IR conc 60°）
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術前と術後14週目
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等速性筋力
時間枠：術前と術後14週目
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コッキングジェスチャー比 (IR exc 60° /ER conc 240°)
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術前と術後14週目
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等尺性強度
時間枠：術前と術後14週目
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肩甲骨面の屈曲 (Nm)
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術前と術後14週目
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等尺性強度
時間枠：術前と術後14週目
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アスレチック肩テスト (位置 I、Y、T) (Nm)
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術前と術後14週目
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等尺性強度
時間枠：術前と術後14週目
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グリップテスト(Nm)
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術前と術後14週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の可動性
時間枠：術前と術後14週目
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屈曲
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術前と術後14週目
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肩の可動性
時間枠：術前と術後14週目
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拉致
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術前と術後14週目
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肩の可動性
時間枠：術前と術後14週目
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90°外転での内旋
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術前と術後14週目
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肩の可動性
時間枠：術前と術後14週目
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90°外転時の外旋
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術前と術後14週目
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肩の可動性
時間枠：術前と術後14週目
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肩甲骨運動障害テスト (SDT)
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術前と術後14週目
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肩甲帯の安定性
時間枠：術前と術後14週目
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修正された閉鎖運動上肢安定性テスト
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術前と術後14週目
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肩甲帯の安定性
時間枠：術前と術後14週目
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肩の不安定性スポーツ復帰指数 (SIRSI)
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術前と術後14週目
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肩甲帯の安定性
時間枠：術前と術後14週目
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西オンタリオ肩不安定性指数 (WOSI)
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術前と術後14週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Bauer Stefan, MD、EHC Morges
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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