Verenvirtauksen rajoitus Latarjet-toimenpiteen leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa (BFR)
Verivirtauksen rajoituskoulutuksen ja perinteisen vastusharjoittelun tehokkuuden vertaaminen Latarjet-toimenpiteen leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenvirtausrajoitusharjoittelun (BFR) vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen Latarjet-toimenpiteen jälkeen 18–35-vuotiailla urheilijoilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako BFR-harjoittelu lapavyön lihasvoimaa leikkauksen jälkeen? Parantaako BFR-harjoittelu hartioiden toimintaa kuntoutuksen aikana?
Tutkijat vertaavat kolmea ryhmää:
BFR-ryhmä, jossa on 50 % AOP [valtimoiden okkluusiopaine] -kompressio BFR- lumelääkeryhmä 10 %:n AOP-kompressiolla Kontrolliryhmä
Osallistujat:
Suorita samat neljä vahvistusharjoitusta kahdesti viikossa. Suorita 16 puoliautonomista voimaharjoittelua 8 viikon aikana. Suorita isokineettiset ja isometriset voimatestit, hartioiden liikkuvuusarvioinnit ja täytä itsearviointikyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bauer Stefan, MD
- Puhelinnumero: +41 0787105993
- Sähköposti: stefan.bauer@ehc.vd.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnaud Meylan, MD
- Puhelinnumero: +41 0792092956
- Sähköposti: arnaud.meylan@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta
- Indikaatio olkapään stabilointileikkaukseen, jossa käytetään Latarjet-menettelyä (dokumentoidut etummaiset dislokaatiot, joissa on todisteita hätätilanteen vähenemisestä, liikaliikkuvuuden kanssa tai ilman ja traumaattisen kapseli-nivelsidevaurion vahvistus magneettikuvauksella).
- Säännöllinen liikunta (min. 1x/viikko)
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aktiivinen onkologinen sairaus hoidossa. (Potilas, jolla on vakaa onkologinen sairaus, kelvollinen)
- Haittatapahtumat 6 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana, kuten: - Rekonstruoidun luun murtuma/siirtymä - Leikkatun olkapään luksuminen - Kiireellisen sairaalahoidon tarve
- Aiempi syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia
- Kyvyttömyys noudattaa opiskelumenettelyjä kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian vuoksi.
- Ihonsiirtotarve olkapään stabilointileikkauksen jälkeen
- Sepelvaltimotauti
- Epävakaa verenpainetauti
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Hyperkoaguloituvat tilat (veren hyytymishäiriöt)
- Vasemman kammion toimintahäiriö
- Hemofilia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilas ei käytä BFR:ää
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo 10 % paineesta valtimon tukkeutumiseen
Potilas käyttää BFR:ää suboptimaalisesti kirjallisuudessa kuvatulla tavalla
|
Osallistujat, joille yksi kirurgi tekee olkapään epävakausleikkauksen (Latarjet-menettely), saavat normaalia fysioterapiaa (2 kertaa viikossa) ennen kuin heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään kuudennen leikkauksen jälkeisen viikon tarkastuksessa: Ryhmä 2) BFR-ryhmä 10 % AOP-pakkauksella Ryhmä 2 suorittaa 30 minuutin vahvistusistunnon kahdesti viikossa leikkauksen jälkeisillä viikoilla 7-14. He tekevät 4 harjoitusta, suorittaen 4 sarjaa 30 sekunnin lepoväleillä ja 1 minuutin harjoitusten välissä 15-15-15-15 jälkeen 70 % 1RM:llä Harjoittele : Ulkoinen pyöritys hihnapyörällä/nauhalla Sisäinen pyöritys hihnapyörällä/nauhalla Etukorotus hyperpronaatiolla Diagonaalinen abduktio-ulkokierto hihnapyörällä/nauhalla BFR-koulutuksessa käytetään MadUp©-järjestelmää, jossa nauha asetetaan proksimaalisesti käytettävän käsivarren päälle, ja keskusyksikkö valvoo ja kalibroi jatkuvasti käsivarren painetta. |
|
Kokeellinen: Interventio 50 % paineesta valtimon tukkeutumiseen
Potilas käyttää 50 %:n valtimotukoksen minimipainetta, jonka tiedetään olevan tehokas kirjallisuudessa
|
Osallistujat, joille yksi kirurgi tekee olkapään epävakausleikkauksen (Latarjet-menettely), saavat normaalia fysioterapiaa (2 kertaa viikossa) ennen kuin heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään kuudennen leikkauksen jälkeisen viikon tarkastuksessa: Ryhmä 1) BFR-ryhmä 50 % AOP-pakkauksella Ryhmä 1 suorittaa 30 minuutin vahvistusistunnon kahdesti viikossa leikkauksen jälkeisillä viikoilla 7-14. He tekevät 4 harjoitusta, suorittaen 4 sarjaa 30 sekunnin lepoväleillä ja 1 minuutin harjoitusten välissä, 30-15-15-15 jälkeen 40 % 1RM (toiston maksimi) Harjoittele : Ulkoinen pyöritys hihnapyörällä/nauhalla Sisäinen pyöritys hihnapyörällä/nauhalla Etukorotus hyperpronaatiolla Diagonaalinen abduktio-ulkokierto hihnapyörällä/nauhalla BFR-koulutuksessa käytetään MadUp©-järjestelmää, jossa nauha asetetaan proksimaalisesti käytettävän käsivarren päälle, ja keskusyksikkö valvoo ja kalibroi jatkuvasti käsivarren painetta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Samankeskinen huippuvääntömomentti (Nm) IR-ER nopeudella 60°/s
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Samankeskinen huippuvääntömomentti (Nm) IR-ER nopeudella 240°/s
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Epäkeskinen vääntömomentti (Nm) IR-ER nopeudella 60°/s
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Samakeskinen suhde (ER-kont. 60° / IR-kons. 60°)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Nokkaeleiden suhde (IR exc 60° /ER conc 240°)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Taivutus lapaluun tasolla (Nm)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Urheiluolkapäätesti (asennot I, Y, T) (Nm)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Pitotesti (Nm)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Flexion
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sieppaus
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sisäinen kierto 90° abduktiossa
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ulkoinen kierto 90° abduktiossa
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lapaluun dyskineesitesti (SDT)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Lavavyön vakaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muokattu suljettu kineettinen yläraajan vakaustesti
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Lavavyön vakaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Olkapään epävakauden paluu urheiluindeksiin (SIRSI)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Lavavyön vakaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi (WOSI)
|
Ennen leikkausta ja 14 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bauer Stefan, MD, EHC Morges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHC Morges BFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .