Restricción del flujo sanguíneo en la rehabilitación posquirúrgica del procedimiento Latarjet (BFR)
Comparación de la eficacia del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo y el entrenamiento de resistencia tradicional en la rehabilitación posquirúrgica del procedimiento Latarjet
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR) en la rehabilitación posquirúrgica después del procedimiento Latarjet en atletas de 18 a 35 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El entrenamiento BFR mejora la fuerza de los músculos del cinturón escapular después de la cirugía? ¿El entrenamiento BFR mejora la función del hombro durante la rehabilitación?
Los investigadores compararán tres grupos:
Grupo BFR con compresión AOP [presión de oclusión arterial] del 50 % Grupo BFR Placebo con compresión AOP del 10 % Grupo de control
Los participantes:
Realice los mismos cuatro ejercicios de fortalecimiento dos veces por semana. Complete 16 sesiones de entrenamiento de fuerza semiautónomas durante 8 semanas. Realice pruebas de fuerza isocinética e isométrica, evaluaciones de movilidad del hombro y complete cuestionarios de autoevaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Restricción del flujo sanguíneo (compresión AOP del 10%) en la fase de rehabilitación tras la cirugía de Latarjet por inestabilidad crónica del hombro
- Dispositivo: Restricción del flujo sanguíneo (compresión AOP del 50%) en la fase de rehabilitación después de la cirugía de Latarjet por inestabilidad crónica del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bauer Stefan, MD
- Número de teléfono: +41 0787105993
- Correo electrónico: stefan.bauer@ehc.vd.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnaud Meylan, MD
- Número de teléfono: +41 0792092956
- Correo electrónico: arnaud.meylan@icloud.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-35 años
- Indicación de cirugía de estabilización de hombro mediante procedimiento Latarjet (luxaciones anteriores documentadas con comprobante de reducción de emergencia, con o sin hipermovilidad y confirmación de lesión capsulo-ligamentosa traumática mediante resonancia magnética).
- Ejercicio regular (mín. 1 vez por semana)
- Firmó el formulario de consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Enfermedad oncológica activa en tratamiento. (Paciente con enfermedad oncológica estable elegible)
- Eventos adversos durante el postoperatorio de 6 semanas como:-Fractura/desplazamiento del hueso reconstruido-Luxación del hombro operado-Requisito de hospitalización de emergencia
- Historia de trombosis venosa profunda/embolia pulmonar
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia.
- Necesidad de injerto de piel después de una cirugía de estabilización del hombro
- Enfermedad coronaria
- Hipertensión inestable
- Enfermedad vascular periférica
- Estados de hipercoagulabilidad (trastornos de la coagulación sanguínea)
- Disfunción ventricular izquierda
- Hemofilia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El paciente no utilizará BFR
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Comparador de placebos: Placebo 10% de la presión para oclusión arterial
El paciente utilizará BFR de manera subóptima como se describe en la literatura.
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Los participantes sometidos a una cirugía de inestabilidad del hombro (procedimiento Latarjet) por un solo cirujano recibirán fisioterapia estándar (2 sesiones por semana) antes de ser aleatorizados en 3 grupos en su control de la sexta semana posoperatoria: Grupo 2) Grupo BFR con compresión AOP del 10% El grupo 2 realizará una sesión de fortalecimiento de 30 minutos dos veces por semana durante las semanas postoperatorias 7 a 14. Harán 4 ejercicios, completando 4 series con intervalos de descanso de 30 segundos y 1 minuto entre ejercicios, siguiendo 15-15-15-15 al 70% 1RM. Ejercicio : Rotación externa con polea/banda Rotación interna con polea/banda Elevación frontal con hiperpronación Abducción diagonal-rotación externa con polea/banda El entrenamiento BFR utilizará el sistema MadUp©, colocando la banda proximalmente al brazo operado, con una unidad central monitoreando y calibrando continuamente la presión del brazo. |
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Experimental: Intervencionista 50% de la presión para oclusión arterial.
El paciente utilizará la presión mínima del 50 % de la oclusión arterial que se sabe que es efectiva en la literatura.
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Los participantes sometidos a una cirugía de inestabilidad del hombro (procedimiento Latarjet) por un solo cirujano recibirán fisioterapia estándar (2 sesiones por semana) antes de ser aleatorizados en 3 grupos en su control de la sexta semana posoperatoria: Grupo 1) Grupo BFR con 50% de compresión AOP El grupo 1 realizará una sesión de fortalecimiento de 30 minutos dos veces por semana durante las semanas postoperatorias 7 a 14. Harán 4 ejercicios, completando 4 series con intervalos de descanso de 30 segundos y 1 minuto entre ejercicios, siguiendo 30-15-15-15 al 40% 1RM (repeticiones máximas) Ejercicio : Rotación externa con polea/banda Rotación interna con polea/banda Elevación frontal con hiperpronación Abducción diagonal-rotación externa con polea/banda El entrenamiento BFR utilizará el sistema MadUp©, colocando la banda proximalmente al brazo operado, con una unidad central monitoreando y calibrando continuamente la presión del brazo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Par máximo concéntrico (Nm) IR-ER a 60°/seg.
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Par máximo concéntrico (Nm) IR-ER a 240°/seg.
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Par máximo excéntrico (Nm) IR-ER a 60°/seg.
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Relación concéntrica (conc. ER 60°/ conc. IR 60°)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Relación de gesto de amartillado (IR exc 60° /ER conc 240°)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Flexión en el plano escapular (Nm)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Prueba atlética de hombro (posiciones I, Y, T) (Nm)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Prueba de agarre (Nm)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Flexión
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Secuestro
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Rotación interna en abducción de 90°.
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Rotación externa en abducción de 90°.
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Prueba de discinesia escapular (SDT)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Estabilidad de la cintura escapular
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Prueba de estabilidad cinética cerrada modificada de la extremidad superior
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Estabilidad de la cintura escapular
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Índice de inestabilidad del hombro para volver al deporte (SIRSI)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Estabilidad de la cintura escapular
Periodo de tiempo: Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Índice de inestabilidad del hombro del oeste de Ontario (WOSI)
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Preoperatorio y a las 14 semanas del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bauer Stefan, MD, EHC Morges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHC Morges BFR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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