Einschränkung des Blutflusses bei der postoperativen Rehabilitation des Latarjet-Verfahrens (BFR)
Vergleich der Wirksamkeit von Blutflussbeschränkungstraining und traditionellem Krafttraining bei der postoperativen Rehabilitation des Latarjet-Verfahrens
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen des Blood Flow Restriction (BFR)-Trainings auf die postoperative Rehabilitation nach dem Latarjet-Verfahren bei Sportlern im Alter von 18 bis 35 Jahren zu bewerten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert BFR-Training die Muskelkraft des Schulterblattgürtels nach der Operation? Verbessert BFR-Training die Schulterfunktion während der Rehabilitation?
Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen:
BFR-Gruppe mit 50 % AOP-Kompression (Arterienverschlussdruck) BFR-Placebo-Gruppe mit 10 % AOP-Kompression Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden:
Führen Sie die gleichen vier Kräftigungsübungen zweimal pro Woche durch. Absolvieren Sie 16 halbautonome Krafttrainingseinheiten über 8 Wochen. Machen Sie isokinetische und isometrische Krafttests, Beurteilungen der Schultermobilität und füllen Sie Fragebögen zur Selbstbewertung aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bauer Stefan, MD
- Telefonnummer: +41 0787105993
- E-Mail: stefan.bauer@ehc.vd.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arnaud Meylan, MD
- Telefonnummer: +41 0792092956
- E-Mail: arnaud.meylan@icloud.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-35 Jahre
- Indikation für eine Schulterstabilisierungsoperation mit dem Latarjet-Verfahren (dokumentierte vordere Luxationen mit Nachweis einer Notfallreposition, mit oder ohne Hypermobilität und Bestätigung einer traumatischen Kapsel-Band-Verletzung durch MRT).
- Regelmäßige Bewegung (mind. 1x / Woche)
- Unterzeichnete die Einverständniserklärung für die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Aktive onkologische Erkrankung in Behandlung. (Patienten mit stabiler onkologischer Erkrankung sind berechtigt)
- Unerwünschte Ereignisse während der 6-wöchigen postoperativen Phase wie: - Bruch/Verschiebung des rekonstruierten Knochens - Luxation der operierten Schulter - Erfordernis eines Notfall-Krankenhausaufenthalts
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose/Lungenembolie
- Unfähigkeit, Studienabläufen zu folgen, aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz.
- Notwendigkeit einer Hauttransplantation nach einer Schulterstabilisierungsoperation
- Koronare Herzerkrankung
- Instabiler Bluthochdruck
- Periphere Gefäßerkrankung
- Hyperkoagulierbare Zustände (Blutgerinnungsstörungen)
- Funktionsstörung des linken Ventrikels
- Hämophilie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Patient wird BFR nicht verwenden
|
|
|
Placebo-Komparator: Placebo 10 % des Drucks für Arterienverschluss
Der Patient wird BFR suboptimal nutzen, wie in der Literatur beschrieben
|
Teilnehmer, die sich einer Schulterinstabilitätsoperation (Latarjet-Verfahren) durch einen einzelnen Chirurgen unterziehen, erhalten eine Standardphysiotherapie (2 Sitzungen pro Woche), bevor sie bei ihrer Kontrolluntersuchung in der 6. postoperativen Woche in drei Gruppen randomisiert werden: Gruppe 2) BFR-Gruppe mit 10 % AOP-Komprimierung Gruppe 2 führt in den postoperativen Wochen 7 bis 14 zweimal wöchentlich eine 30-minütige Kräftigungssitzung durch. Sie machen 4 Übungen, absolvieren 4 Sätze mit 30-sekündigen Pausen und 1 Minute zwischen den Übungen, folgen 15-15-15-15 bei 70 % 1RM Übung : Außenrotation mit Riemenscheibe/Band Innenrotation mit Riemenscheibe/Band Frontale Elevation mit Hyperpronation Diagonale Abduktion-Außenrotation mit Riemenscheibe/Band Beim BFR-Training kommt das MadUp©-System zum Einsatz, bei dem das Band proximal am operierten Arm platziert wird, wobei eine Zentraleinheit den Armdruck kontinuierlich überwacht und kalibriert. |
|
Experimental: Interventionell 50 % des Drucks für Arterienverschluss
Der Patient wird den minimalen Druck von 50 % des Arterienverschlusses anwenden, der in der Literatur als wirksam bekannt ist
|
Teilnehmer, die sich einer Schulterinstabilitätsoperation (Latarjet-Verfahren) durch einen einzelnen Chirurgen unterziehen, erhalten eine Standardphysiotherapie (2 Sitzungen pro Woche), bevor sie bei ihrer Kontrolluntersuchung in der 6. postoperativen Woche in drei Gruppen randomisiert werden: Gruppe 1) BFR-Gruppe mit 50 % AOP-Komprimierung Gruppe 1 führt in den postoperativen Wochen 7 bis 14 zweimal wöchentlich eine 30-minütige Kräftigungssitzung durch. Sie machen 4 Übungen, absolvieren 4 Sätze mit Pausenintervallen von 30 Sekunden und 1 Minute zwischen den Übungen, gefolgt von 30-15-15-15 bei 40 % 1RM (Wiederholungsmaximum). Übung : Außenrotation mit Riemenscheibe/Band Innenrotation mit Riemenscheibe/Band Frontale Elevation mit Hyperpronation Diagonale Abduktion-Außenrotation mit Riemenscheibe/Band Beim BFR-Training kommt das MadUp©-System zum Einsatz, bei dem das Band proximal am operierten Arm platziert wird, wobei eine Zentraleinheit den Armdruck kontinuierlich überwacht und kalibriert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Konzentrisches Spitzendrehmoment (Nm) IR-ER bei 60°/Sek
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Konzentrisches Spitzendrehmoment (Nm) IR-ER bei 240°/Sek
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Exzentrisches Spitzendrehmoment (Nm) IR-ER bei 60°/Sek
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Konzentrisches Verhältnis (ER-Konz. 60°/ IR-Konz. 60°)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Spanngestenverhältnis (IR exc 60° /ER Conc 240°)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Flexion in der Schulterblattebene (Nm)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Athletischer Schultertest (Positionen I, Y, T) (Nm)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Griffigkeitstest (Nm)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterbeweglichkeit
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Flexion
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Schulterbeweglichkeit
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Entführung
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Schulterbeweglichkeit
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Innenrotation bei 90° Abduktion
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Schulterbeweglichkeit
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Außenrotation bei 90° Abduktion
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Schulterbeweglichkeit
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Skapulardyskinesie-Test (SDT)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Stabilität des Schulterblattgürtels
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Modifizierter geschlossener kinetischer Stabilitätstest der oberen Extremität
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Stabilität des Schulterblattgürtels
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Schulterinstabilitäts-Return-to-Sport-Index (SIRSI)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
|
Stabilität des Schulterblattgürtels
Zeitfenster: Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
|
Präoperativ und 14 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bauer Stefan, MD, EHC Morges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EHC Morges BFR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .