Restrição do fluxo sanguíneo na reabilitação pós-operatória do procedimento Latarjet (BFR)
Comparando a eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo e do treinamento de resistência tradicional na reabilitação pós-operatória do procedimento de Latarjet
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos do treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFR) na reabilitação pós-operatória após o procedimento Latarjet em atletas de 18 a 35 anos.
As principais questões que pretende responder são:
O treinamento BFR melhora a força muscular da cintura escapular no pós-operatório? O treinamento BFR melhora a função do ombro durante a reabilitação?
Os pesquisadores irão comparar três grupos:
Grupo BFR com compressão de 50% de POA [pressão de oclusão arterial] Grupo BFR Placebo com compressão de 10% de POA Grupo Controle
Os participantes irão:
Execute os mesmos quatro exercícios de fortalecimento duas vezes por semana. Complete 16 sessões de treinamento de força semi-autônomas durante 8 semanas. Faça testes de força isocinética e isométrica, avaliações de mobilidade dos ombros e preencha questionários de autoavaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Restrição do fluxo sanguíneo (compressão AOP de 10%) na fase de reabilitação após cirurgia de Latarjet para instabilidade crônica do ombro
- Dispositivo: Restrição do fluxo sanguíneo (compressão AOP de 50%) na fase de reabilitação após cirurgia de Latarjet para instabilidade crônica do ombro
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bauer Stefan, MD
- Número de telefone: +41 0787105993
- E-mail: stefan.bauer@ehc.vd.ch
Estude backup de contato
- Nome: Arnaud Meylan, MD
- Número de telefone: +41 0792092956
- E-mail: arnaud.meylan@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-35 anos
- Indicação de cirurgia de estabilização do ombro pela técnica de Latarjet (luxações anteriores documentadas com comprovação de redução emergencial, com ou sem hipermobilidade e confirmação de lesão capsuloligamentar traumática por ressonância magnética).
- Exercício regular (mín. 1x/semana)
- Assinou o termo de consentimento livre e esclarecido para o estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Doença oncológica ativa em tratamento. (Paciente com doença oncológica estável elegível)
- Eventos adversos durante o pós-operatório de 6 semanas como: -Fratura/deslocamento do osso reconstruído -Luxação do ombro operado -Necessidade de internação de emergência
- História de trombose venosa profunda/embolia pulmonar
- Incapacidade de seguir os procedimentos de estudo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência.
- Necessidade de enxerto de pele após cirurgia de estabilização do ombro
- Doença coronariana
- Hipertensão instável
- Doença vascular periférica
- Estados de hipercoagulabilidade (distúrbios de coagulação sanguínea)
- Disfunção ventricular esquerda
- Hemofilia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O paciente não usará BFR
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Comparador de Placebo: Placebo 10% de pressão para oclusão arterial
O paciente usará o BFR de forma subótima, conforme descrito na literatura
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Os participantes submetidos à cirurgia de instabilidade do ombro (procedimento Latarjet) por um único cirurgião receberão fisioterapia padrão (2 sessões por semana) antes de serem randomizados em 3 grupos no check-up da 6ª semana pós-operatória: Grupo 2) Grupo BFR com compressão AOP de 10% O Grupo 2 realizará uma sessão de fortalecimento de 30 minutos, duas vezes por semana, durante as semanas 7 a 14 do pós-operatório. Eles farão 4 exercícios, completando 4 séries com intervalos de descanso de 30 segundos e 1 minuto entre os exercícios, seguindo 15-15-15-15 a 70% 1RM Exercício : Rotação externa com polia/faixa Rotação interna com polia/faixa Elevação frontal com hiperpronação Abdução diagonal-rotação externa com polia/faixa O treinamento BFR utilizará o sistema MadUp©, colocando a faixa proximalmente ao braço operado, com uma unidade central monitorando e calibrando continuamente a pressão do braço. |
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Experimental: Intervencionista 50% da pressão para oclusão arterial
O paciente utilizará a pressão mínima de 50% de oclusão arterial reconhecidamente eficaz na literatura
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Os participantes submetidos à cirurgia de instabilidade do ombro (procedimento Latarjet) por um único cirurgião receberão fisioterapia padrão (2 sessões por semana) antes de serem randomizados em 3 grupos no check-up da 6ª semana pós-operatória: Grupo 1) Grupo BFR com compressão de 50% AOP O Grupo 1 realizará uma sessão de fortalecimento de 30 minutos, duas vezes por semana, durante as semanas 7 a 14 do pós-operatório. Eles farão 4 exercícios, completando 4 séries com intervalos de descanso de 30 segundos e 1 minuto entre os exercícios, seguindo 30-15-15-15 a 40% 1RM (repetição máxima) Exercício : Rotação externa com polia/faixa Rotação interna com polia/faixa Elevação frontal com hiperpronação Abdução diagonal-rotação externa com polia/faixa O treinamento BFR utilizará o sistema MadUp©, colocando a faixa proximalmente ao braço operado, com uma unidade central monitorando e calibrando continuamente a pressão do braço. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força isocinética
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Pico de torque concêntrico (Nm) IR-ER a 60°/seg
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Força isocinética
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Pico de torque concêntrico (Nm) IR-ER a 240°/seg
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Força isocinética
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Pico de torque excêntrico (Nm) IR-ER a 60°/seg
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Força isocinética
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Razão concêntrica (ER conc 60°/ IR conc 60°)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Força isocinética
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Proporção do gesto de armar (IR exc 60° /ER conc 240°)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Força isométrica
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Flexão no plano escapular (Nm)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Força isométrica
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Teste de ombro atlético (posições I, Y, T) (Nm)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Força isométrica
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Teste de aderência (Nm)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade de ombro
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Flexão
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Mobilidade de ombro
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Rapto
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Mobilidade de ombro
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Rotação interna em abdução de 90°
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Mobilidade de ombro
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Rotação externa em 90° de abdução
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Mobilidade de ombro
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Teste de discinese escapular (SDT)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Estabilidade da cintura escapular
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Teste cinético fechado modificado de estabilidade da extremidade superior
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Estabilidade da cintura escapular
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Índice de Retorno ao Esporte de Instabilidade do Ombro (SIRSI)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Estabilidade da cintura escapular
Prazo: Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI)
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Pré-operatório e 14 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bauer Stefan, MD, EHC Morges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHC Morges BFR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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