- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06430567
Latarjet 시술의 수술 후 재활 시 혈류 제한 (BFR)
Latarjet 시술의 수술 후 재활에서 혈류 제한 훈련과 전통적인 저항 훈련의 효과 비교
이 임상 시험의 목표는 18~35세 운동선수를 대상으로 Latarjet 시술 후 수술 후 재활에 대한 혈류 제한(BFR) 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
BFR 훈련이 수술 후 견갑골 벨트 근력을 향상합니까? BFR 훈련은 재활 중 어깨 기능을 향상시키나요?
연구자들은 세 그룹을 비교할 것입니다:
50% AOP(동맥 폐쇄압) 압축을 적용한 BFR 그룹 10% AOP 압축을 적용한 BFR 위약 그룹 대조군
참가자는 다음을 수행합니다.
동일한 4가지 강화 운동을 일주일에 두 번 수행합니다. 8주에 걸쳐 16번의 반자율 근력 훈련 세션을 완료합니다. 등속성 및 등척성 근력 테스트, 어깨 가동성 평가, 자가 평가 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bauer Stefan, MD
- 전화번호: +41 0787105993
- 이메일: stefan.bauer@ehc.vd.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Arnaud Meylan, MD
- 전화번호: +41 0792092956
- 이메일: arnaud.meylan@icloud.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~35세
- Latarjet 시술을 사용한 어깨 안정화 수술에 대한 적응증(과가동성 유무에 관계없이 긴급 정복 증거가 있는 문서화된 전방 탈구 및 MRI를 통한 외상성 관절낭-인대 손상 확인).
- 규칙적인 운동(최소. 1회/주)
- 연구에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 치료 중인 활성 종양학적 질환. (안정적인 종양학적 질환이 있는 환자 대상)
- 수술 후 6주 동안 발생한 다음과 같은 이상반응: - 재건된 뼈의 골절/전위 - 수술한 어깨의 탈구 - 응급 입원 요건
- 심부 정맥 혈전증/폐색전증의 병력
- 언어 문제, 심리적 장애, 치매로 인해 연구 절차를 따를 수 없음.
- 어깨 안정화 수술 후 피부이식 필요
- 관상 동맥 심장 질환
- 불안정한 고혈압
- 말초혈관질환
- 과응고 상태(혈액 응고 장애)
- 좌심실 기능 장애
- 혈우병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 BFR을 사용하지 않을 것입니다.
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위약 비교기: 동맥 폐쇄에 대한 위약 10% 압력
환자는 문헌에 설명된 대로 BFR을 최적 이하로 사용할 것입니다.
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단일 외과 의사에 의해 어깨 불안정성 수술(Latarjet 시술)을 받은 참가자는 표준 물리 치료(주당 2회)를 받은 후 수술 후 6주차 검진에서 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 2) 10% AOP 압축을 사용한 BFR 그룹 그룹 2는 수술 후 7~14주 동안 매주 2회 30분 강화 세션을 수행합니다. 그들은 70% 1RM의 15-15-15-15에 이어 30초 휴식 간격과 1분 운동 사이에 4세트를 완료하여 4가지 운동을 수행합니다. 운동 : 도르래/밴드를 이용한 외회전 도르래/밴드를 이용한 내회전 과내전을 이용한 정면 거상 대각선 외전-도르래/밴드를 이용한 외회전 BFR 훈련은 MadUp© 시스템을 사용하여 수술한 팔의 근위부에 밴드를 배치하고 중앙 장치가 팔의 압력을 지속적으로 모니터링하고 보정합니다. |
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실험적: 동맥 폐쇄에 대한 중재적 50% 압력
환자는 문헌에서 효과적이라고 알려진 동맥 폐색의 50%에 해당하는 최소 압력을 사용합니다.
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단일 외과 의사에 의해 어깨 불안정성 수술(Latarjet 시술)을 받은 참가자는 표준 물리 치료(주당 2회)를 받은 후 수술 후 6주차 검진에서 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1) 50% AOP 압축을 사용한 BFR 그룹 그룹 1은 수술 후 7~14주 동안 매주 2회 30분 강화 세션을 수행합니다. 그들은 40% 1RM(반복 최대)에서 30-15-15-15를 수행한 후 30초 휴식 간격과 1분 운동 사이에 4세트를 완료하여 4가지 운동을 수행합니다. 운동 : 도르래/밴드를 이용한 외회전 도르래/밴드를 이용한 내회전 과내전을 이용한 정면 거상 대각선 외전-도르래/밴드를 이용한 외회전 BFR 훈련은 MadUp© 시스템을 사용하여 수술한 팔의 근위부에 밴드를 배치하고 중앙 장치가 팔의 압력을 지속적으로 모니터링하고 보정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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동심 피크 토크(Nm) 60°/초에서 IR-ER
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수술 전과 수술 후 14주
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등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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동심 피크 토크(Nm) 240°/초에서 IR-ER
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수술 전과 수술 후 14주
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등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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편심 피크 토크(Nm) 60°/초에서 IR-ER
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수술 전과 수술 후 14주
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등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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동심비(ER 농도 60°/IR 농도 60°)
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수술 전과 수술 후 14주
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등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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코킹 제스처 비율(IR ex 60° /ER conc 240°)
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수술 전과 수술 후 14주
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아이소메트릭 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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견갑골 굴곡(Nm)
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수술 전과 수술 후 14주
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아이소메트릭 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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운동성 어깨 테스트(위치 I, Y, T)(Nm)
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수술 전과 수술 후 14주
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아이소메트릭 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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그립 테스트(Nm)
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수술 전과 수술 후 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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굴곡
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수술 전과 수술 후 14주
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어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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외 전
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수술 전과 수술 후 14주
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어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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90° 외전 시 내부 회전
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수술 전과 수술 후 14주
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어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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90° 외전 시 외회전
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수술 전과 수술 후 14주
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어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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견갑골 운동이상증 검사(SDT)
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수술 전과 수술 후 14주
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견갑골 안정성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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수정된 폐쇄 운동 상지 안정성 테스트
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수술 전과 수술 후 14주
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견갑골 안정성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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어깨 불안정성 스포츠 복귀 지수(SIRSI)
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수술 전과 수술 후 14주
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견갑골 안정성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
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수술 전과 수술 후 14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bauer Stefan, MD, EHC Morges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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