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Latarjet 시술의 수술 후 재활 시 혈류 제한 (BFR)

2024년 5월 21일 업데이트: Arnaud Meylan, Ensemble Hospitalier de la Côte

Latarjet 시술의 수술 후 재활에서 혈류 제한 훈련과 전통적인 저항 훈련의 효과 비교

이 임상 시험의 목표는 18~35세 운동선수를 대상으로 Latarjet 시술 후 수술 후 재활에 대한 혈류 제한(BFR) 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

BFR 훈련이 수술 후 견갑골 벨트 근력을 향상합니까? BFR 훈련은 재활 중 어깨 기능을 향상시키나요?

연구자들은 세 그룹을 비교할 것입니다:

50% AOP(동맥 폐쇄압) 압축을 적용한 BFR 그룹 10% AOP 압축을 적용한 BFR 위약 그룹 대조군

참가자는 다음을 수행합니다.

동일한 4가지 강화 운동을 일주일에 두 번 수행합니다. 8주에 걸쳐 16번의 반자율 근력 훈련 세션을 완료합니다. 등속성 및 등척성 근력 테스트, 어깨 가동성 평가, 자가 평가 설문지를 작성합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~35세
  • Latarjet 시술을 사용한 어깨 안정화 수술에 대한 적응증(과가동성 유무에 관계없이 긴급 정복 증거가 있는 문서화된 전방 탈구 및 MRI를 통한 외상성 관절낭-인대 손상 확인).
  • 규칙적인 운동(최소. 1회/주)
  • 연구에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 치료 중인 활성 종양학적 질환. (안정적인 종양학적 질환이 있는 환자 대상)
  • 수술 후 6주 동안 발생한 다음과 같은 이상반응: - 재건된 뼈의 골절/전위 - 수술한 어깨의 탈구 - 응급 입원 요건
  • 심부 정맥 혈전증/폐색전증의 병력
  • 언어 문제, 심리적 장애, 치매로 인해 연구 절차를 따를 수 없음.
  • 어깨 안정화 수술 후 피부이식 필요
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 불안정한 고혈압
  • 말초혈관질환
  • 과응고 상태(혈액 응고 장애)
  • 좌심실 기능 장애
  • 혈우병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
환자는 BFR을 사용하지 않을 것입니다.
위약 비교기: 동맥 폐쇄에 대한 위약 10% 압력
환자는 문헌에 설명된 대로 BFR을 최적 이하로 사용할 것입니다.

단일 외과 의사에 의해 어깨 불안정성 수술(Latarjet 시술)을 받은 참가자는 표준 물리 치료(주당 2회)를 받은 후 수술 후 6주차 검진에서 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다.

그룹 2) 10% AOP 압축을 사용한 BFR 그룹

그룹 2는 수술 후 7~14주 동안 매주 2회 30분 강화 세션을 수행합니다. 그들은 70% 1RM의 15-15-15-15에 이어 30초 휴식 간격과 1분 운동 사이에 4세트를 완료하여 4가지 운동을 수행합니다.

운동 :

도르래/밴드를 이용한 외회전 도르래/밴드를 이용한 내회전 과내전을 이용한 정면 거상 대각선 외전-도르래/밴드를 이용한 외회전

BFR 훈련은 MadUp© 시스템을 사용하여 수술한 팔의 근위부에 밴드를 배치하고 중앙 장치가 팔의 압력을 지속적으로 모니터링하고 보정합니다.

실험적: 동맥 폐쇄에 대한 중재적 50% 압력
환자는 문헌에서 효과적이라고 알려진 동맥 폐색의 50%에 해당하는 최소 압력을 사용합니다.

단일 외과 의사에 의해 어깨 불안정성 수술(Latarjet 시술)을 받은 참가자는 표준 물리 치료(주당 2회)를 받은 후 수술 후 6주차 검진에서 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다.

그룹 1) 50% AOP 압축을 사용한 BFR 그룹

그룹 1은 수술 후 7~14주 동안 매주 2회 30분 강화 세션을 수행합니다. 그들은 40% 1RM(반복 최대)에서 30-15-15-15를 수행한 후 30초 휴식 간격과 1분 운동 사이에 4세트를 완료하여 4가지 운동을 수행합니다.

운동 :

도르래/밴드를 이용한 외회전 도르래/밴드를 이용한 내회전 과내전을 이용한 정면 거상 대각선 외전-도르래/밴드를 이용한 외회전

BFR 훈련은 MadUp© 시스템을 사용하여 수술한 팔의 근위부에 밴드를 배치하고 중앙 장치가 팔의 압력을 지속적으로 모니터링하고 보정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
동심 피크 토크(Nm) 60°/초에서 IR-ER
수술 전과 수술 후 14주
등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
동심 피크 토크(Nm) 240°/초에서 IR-ER
수술 전과 수술 후 14주
등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
편심 피크 토크(Nm) 60°/초에서 IR-ER
수술 전과 수술 후 14주
등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
동심비(ER 농도 60°/IR 농도 60°)
수술 전과 수술 후 14주
등속성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
코킹 제스처 비율(IR ex 60° /ER conc 240°)
수술 전과 수술 후 14주
아이소메트릭 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
견갑골 굴곡(Nm)
수술 전과 수술 후 14주
아이소메트릭 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
운동성 어깨 테스트(위치 I, Y, T)(Nm)
수술 전과 수술 후 14주
아이소메트릭 강도
기간: 수술 전과 수술 후 14주
그립 테스트(Nm)
수술 전과 수술 후 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
굴곡
수술 전과 수술 후 14주
어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
외 전
수술 전과 수술 후 14주
어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
90° 외전 시 내부 회전
수술 전과 수술 후 14주
어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
90° 외전 시 외회전
수술 전과 수술 후 14주
어깨 가동성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
견갑골 운동이상증 검사(SDT)
수술 전과 수술 후 14주
견갑골 안정성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
수정된 폐쇄 운동 상지 안정성 테스트
수술 전과 수술 후 14주
견갑골 안정성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
어깨 불안정성 스포츠 복귀 지수(SIRSI)
수술 전과 수술 후 14주
견갑골 안정성
기간: 수술 전과 수술 후 14주
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
수술 전과 수술 후 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bauer Stefan, MD, EHC Morges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EHC Morges BFR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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