Ограничение кровотока при послеоперационной реабилитации после процедуры Латарже (BFR)
Сравнение эффективности тренировок по ограничению кровотока и традиционных тренировок с отягощениями при послеоперационной реабилитации после процедуры Латарже
Целью данного клинического исследования является оценка влияния тренировок с ограничением кровотока (BFR) на послеоперационную реабилитацию после процедуры Латарже у спортсменов в возрасте 18-35 лет.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшают ли тренировки BFR силу мышц лопаточного пояса после операции? Улучшает ли тренировка BFR функцию плеча во время реабилитации?
Исследователи сравнит три группы:
Группа BFR с 50% компрессией АОП [артериальное окклюзионное давление] Группа плацебо BFR с 10% компрессией АОП Контрольная группа
Участники:
Выполняйте одни и те же четыре укрепляющих упражнения два раза в неделю. Выполните 16 полуавтономных силовых тренировок в течение 8 недель. Пройдите изокинетические и изометрические силовые тесты, оценку подвижности плеч и заполните анкеты для самооценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Ограничение кровотока (10% компрессия АОП) на этапе реабилитации после операции Латарже по поводу хронической нестабильности плечевого сустава
- Устройство: Ограничение кровотока (50% компрессия АОП) на этапе реабилитации после операции Латарже по поводу хронической нестабильности плечевого сустава
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bauer Stefan, MD
- Номер телефона: +41 0787105993
- Электронная почта: stefan.bauer@ehc.vd.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnaud Meylan, MD
- Номер телефона: +41 0792092956
- Электронная почта: arnaud.meylan@icloud.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-35 лет
- Показания к операции по стабилизации плеча с использованием процедуры Латарже (документированные передние вывихи с подтверждением экстренного вправления, с гипермобильностью или без нее и подтверждением травматического капсульно-связочного повреждения с помощью МРТ).
- Регулярные физические упражнения (мин. 1 раз в неделю)
- Подписали форму информированного согласия на исследование.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Активное онкологическое заболевание, находящееся на лечении. (Допускаются пациенты со стабильным онкологическим заболеванием)
- Нежелательные явления в течение 6-недельного послеоперационного периода, такие как: - Перелом/смещение реконструированной кости - Вывих оперированного плеча - Требование неотложной госпитализации
- Тромбоз глубоких вен/легочная эмболия в анамнезе
- Неспособность следовать процедурам обучения из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия.
- Необходимость пересадки кожи после операции по стабилизации плеча
- Ишемическая болезнь сердца
- Нестабильная гипертония
- Заболевания периферических сосудов
- Гиперкоагуляционные состояния (нарушения свертываемости крови)
- Дисфункция левого желудочка
- Гемофилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациент не будет использовать BFR
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо 10% давления при артериальной окклюзии
Пациент будет использовать BFR неоптимально, как описано в литературе.
|
Участники, перенесшие операцию по нестабильности плеча (процедура Латарже) у одного хирурга, получат стандартную физиотерапию (2 сеанса в неделю), а затем будут рандомизированы на 3 группы во время осмотра на 6-й послеоперационной неделе: Группа 2) Группа BFR с 10% сжатием АОП Группа 2 будет проводить 30-минутные сеансы укрепления два раза в неделю в течение послеоперационных недель с 7 по 14. Они сделают 4 упражнения, выполнив 4 подхода с 30-секундными интервалами отдыха и 1 минутой между упражнениями, после 15-15-15-15 с 70% от 1ПМ. Упражнение : Наружная ротация с блоком/бандом Внутренняя ротация с блоком/бандом Фронтальный подъем с гиперпронацией Диагональная отведение-наружная ротация с блоком/бандом При обучении BFR будет использоваться система MadUp©, при которой повязка размещается проксимально на прооперированной руке, а центральный блок постоянно контролирует и калибрует давление на руку. |
|
Экспериментальный: Интервенционное 50% давления при артериальной окклюзии
Пациент будет использовать минимальное давление 50% от артериальной окклюзии, которое, как известно из литературы, является эффективным.
|
Участники, перенесшие операцию по нестабильности плеча (процедура Латарже) у одного хирурга, получат стандартную физиотерапию (2 сеанса в неделю), а затем будут рандомизированы на 3 группы во время осмотра на 6-й послеоперационной неделе: Группа 1) Группа BFR с 50% сжатием АОП Группа 1 будет проводить 30-минутные сеансы укрепления два раза в неделю в течение послеоперационных недель с 7 по 14. Они сделают 4 упражнения, выполнив 4 подхода с 30-секундными интервалами отдыха и 1 минутой между упражнениями, после 30-15-15-15 с 40% от 1ПМ (максимум повторений). Упражнение : Наружная ротация с блоком/бандом Внутренняя ротация с блоком/бандом Фронтальный подъем с гиперпронацией Диагональная отведение-наружная ротация с блоком/бандом При обучении BFR будет использоваться система MadUp©, при которой повязка размещается проксимально на прооперированной руке, а центральный блок постоянно контролирует и калибрует давление на руку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Пиковый концентрический крутящий момент (Нм) IR-ER при 60°/с
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Пиковый концентрический крутящий момент (Нм) IR-ER при 240°/с
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Пиковый крутящий момент эксцентрика (Нм) IR-ER при 60°/с
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Концентрическое соотношение (ER конц. 60°/IR конц. 60°)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Коэффициент взведения (IR exc 60° /ER conc 240°)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Сгибание в лопаточной плоскости (Нм)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Тест спортивного плеча (позиции I, Y, T) (Нм)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Тест на сцепление (Нм)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность плеч
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Сгибание
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Подвижность плеч
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Похищение
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Подвижность плеч
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Внутренняя ротация при отведении на 90°.
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Подвижность плеч
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Наружная ротация при отведении на 90°.
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Подвижность плеч
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Тест на дискинез лопатки (SDT)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Стабильность лопаточного пояса
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Модифицированный закрытый кинетический тест на стабильность верхних конечностей
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Стабильность лопаточного пояса
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Индекс нестабильности плеча, возвращающийся в спорт (SIRSI)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
|
Стабильность лопаточного пояса
Временное ограничение: До операции и через 14 недель после операции.
|
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио (WOSI)
|
До операции и через 14 недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bauer Stefan, MD, EHC Morges
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHC Morges BFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .