ロボット支援腹腔鏡手術における新しい酸素化指数
2024年9月1日 更新者：Furkan Tontu、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
ロボット支援腹腔鏡手術におけるトレンデレンブルグ体位により、新しい酸素化指数はどのように変化するのでしょうか?
この研究では、Asar らによって調査された新しい酸素化指数の変化が調査されました。気腹症およびトレンデレンブルグ体位によりロボット支援腹腔鏡手術を受ける患者における従来の酸素化および飽和度の指標と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
術中期間中は、患者における低酸素および高酸素の悪影響を回避しながら、最適な酸素化を達成する必要があります。
PaO2/FiO2 および SpO2/FiO2 比は、この状態を評価するために伝統的に使用されてきました。
その後、酸素化指数（OI = (FiO2 × Pmean) / PaO2) や酸素化飽和指数 (OSI = (FiO2 × Pmean) / SpO2) など、平均気道内圧を組み込んだ酸素化指標が開発されました。
より最近では、Asar ら。 Pmean の代わりに平均出力 (MP) と駆動圧力 (DP) を使用した 8 つの新しい酸素化指数 (OSI-MPtot、OI-MPtot、OSI-ΔPinsp、OI-ΔPinsp、OSI-MPdyn、OI-MPdyn、PaO2/(FiO2xPEEP) )、SpO2/FiO2xPEEP)。
彼らは、新型コロナウイルス感染症（COVID-ARDS）患者の集中治療室（ICU）死亡率に関するこれらの新しい指標の予測力を、従来の酸素化指標（PaO2/FiO2、SpO2/FiO2、OI、OSI）と比較した。
OI-ΔPinsp、OSI-ΔPinsp、および OSI-MPdyn 指数は、ICU 死亡率について最も高い予測力を持つことが判明しました。
しかし、現在、術中期間中のこれらの新しい指標の変化を調査した研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者 この研究には、米国麻酔科医協会の身体状態分類 (ASA) I-III リスクグループに分類され、保健科学大学バシャクシェヒル・カムでロボット支援腹腔鏡手術を受ける予定の 18 歳以上のボランティア患者 42 名が含まれます。そして佐倉市立病院手術室。
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔科医協会) クラス I ～ III
- 18歳から75歳までの年齢
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- COPD (慢性閉塞性肺疾患) および喘息の診断
- 胸部手術の歴史
- 体格指数 (BMI) > 35
- 手術中に血行力学的不安定性または飽和度低下（SpO2 < 92）が発生した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット支援による腹腔鏡手術を受ける患者
患者はロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-II または III グループで構成されています。
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動脈血ガスは、仰臥位で挿管(Tint)直後に採取した。
人工呼吸器パラメータと血行力学パラメータを記録しました。
動脈血ガスは、トレンデレンブルグ体位で気腹した直後に採取した。
人工呼吸器パラメータと血行力学パラメータを記録しました。
動脈血ガスは、トレンデレンブルグ体位で気腹した直後に採取した。
人工呼吸器パラメータと血行力学パラメータを記録しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者におけるトレンデレンブルグ体位と気腹 OSI-MPtot の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の OI-MPtot に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者における OSI-ΔPinsp に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の OI-ΔPinsp に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者における OSI-MPdyn に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の OI-MPdyn に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の PaO2/(FiO2xPEEP) に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の SpO2/FiO2xPEEP に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の SpO2/FiO2 に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の OI (酸素化指数) に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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酸素化指数
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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この研究は、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける ASA I-III 患者の OSI (酸素飽和度指数) に対するトレンデレンブルグ体位と気腹の影響を調査することを目的としています。
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器のパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹による PEEP (cmH2O) の変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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人工呼吸器のパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位および気腹によるコンプライアンスの変化 (mL/cmH2O)
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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人工呼吸器のパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹によるピーク圧力 (cmH2O) の変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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動脈血ガスパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹によるpHの変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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動脈血ガスパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹による塩基過剰量(mmol/lt)の変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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動脈血ガスパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹による部分酸素濃度(mmHg)の変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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動脈血ガスパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹による部分二酸化炭素(mmHg)の変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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動脈血ガスパラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹による乳酸塩の変化(mmol/lt)
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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血行動態パラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹による心拍数の変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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血行動態パラメータ
時間枠：手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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トレンデレンブルグ体位と気腹による平均動脈血圧の変化
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手術中および手術直後（約3時間～6時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Queiroz VNF, da Costa LGV, Barbosa RP, Takaoka F, De Baerdemaeker L, Cesar DS, D'Orto UC, Galdi JR, Gottumukkala V, Cata JP, Hemmes SNT, Hollman MW, Kalmar A, Moura LAB, Mariano RM, Matot I, Mazzinari G, Mills GH, Posso IP, Teruya A, Vidal Melo MF, Sprung J, Weingarten TN, Treschan TA, Koopman S, Eidelman L, Chen LL, Lee JW, Arino Irujo JJ, Tena B, Groeben H, Pelosi P, de Abreu MG, Schultz MJ, Serpa Neto A; AVATaR and PROVE Network investigators. International multicenter observational study on assessment of ventilatory management during general anaesthesia for robotic surgery and its effects on postoperative pulmonary complication (AVATaR): study protocol and statistical analysis plan. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e021643. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021643.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Tartler TM, Ahrens E, Munoz-Acuna R, Azizi BA, Chen G, Suleiman A, Wachtendorf LJ, Costa ELV, Talmor DS, Amato MBP, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. High Mechanical Power and Driving Pressures are Associated With Postoperative Respiratory Failure Independent From Patients' Respiratory System Mechanics. Crit Care Med. 2024 Jan 1;52(1):68-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000006038. Epub 2023 Sep 11.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jun;39(6):595-608. doi: 10.1177/08850666231223498. Epub 2024 Jan 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月1日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ決まっていない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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