Nuovi indici di ossigenazione negli interventi laparoscopici assistiti da robot
1 settembre 2024 aggiornato da: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Come cambiano i nuovi indici di ossigenazione con la posizione di Trendelenburg negli interventi laparoscopici assistiti da robot?
In questo studio, i cambiamenti nei nuovi indici di ossigenazione studiati da Asar et al. saranno confrontati con gli indici convenzionali di ossigenazione e saturazione in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robot-assistita per pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il periodo intraoperatorio, è necessario raggiungere un'ossigenazione ottimale evitando gli effetti dannosi dell'ipossia e dell'iperossia nei pazienti.
I rapporti PaO2/FiO2 e SpO2/FiO2 sono stati tradizionalmente utilizzati per valutare questa condizione.
Successivamente, sono stati sviluppati indici di ossigenazione che incorporano la pressione media delle vie aeree, come l'indice di ossigenazione (OI = (FiO2 × Pmean) / PaO2) e l'indice di saturazione di ossigenazione (OSI = (FiO2 × Pmean) / SpO2).
Più recentemente, Asar et al. hanno definito 8 nuovi indici di ossigenazione utilizzando la potenza media (MP) e la pressione di guida (DP) anziché Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn, PaO2/(FiO2xPEEP ) e SpO2/FiO2xPEEP).
Hanno confrontato il potere predittivo di questi nuovi indici per la mortalità nelle unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti COVID-ARDS (C-ARDS) con gli indici di ossigenazione convenzionali (PaO2/FiO2, SpO2/FiO2, OI, OSI).
È stato riscontrato che gli indici OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp e OSI-MPdyn hanno il più alto potere predittivo per la mortalità in terapia intensiva.
Tuttavia, attualmente non esiste nessuno studio che indaghi i cambiamenti di questi nuovi indici durante il periodo intraoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione in studio Lo studio includerà 42 pazienti volontari, di età superiore ai 18 anni, classificati nei gruppi di rischio I-III della American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA), che saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot presso l'Health Sciences University Basaksehir Cam e la sala operatoria dell'ospedale cittadino di Sakura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) e asma
- Storia della chirurgia toracica
- Indice di massa corporea (BMI) > 35
- Sviluppo di instabilità emodinamica o desaturazione (SpO2 < 92) durante l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robotica
I pazienti appartengono al gruppo ASA I-II o III sottoposti a chirurgia laparoscopica robotica.
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L'emogasanalisi arteriosa è stata ottenuta immediatamente dopo l'intubazione (Tint) in posizione supina.
Sono stati registrati i parametri del ventilatore e i parametri emodinamici.
L'emogasanalisi arteriosa è stata ottenuta immediatamente dopo il pneumoperitoneo in posizione trendelenburg.
Sono stati registrati i parametri del ventilatore e i parametri emodinamici.
L'emogasanalisi arteriosa è stata ottenuta immediatamente dopo il pneumoperitoneo in posizione trendelenburg.
Sono stati registrati i parametri del ventilatore e i parametri emodinamici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo OSI-MPtot in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su OI-MPtot in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio mira a studiare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su OSI-ΔPinsp in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio mira a studiare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su OI-ΔPinsp nei pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su OSI-MPdyn in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su OI-MPdyn in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su PaO2/(FiO2xPEEP) in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica robot-assistita.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su SpO2/FiO2xPEEP in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica robot-assistita.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo su SpO2/FiO2 in pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica robot-assistita.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo sull'OI (indice di ossigenazione) nei pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Indici di ossigenazione
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Questo studio si propone di indagare gli effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitoneo sull'OSI (indice di saturazione dell'ossigenazione) nei pazienti ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita da robot.
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri del ventilatore meccanico
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione della PEEP (cmH2O) con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri del ventilatore meccanico
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione della compliance (mL/cmH2O) con la posizione di Trendelenburg e il pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri del ventilatore meccanico
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione della pressione di picco (cmH2O) con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione del pH con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione dell'eccesso di base (mmol/lt) con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione dell'ossigeno parziale (mmHg) con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione dell'anidride carbonica parziale (mmHg) con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione del lattato (mmol/lt) con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione della frequenza cardiaca con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Variazione della pressione arteriosa media con posizione di Trendelenburg e pneumoperitoneo
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durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (da circa 3 ore a 6 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Queiroz VNF, da Costa LGV, Barbosa RP, Takaoka F, De Baerdemaeker L, Cesar DS, D'Orto UC, Galdi JR, Gottumukkala V, Cata JP, Hemmes SNT, Hollman MW, Kalmar A, Moura LAB, Mariano RM, Matot I, Mazzinari G, Mills GH, Posso IP, Teruya A, Vidal Melo MF, Sprung J, Weingarten TN, Treschan TA, Koopman S, Eidelman L, Chen LL, Lee JW, Arino Irujo JJ, Tena B, Groeben H, Pelosi P, de Abreu MG, Schultz MJ, Serpa Neto A; AVATaR and PROVE Network investigators. International multicenter observational study on assessment of ventilatory management during general anaesthesia for robotic surgery and its effects on postoperative pulmonary complication (AVATaR): study protocol and statistical analysis plan. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e021643. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021643.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Tartler TM, Ahrens E, Munoz-Acuna R, Azizi BA, Chen G, Suleiman A, Wachtendorf LJ, Costa ELV, Talmor DS, Amato MBP, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. High Mechanical Power and Driving Pressures are Associated With Postoperative Respiratory Failure Independent From Patients' Respiratory System Mechanics. Crit Care Med. 2024 Jan 1;52(1):68-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000006038. Epub 2023 Sep 11.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jun;39(6):595-608. doi: 10.1177/08850666231223498. Epub 2024 Jan 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-05-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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