Nuevos índices de oxigenación en cirugías laparoscópicas asistidas por robot
1 de septiembre de 2024 actualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
¿Cómo cambian los nuevos índices de oxigenación con la posición de Trendelenburg en cirugías laparoscópicas asistidas por robot?
En este estudio, los cambios en los nuevos índices de oxigenación investigados por Asar et al. Se comparará con los índices convencionales de oxigenación y saturación en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot por neumoperitoneo y posición de Trendelenburg.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el período intraoperatorio se debe lograr una oxigenación óptima evitando los efectos nocivos de la hipoxia y la hiperoxia en los pacientes.
Para valorar esta patología se han utilizado tradicionalmente los ratios PaO2/FiO2 y SpO2/FiO2.
Posteriormente se han desarrollado índices de oxigenación que incorporan la presión media de las vías respiratorias, como el índice de oxigenación (OI = (FiO2 × Pmedia) / PaO2) y el índice de saturación de oxigenación (OSI = (FiO2 × Pmedia) / SpO2).
Más recientemente, Asar et al. han definido 8 nuevos índices de oxigenación utilizando la potencia media (MP) y la presión de conducción (DP) en lugar de Pmedia (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn, PaO2/(FiO2xPEEP ) y SpO2/FiO2xPEEP).
Compararon el poder predictivo de estos nuevos índices de mortalidad en unidades de cuidados intensivos (UCI) en pacientes con SDRA por COVID (SDRA) con índices de oxigenación convencionales (PaO2/FiO2, SpO2/FiO2, OI, OSI).
Se encontró que los índices OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp y OSI-MPdyn tienen el mayor poder predictivo de mortalidad en la UCI.
Sin embargo, actualmente no existe ningún estudio que investigue los cambios de estos nuevos índices durante el período intraoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población de estudio El estudio incluirá 42 pacientes voluntarios, mayores de 18 años, clasificados según los grupos de riesgo I-III de la Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), que están programados para someterse a una cirugía laparoscópica asistida por robot en la Universidad de Ciencias de la Salud Basaksehir Cam y el quirófano del Sakura City Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) clase I-III
- Edad entre 18-75 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) y asma
- Historia de la cirugía torácica.
- Índice de masa corporal (IMC) > 35
- Desarrollo de inestabilidad hemodinámica o desaturación (SpO2 < 92) durante la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot
Los pacientes pertenecen al grupo ASA I-II o III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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La gasometría arterial se obtuvo inmediatamente después de la intubación (Tint) en posición supina.
Se registraron los parámetros del ventilador y los parámetros hemodinámicos.
La gasometría arterial se obtuvo inmediatamente después del neumoperitoneo en posición de Trendelenburg.
Se registraron los parámetros del ventilador y los parámetros hemodinámicos.
La gasometría arterial se obtuvo inmediatamente después del neumoperitoneo en posición de Trendelenburg.
Se registraron los parámetros del ventilador y los parámetros hemodinámicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo OSI-MPtot en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo en OI-MPtot en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo en OSI-ΔPinsp en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo en OI-ΔPinsp en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo en OSI-MPdyn en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo en OI-MPdyn en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo sobre la PaO2/(FiO2xPEEP) en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo sobre SpO2/FiO2xPEEP en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo sobre SpO2/FiO2 en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo sobre la OI (índice de oxigenación) en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenación
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo sobre el OSI (índice de saturación de oxigenación) en pacientes ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros del ventilador mecánico.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en PEEP (cmH2O) con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros del ventilador mecánico.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en la distensibilidad (mL/cmH2O) con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros del ventilador mecánico.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en la presión máxima (cmH2O) con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en el pH con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en el exceso de base (mmol/lt) con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en la oxígeno parcial (mmHg) con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en el dióxido de carbono parcial (mmHg) con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial.
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en el lactato (mmol/lt) con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en la frecuencia cardíaca con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo.
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Cambio en la presión arterial media con posición de Trendelenburg y neumoperitoneo
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durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Queiroz VNF, da Costa LGV, Barbosa RP, Takaoka F, De Baerdemaeker L, Cesar DS, D'Orto UC, Galdi JR, Gottumukkala V, Cata JP, Hemmes SNT, Hollman MW, Kalmar A, Moura LAB, Mariano RM, Matot I, Mazzinari G, Mills GH, Posso IP, Teruya A, Vidal Melo MF, Sprung J, Weingarten TN, Treschan TA, Koopman S, Eidelman L, Chen LL, Lee JW, Arino Irujo JJ, Tena B, Groeben H, Pelosi P, de Abreu MG, Schultz MJ, Serpa Neto A; AVATaR and PROVE Network investigators. International multicenter observational study on assessment of ventilatory management during general anaesthesia for robotic surgery and its effects on postoperative pulmonary complication (AVATaR): study protocol and statistical analysis plan. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e021643. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021643.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Tartler TM, Ahrens E, Munoz-Acuna R, Azizi BA, Chen G, Suleiman A, Wachtendorf LJ, Costa ELV, Talmor DS, Amato MBP, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. High Mechanical Power and Driving Pressures are Associated With Postoperative Respiratory Failure Independent From Patients' Respiratory System Mechanics. Crit Care Med. 2024 Jan 1;52(1):68-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000006038. Epub 2023 Sep 11.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jun;39(6):595-608. doi: 10.1177/08850666231223498. Epub 2024 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-05-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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