Новые показатели оксигенации в роботизированных лапароскопических операциях
1 сентября 2024 г. обновлено: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Как изменяются новые показатели оксигенации в зависимости от положения Тренделенбурга при роботизированных лапароскопических операциях?
В этом исследовании изменения новых показателей оксигенации, исследованных Asar et al. будут сравниваться с традиционными показателями оксигенации и сатурации у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию в связи с пневмоперитонеумом и положением Тренделенбурга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В интраоперационном периоде следует обеспечить оптимальную оксигенацию, избегая при этом вредного воздействия гипоксии и гипероксии на пациентов.
Для оценки этого состояния традиционно использовались соотношения PaO2/FiO2 и SpO2/FiO2.
Впоследствии были разработаны индексы оксигенации, учитывающие среднее давление в дыхательных путях, такие как индекс оксигенации (OI = (FiO2 × Pmean) / PaO2) и индекс насыщения оксигенацией (OSI = (FiO2 × Pmean) / SpO2).
Совсем недавно Асар и др. определили 8 новых индексов оксигенации, используя среднюю мощность (MP) и рабочее давление (DP) вместо Pmean (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn, PaO2/(FiO2xPEEP) ) и SpO2/FiO2xPEEP).
Они сравнили прогностическую силу этих новых показателей смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) у пациентов с COVID-ОРДС (C-ARDS) с традиционными индексами оксигенации (PaO2/FiO2, SpO2/FiO2, OI, OSI).
Было обнаружено, что индексы OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp и OSI-MPdyn имеют самую высокую прогностическую силу в отношении смертности в отделениях интенсивной терапии.
Однако в настоящее время нет исследований, изучающих изменения этих новых показателей в интраоперационном периоде.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция В исследование будут включены 42 пациента-добровольца в возрасте старше 18 лет, отнесенных к группам риска I-III классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована роботизированная лапароскопическая операция в Университете медицинских наук Башакшехир Кам. и операционная городской больницы Сакура.
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) класс I-III
- Возраст от 18-75 лет
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Диагностика ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) и астмы
- История торакальной хирургии
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35
- Развитие гемодинамической нестабильности или десатурации (SpO2 < 92) во время операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую операцию
Пациенты относятся к группе ASA I-II или III, перенесшим роботизированную лапароскопическую операцию.
|
Газы артериальной крови получали сразу после интубации (Tint) в положении лежа.
Регистрировали параметры искусственной вентиляции легких и параметры гемодинамики.
Газы артериальной крови получали сразу после наложения пневмоперитонеума в позиции Тренделенбурга.
Регистрировали параметры искусственной вентиляции легких и параметры гемодинамики.
Газы артериальной крови получали сразу после наложения пневмоперитонеума в позиции Тренделенбурга.
Регистрировали параметры искусственной вентиляции легких и параметры гемодинамики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума OSI-MPtot у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на OI-MPtot у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на OSI-ΔPinsp у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на OI-ΔPinsp у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на OSI-MPdyn у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на OI-MPdyn у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на PaO2/(FiO2xPEEP) у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на SpO2/FiO2xPEEP у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на SpO2/FiO2 у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на ОИ (индекс оксигенации) у пациентов с ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Индексы оксигенации
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Целью данного исследования является изучение влияния положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на OSI (индекс насыщения оксигенацией) у пациентов ASA I-III, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение ПДКВ (смH2O) в зависимости от положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Параметры аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение растяжимости (мл/смH2O) при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Параметры аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение пикового давления (смH2O) в зависимости от положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение pH при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение базового избытка (ммоль/л) при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение парциального кислорода (мм рт. ст.) при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение парциального содержания углекислого газа (мм рт. ст.) при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Параметры газов артериальной крови
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение лактата (ммоль/л) при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение частоты сердечных сокращений при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме.
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Изменение среднего артериального давления при положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме
|
во время операции и сразу после операции (примерно от 3 до 6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Queiroz VNF, da Costa LGV, Barbosa RP, Takaoka F, De Baerdemaeker L, Cesar DS, D'Orto UC, Galdi JR, Gottumukkala V, Cata JP, Hemmes SNT, Hollman MW, Kalmar A, Moura LAB, Mariano RM, Matot I, Mazzinari G, Mills GH, Posso IP, Teruya A, Vidal Melo MF, Sprung J, Weingarten TN, Treschan TA, Koopman S, Eidelman L, Chen LL, Lee JW, Arino Irujo JJ, Tena B, Groeben H, Pelosi P, de Abreu MG, Schultz MJ, Serpa Neto A; AVATaR and PROVE Network investigators. International multicenter observational study on assessment of ventilatory management during general anaesthesia for robotic surgery and its effects on postoperative pulmonary complication (AVATaR): study protocol and statistical analysis plan. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e021643. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021643.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Tartler TM, Ahrens E, Munoz-Acuna R, Azizi BA, Chen G, Suleiman A, Wachtendorf LJ, Costa ELV, Talmor DS, Amato MBP, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. High Mechanical Power and Driving Pressures are Associated With Postoperative Respiratory Failure Independent From Patients' Respiratory System Mechanics. Crit Care Med. 2024 Jan 1;52(1):68-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000006038. Epub 2023 Sep 11.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jun;39(6):595-608. doi: 10.1177/08850666231223498. Epub 2024 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-05-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .