Novos índices de oxigenação em cirurgias laparoscópicas assistidas por robô
1 de setembro de 2024 atualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Como os novos índices de oxigenação mudam com a posição de Trendelenburg em cirurgias laparoscópicas assistidas por robô?
Neste estudo, alterações nos novos índices de oxigenação investigados por Asar et al. será comparado com os índices convencionais de oxigenação e saturação em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô devido ao pneumoperitônio e à posição de Trendelenburg.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o período intraoperatório, a oxigenação ideal deve ser alcançada, evitando os efeitos nocivos da hipóxia e hiperóxia nos pacientes.
As relações PaO2/FiO2 e SpO2/FiO2 têm sido tradicionalmente utilizadas para avaliar esta condição.
Posteriormente, foram desenvolvidos índices de oxigenação que incorporam a pressão média das vias aéreas, como o índice de oxigenação (OI = (FiO2 × Pmédia) / PaO2) e o índice de saturação de oxigenação (OSI = (FiO2 × Pmédia) / SpO2).
Mais recentemente, Asar et al. definiram 8 novos índices de oxigenação usando potência média (MP) e pressão motriz (DP) em vez de Pmédia (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn, PaO2/(FiO2xPEEP ) e SpO2/FiO2xPEEP).
Eles compararam o poder preditivo desses novos índices de mortalidade em unidade de terapia intensiva (UTI) em pacientes com COVID-ARDS (C-ARDS) com índices de oxigenação convencionais (PaO2/FiO2, SpO2/FiO2, OI, OSI).
Descobriu-se que os índices OI-ΔPinsp, OSI-ΔPinsp e OSI-MPdyn têm o maior poder preditivo para mortalidade na UTI.
Entretanto, atualmente não há nenhum estudo que investigue as alterações desses novos índices durante o período intraoperatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População do estudo O estudo incluirá 42 pacientes voluntários, com mais de 18 anos, classificados nos grupos de risco I-III da Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), que estão programados para serem submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô na Universidade de Ciências da Saúde Basaksehir Cam e sala de cirurgia do Sakura City Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) classe I-III
- Idade entre 18-75 anos
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) e asma
- História da cirurgia torácica
- Índice de massa corporal (IMC) > 35
- Desenvolvimento de instabilidade hemodinâmica ou dessaturação (SpO2 < 92) durante a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica
Os pacientes consistem no grupo ASA I-II ou III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica.
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A gasometria arterial foi obtida imediatamente após a intubação (Tint) em posição supina.
Os parâmetros do ventilador e os parâmetros hemodinâmicos foram registrados.
A gasometria arterial foi obtida imediatamente após o pneumoperitônio em posição de trendelenburg.
Os parâmetros do ventilador e os parâmetros hemodinâmicos foram registrados.
A gasometria arterial foi obtida imediatamente após o pneumoperitônio em posição de trendelenburg.
Os parâmetros do ventilador e os parâmetros hemodinâmicos foram registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio OSI-MPtot em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio no OI-MPtot em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio no OSI-ΔPinsp em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio no OI-ΔPinsp em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio no OSI-MPdyn em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio no OI-MPdyn em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio na PaO2/(FiO2xPEEP) em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio na SpO2/FiO2xPEEP em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio na SpO2/FiO2 em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio na OI (índice de oxigenação) em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Índices de oxigenação
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio no OSI (índice de saturação de oxigenação) em pacientes ASA I-III submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô.
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros do ventilador mecânico
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração da PEEP (cmH2O) com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros do ventilador mecânico
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração na complacência (mL/cmH2O) com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros do ventilador mecânico
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração no pico de pressão (cmH2O) com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros de gasometria arterial
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração do pH com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros de gasometria arterial
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração do excesso de base (mmol/lt) com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros de gasometria arterial
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração do oxgyen parcial (mmHg) com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros de gasometria arterial
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração no dióxido de carbono parcial (mmHg) com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros de gasometria arterial
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração do lactato (mmol/lt) com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração da frequência cardíaca com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Alteração da pressão arterial média com posição de Trendelenburg e pneumoperitônio
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durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia (aproximadamente 3 horas a 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Queiroz VNF, da Costa LGV, Barbosa RP, Takaoka F, De Baerdemaeker L, Cesar DS, D'Orto UC, Galdi JR, Gottumukkala V, Cata JP, Hemmes SNT, Hollman MW, Kalmar A, Moura LAB, Mariano RM, Matot I, Mazzinari G, Mills GH, Posso IP, Teruya A, Vidal Melo MF, Sprung J, Weingarten TN, Treschan TA, Koopman S, Eidelman L, Chen LL, Lee JW, Arino Irujo JJ, Tena B, Groeben H, Pelosi P, de Abreu MG, Schultz MJ, Serpa Neto A; AVATaR and PROVE Network investigators. International multicenter observational study on assessment of ventilatory management during general anaesthesia for robotic surgery and its effects on postoperative pulmonary complication (AVATaR): study protocol and statistical analysis plan. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e021643. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021643.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Tartler TM, Ahrens E, Munoz-Acuna R, Azizi BA, Chen G, Suleiman A, Wachtendorf LJ, Costa ELV, Talmor DS, Amato MBP, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. High Mechanical Power and Driving Pressures are Associated With Postoperative Respiratory Failure Independent From Patients' Respiratory System Mechanics. Crit Care Med. 2024 Jan 1;52(1):68-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000006038. Epub 2023 Sep 11.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jun;39(6):595-608. doi: 10.1177/08850666231223498. Epub 2024 Jan 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-05-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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