Uudet hapetusindeksit robottiavusteisissa laparoskooppisissa leikkauksissa
sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Kuinka uudet hapetusindeksit muuttuvat Trendelenburgin aseman myötä robottiavusteisissa laparoskooppisissa leikkauksissa?
Tässä tutkimuksessa Asar et al. verrataan tavanomaisiin hapetus- ja saturaatioindekseihin potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivisen jakson aikana tulee saavuttaa optimaalinen hapetus ja samalla välttää potilaiden hypoksian ja hyperoksian haitallisia vaikutuksia.
PaO2/FiO2- ja SpO2/FiO2-suhteita on perinteisesti käytetty tämän tilan arvioimiseen.
Myöhemmin on kehitetty hapetusindeksit, jotka sisältävät keskimääräisen hengitysteiden paineen, kuten hapetusindeksi (OI = (FiO2 × Pmean) / PaO2) ja hapetussaturaatioindeksi (OSI = (FiO2 × Pmean) / SpO2).
Viime aikoina Asar et ai. ovat määrittäneet 8 uutta hapetusindeksiä käyttämällä keskitehoa (MP) ja ajopainetta (DP) Pmeanin sijaan (OSI-MPtot, OI-MPtot, OSI-ΔPinsp, OI-ΔPinsp, OSI-MPdyn, OI-MPdyn, PaO2/(FiO2xPEEP). ) ja SpO2/FiO2xPEEP).
He vertasivat näiden uusien tehohoitoyksiköiden (ICU) kuolleisuuden ennustevoimaa COVID-ARDS (C-ARDS) -potilailla tavanomaisiin hapetusindekseihin (PaO2/FiO2, SpO2/FiO2, OI, OSI).
OI-ΔPinsp-, OSI-ΔPinsp- ja OSI-MPdyn-indekseillä havaittiin olevan korkein ennustevoima tehohoitokuolleisuuden suhteen.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa selvitettäisiin näiden uusien indeksien muutoksia leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio Tutkimukseen osallistuu 42 yli 18-vuotiasta vapaaehtoista potilasta, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I-III riskiryhmään ja joille on määrä tehdä robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus Health Sciences University Basaksehir Camissa. ja Sakura City Hospitalin leikkaussalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I-III
- Ikä 18-75 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) ja astman diagnoosi
- Rintakehäkirurgian historia
- Painoindeksi (BMI) > 35
- Hemodynaamisen epävakauden tai desaturaatio (SpO2 < 92) kehittyminen leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus
Potilaat koostuvat ASA I-II- tai III-ryhmästä, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
Valtimoverikaasu otettiin välittömästi intuboinnin jälkeen (Tint) makuuasennossa.
Hengityslaitteen parametrit ja hemodynaamiset parametrit kirjattiin.
Valtimoverikaasua saatiin välittömästi pneumoperitoneumin jälkeen trendelenburg-asennossa.
Hengityslaitteen parametrit ja hemodynaamiset parametrit kirjattiin.
Valtimoverikaasua saatiin välittömästi pneumoperitoneumin jälkeen trendelenburg-asennossa.
Hengityslaitteen parametrit ja hemodynaamiset parametrit kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin OSI-MPtotin vaikutuksia ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia OI-MPtotiin ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia OSI-ΔPinsp:iin ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia OI-ΔPinsp:hen ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia OSI-MPdyniin ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia OI-MPdyniin ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburgin asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia PaO2/(FiO2xPEEP) ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia SpO2/FiO2xPEEP:iin ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia SpO2/FiO2:een ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia OI:hen (hapetusindeksi) ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Happipitoisuuden indeksit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutuksia OSI:hen (happisaturaatioindeksi) ASA I-III -potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus.
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ventilaattorin parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Muutos PEEP:ssä (cmH2O) Trendelenburgin asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Mekaanisen ventilaattorin parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Muutos yhteensopivuudessa (mL/cmH2O) Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Mekaanisen ventilaattorin parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Huippupaineen muutos (cmH2O) Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
PH:n muutos Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Pohjaylimäärän muutos (mmol/lt) Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Muutos osittaisessa oxgyenissa (mmHg) Trendelenburgin asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Muutos osittaisessa hiilidioksidissa (mmHg) Trendelenburgin asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Laktaatin muutos (mmol/lt) Trendelenburgin asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Muutos sykkeessä Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos Trendelenburgin asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen (noin 3-6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Queiroz VNF, da Costa LGV, Barbosa RP, Takaoka F, De Baerdemaeker L, Cesar DS, D'Orto UC, Galdi JR, Gottumukkala V, Cata JP, Hemmes SNT, Hollman MW, Kalmar A, Moura LAB, Mariano RM, Matot I, Mazzinari G, Mills GH, Posso IP, Teruya A, Vidal Melo MF, Sprung J, Weingarten TN, Treschan TA, Koopman S, Eidelman L, Chen LL, Lee JW, Arino Irujo JJ, Tena B, Groeben H, Pelosi P, de Abreu MG, Schultz MJ, Serpa Neto A; AVATaR and PROVE Network investigators. International multicenter observational study on assessment of ventilatory management during general anaesthesia for robotic surgery and its effects on postoperative pulmonary complication (AVATaR): study protocol and statistical analysis plan. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e021643. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021643.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Tartler TM, Ahrens E, Munoz-Acuna R, Azizi BA, Chen G, Suleiman A, Wachtendorf LJ, Costa ELV, Talmor DS, Amato MBP, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. High Mechanical Power and Driving Pressures are Associated With Postoperative Respiratory Failure Independent From Patients' Respiratory System Mechanics. Crit Care Med. 2024 Jan 1;52(1):68-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000006038. Epub 2023 Sep 11.
- Asar S, Rahim F, Rahimi P, Acicbe O, Tontu F, Cukurova Z. Novel Oxygenation and Saturation Indices for Mortality Prediction in COVID-19 ARDS Patients: The Impact of Driving Pressure and Mechanical Power. J Intensive Care Med. 2024 Jun;39(6):595-608. doi: 10.1177/08850666231223498. Epub 2024 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-05-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .