オンダンセトロン脊椎麻酔前の使用 (Ondansetron)
2024年5月22日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
帝王切開における事前の脊椎麻酔による予防的オンダンセトロン点滴の徐脈および低血圧に対する効果（観察研究）
オンダンセトロンは、帝王切開での分娩時に吐き気や嘔吐の治療によく使用されるため、この研究では、オンダンセトロンの使用が帝王切開における脊椎に関連する低血圧や徐脈の発生率を低減できることを確認するために、オンダンセトロン投与と血行動態への影響との相関関係を観察します。投与の最適なタイミングと投与量を特定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
仮説：
脊椎麻酔前にオンダンセトロンを投与すると、低血圧と徐脈を軽減できます。
標的：
オンダンセトロンは、帝王切開での分娩時に吐き気や嘔吐の治療によく使用されるため、この研究では、オンダンセトロンの使用が帝王切開における脊椎に関連する低血圧や徐脈の発生率を低減できることを確認するために、オンダンセトロン投与と血行動態への影響との相関関係を観察します。投与の最適なタイミングと投与量を特定します。
目的:
- 主要評価項目：オンダンセトロンを投与された患者と投与されなかった患者における脊椎麻酔後の低血圧の発生率
- 副次的転帰：昇圧剤の使用、徐脈、オンダンセトロン投与のタイミング（麻酔投与の5分前かそれ以下か）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut university faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠期間前または妊娠期間中に併存疾患のない選択的帝王切開を受ける妊婦患者。
HTN、DM、PET、または子癇のいずれかが採用されます。
対象となるすべての参加者を含めるように試みられます
説明
包含基準:
- 予定帝王切開を受ける妊娠患者
除外基準:
- 子癇前症
- 子癇
- 高血圧
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者に対するオンダンセトロン静注
併存疾患がなく選択的帝王切開を受ける妊娠患者には、オンダンセトロンの静脈内投与が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：一時間
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オンダンセトロンの投与を受けた患者における脊椎麻酔後の低血圧の発生率
|
一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：一時間
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オンダンセトロン後の徐脈の発生率
|
一時間
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昇圧剤
時間枠：一時間
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エフェドリンまたはフェニルフェリンの使用の発生率
|
一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelrady S Ibrahim, .M.D.、Assiut university faculty of medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年3月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (その他の識別子：Maternity Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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