Ондансетрон для предшествующей спинальной анестезии (Ondansetron)
22 мая 2024 г. обновлено: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Влияние профилактической внутривенной спинальной анестезии ондансетроном при кесаревом сечении на брадикардию и гипотонию (наблюдательное исследование)
Поскольку ондансетрон обычно используется во время кесарева сечения для лечения тошноты и рвоты, в этом исследовании будет наблюдаться корреляция между введением ондансетрона и влиянием на гемодинамику, чтобы подтвердить, что использование ондансетрона может снизить частоту гипотонии и брадикардии, связанных со спинальным кесаревым сечением. и определить оптимальное время и дозу введения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гипотеза:
Введение ондансетрона перед спинальной анестезией может уменьшить гипотонию и брадикардию.
Цель:
Поскольку ондансетрон обычно используется во время кесарева сечения для лечения тошноты и рвоты, в этом исследовании будет наблюдаться корреляция между введением ондансетрона и влиянием на гемодинамику, чтобы подтвердить, что использование ондансетрона может снизить частоту гипотонии и брадикардии, связанных со спинальным кесаревым сечением. и определить оптимальное время и дозу введения.
Цели:
- Первичный результат: частота развития гипотонии после спинальной анестезии у пациентов, получавших ондансетрон, и у тех, кто не получал его.
- Вторичный исход: применение вазопрессоров, брадикардия, время введения ондансетрона, более или менее пяти минут до введения анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение, без сопутствующих заболеваний до или во время беременности, например
АГ, СД, ПЭТ или эклампсия будут набраны.
Будет предпринята попытка включить всех подходящих участников.
Описание
Критерии включения:
- Беременные, перенесшие плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Преэклампсия
- Эклампсия
- Гипертония
- Диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Внутривенный ондансетрон для пациентов, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией.
Беременные пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение и не имеющие сопутствующих заболеваний, будут получать ондансетрон внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: один час
|
частота развития артериальной гипотензии после спинальной анестезии у пациентов, получавших ондансетрон
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Один час
|
Частота брадикардии после приема ондансетрона
|
Один час
|
|
Вазопрессор
Временное ограничение: Один час
|
Частота употребления эфедрина или фенилферина
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Другой идентификатор: Maternity Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .