Ondansetron Prior Spinal Anestesi (Ondansetron)
22. mai 2024 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Effekt av profylaktisk IV ondansetron tidligere spinal anestesi i keisersnitt på bradykardi og hypotensjon (observasjonsstudie)
Siden Ondansetron er vanlig brukt under keisersnitt for å behandle kvalme og oppkast, vil denne studien observere sammenhengen mellom ondansetronadministrasjon og effekt på hemodynamikk for å bekrefte at bruk av Ondansetron kan redusere forekomsten av hypotensjon og bradykardi assosiert med spinal i keisersnitt. og for å identifisere den optimale timingen og dosen for administrering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese:
Administrering av ondansetron før spinal anestesi kan dempe hypotensjon og bradykardi.
Mål:
Siden Ondansetron er vanlig brukt under keisersnitt for å behandle kvalme og oppkast, vil denne studien observere sammenhengen mellom ondansetronadministrasjon og effekt på hemodynamikk for å bekrefte at bruk av Ondansetron kan redusere forekomsten av hypotensjon og bradykardi assosiert med spinal i keisersnitt. og for å identifisere den optimale timingen og dosen for administrering.
Mål:
- Primært utfall: forekomst av hypotensjon etter spinal anestesi hos pasientene som fikk Ondansetron og de som ikke fikk
- Sekundært utfall: bruk av vasopressorer, bradykardi, tidspunkt for administrering av Ondansetron enten det er mer eller mindre enn fem minutter før administrering av anestesi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt uten komorbiditet før eller under svangerskapsperioden, f.eks.
HTN, DM, PET eller Eclampsia, vil bli rekruttert.
Det vil bli gjort forsøk på å inkludere alle kvalifiserte deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsforgiftning
- Eklampsi
- Hypertensjon
- Diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intravenøs ondansetron for pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinal anestesi
Gravide pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt uten komorbiditet vil få intravenøs ondansetron
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: en time
|
forekomst av hypotensjon etter spinal anestesi hos pasientene som fikk Ondansetron
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: En time
|
Forekomst av bradykardi etter ondansetron
|
En time
|
|
Vasopressor
Tidsramme: En time
|
Forekomst av bruk av efedrin eller fenylferin
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Annen identifikator: Maternity Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .