Ondansetron Wcześniejsze znieczulenie kręgosłupa (Ondansetron)
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Wpływ profilaktycznego znieczulenia kręgosłupa dożylnego ondansetronem podawanego dożylnie podczas cięcia cesarskiego na bradykardię i niedociśnienie (badanie obserwacyjne)
Ponieważ ondansetron jest powszechnie stosowany podczas cięć cesarskich w celu leczenia nudności i wymiotów, w tym badaniu zostanie zaobserwowana korelacja pomiędzy podawaniem ondansetronu a wpływem na hemodynamikę, aby potwierdzić, że stosowanie ondansetronu może zmniejszyć częstość występowania niedociśnienia i bradykardii związanych z kręgosłupem podczas cięcia cesarskiego, oraz określenie optymalnego czasu i dawki podawania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza:
Podanie ondansetronu przed znieczuleniem rdzeniowym może złagodzić niedociśnienie i bradykardię.
Cel:
Ponieważ ondansetron jest powszechnie stosowany podczas cięć cesarskich w celu leczenia nudności i wymiotów, w tym badaniu zostanie zaobserwowana korelacja pomiędzy podawaniem ondansetronu a wpływem na hemodynamikę, aby potwierdzić, że stosowanie ondansetronu może zmniejszyć częstość występowania niedociśnienia i bradykardii związanych z kręgosłupem podczas cięcia cesarskiego, oraz określenie optymalnego czasu i dawki podawania.
Cele:
- Pierwszorzędowy wynik końcowy: częstość występowania niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów, którzy otrzymali ondansetron i u tych, którzy go nie otrzymali
- Wynik drugorzędny: zastosowanie leków wazopresyjnych, bradykardia, moment podania ondansetronu, niezależnie od tego, czy przed podaniem znieczulenia jest więcej czy mniej niż pięć minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu, u których przed ciążą lub w jej trakcie nie występują choroby współistniejące, np.:
Rekrutowani będą HTN, DM, PET lub rzucawka.
Podjęta zostanie próba włączenia wszystkich kwalifikujących się uczestników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu
Kryteria wyłączenia:
- Stan przedrzucawkowy
- Rzucawka
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dożylny Ondansetron dla pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym
Pacjentki w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu, u których nie występują choroby współistniejące, będą otrzymywać ondansetron dożylnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: jedna godzina
|
częstość występowania niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów otrzymujących ondansetron
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Częstość występowania bradykardii po ondansetronie
|
Jedna godzina
|
|
Wazopresor
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Częstość używania efedryny lub fenyloferyny
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Inny identyfikator: Maternity Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .