Anestesia espinhal prévia com ondansetrona (Ondansetron)
22 de maio de 2024 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Efeito da anestesia espinhal prévia com ondansetron IV profilático em cesariana na bradicardia e hipotensão (estudo observacional)
Como o Ondansetron é comumente usado durante partos cesáreos para tratar náuseas e vômitos, este estudo observará a correlação entre a administração de ondansetron e o efeito na hemodinâmica, a fim de confirmar que o uso de Ondansetron pode reduzir a incidência de hipotensão e bradicardia associada à coluna vertebral na cesariana, e para identificar o momento e a dose ideais para administração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hipótese:
A administração de ondansetrona antes da raquianestesia pode atenuar a hipotensão e a bradicardia.
Mirar:
Como o Ondansetron é comumente usado durante partos cesáreos para tratar náuseas e vômitos, este estudo observará a correlação entre a administração de ondansetron e o efeito na hemodinâmica, a fim de confirmar que o uso de Ondansetron pode reduzir a incidência de hipotensão e bradicardia associada à coluna vertebral na cesariana, e para identificar o momento e a dose ideais para administração.
Objetivos.
- Desfecho primário: incidência de hipotensão após raquianestesia nos pacientes que receberam ondansetrona e naqueles que não receberam
- Desfecho secundário: uso de vasopressores, bradicardia, horário de administração de Ondansetron, seja mais ou menos de cinco minutos antes da administração da anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes grávidas submetidas a cesariana eletiva sem comorbidades antes ou durante o período de gravidez, por ex.
Hipertensão, DM, PET ou Eclâmpsia serão recrutados.
Será feita uma tentativa de incluir todos os participantes elegíveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grávidas submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Pré-eclâmpsia
- Eclampsia
- Hipertensão
- Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ondansetrona intravenosa para pacientes submetidas a cesariana sob raquianestesia
Pacientes grávidas submetidas a cesariana eletiva sem comorbidades receberão ondansetrona intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: uma hora
|
incidência de hipotensão após raquianestesia em pacientes que receberam ondansetrona
|
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Uma hora
|
Incidência de bradicardia após ondansetrona
|
Uma hora
|
|
Vasopressor
Prazo: Uma hora
|
Incidência de uso de efedrina ou fenilferina
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Outro identificador: Maternity Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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