昂丹司琼术前脊髓麻醉 (Ondansetron)
2024年5月22日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
剖腹产术中预防性静脉注射昂丹司琼脊髓麻醉对心动过缓和低血压的影响（观察性研究）
由于昂丹司琼在剖宫产过程中常用来治疗恶心和呕吐，本研究将观察昂丹司琼给药与血流动力学影响的相关性，以证实使用昂丹司琼可以降低剖宫产术中与脊柱相关的低血压和心动过缓的发生率。并确定最佳给药时间和剂量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
假设：
脊髓麻醉前给予昂丹司琼可减轻低血压和心动过缓。
目的：
由于昂丹司琼在剖宫产过程中常用来治疗恶心和呕吐，本研究将观察昂丹司琼给药与血流动力学影响的相关性，以证实使用昂丹司琼可以降低剖宫产术中与脊柱相关的低血压和心动过缓的发生率。并确定最佳给药时间和剂量。
目标：
- 主要结局：接受昂丹司琼治疗和未接受昂丹司琼治疗的患者脊髓麻醉后低血压的发生率
- 次要结果：血管加压药的使用、心动过缓、昂丹司琼的给药时间（无论是在麻醉前多于还是少于五分钟）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut university faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受选择性剖腹产且在怀孕前或怀孕期间没有合并症的孕妇，例如妊娠期
将招募 HTN、DM、PET 或子痫。
将尝试包括所有符合资格的参与者
描述
纳入标准：
- 接受选择性剖腹产的孕妇
排除标准：
- 先兆子痫
- 子痫
- 高血压
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
椎管内麻醉下剖宫产患者静脉注射昂丹司琼
接受选择性剖腹产且无合并症的孕妇将接受静脉注射昂丹司琼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：一小时
|
接受昂丹司琼治疗的患者脊髓麻醉后低血压的发生率
|
一小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：一小时
|
昂丹司琼后心动过缓的发生率
|
一小时
|
|
血管升压药
大体时间：一小时
|
使用麻黄碱或去氧麻黄碱的发生率
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrady S Ibrahim, .M.D.、Assiut university faculty of medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月2日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (其他标识符：Maternity Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.