Ondansetron předchozí spinální anestezie (Ondansetron)
22. května 2024 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Účinek profylaktické IV ondansetronové předchozí spinální anestezie při císařském řezu na bradykardii a hypotenzi (observační studie)
Protože se ondansetron běžně používá během porodů císařským řezem k léčbě nevolnosti a zvracení, bude tato studie sledovat korelaci mezi podáváním ondansetronu a účinkem na hemodynamiku, aby se potvrdilo, že použití ondansetronu může snížit výskyt hypotenze a bradykardie spojené s páteří při císařském řezu, a k identifikaci optimálního načasování a dávky pro podávání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza:
Podání ondansetronu před spinální anestezií může zmírnit hypotenzi a bradykardii.
Cíl:
Protože se ondansetron běžně používá během porodů císařským řezem k léčbě nevolnosti a zvracení, bude tato studie sledovat korelaci mezi podáváním ondansetronu a účinkem na hemodynamiku, aby se potvrdilo, že použití ondansetronu může snížit výskyt hypotenze a bradykardie spojené s páteří při císařském řezu, a k identifikaci optimálního načasování a dávky pro podávání.
Cíle:
- Primární výsledek: výskyt hypotenze po spinální anestezii u pacientů, kteří dostávali ondansetron, au těch, kteří jej neužívali
- Sekundární výsledek: použití vazopresorů, bradykardie, načasování podání ondansetronu, zda je více nebo méně než pět minut před podáním anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky podstupující elektivní císařský řez bez dalších komorbidit před nebo během těhotenství, např.
HTN, DM, PET nebo Eklampsie budou přijaty.
Bude učiněn pokus zahrnout všechny způsobilé účastníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky podstupující elektivní císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Preeklampsie
- Eklampsie
- Hypertenze
- Diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intravenózní ondansetron pro pacienty podstupující císařský řez ve spinální anestezii
Těhotné pacientky podstupující elektivní císařský řez bez přidružených onemocnění dostanou intravenózně ondansetron
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: jedna hodina
|
výskyt hypotenze po spinální anestezii u pacientů, kteří dostávali ondansetron
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Jedna hodina
|
Výskyt bradykardie po ondansetronu
|
Jedna hodina
|
|
Vasopresor
Časové okno: Jedna hodina
|
Výskyt užívání efedrinu nebo fenylferinu
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Jiný identifikátor: Maternity Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .