Ondansetronin aikaisempi spinaalianestesia (Ondansetron)
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Ennaltaehkäisevän IV ondansetronin spinaalipuudutuksen vaikutus keisarileikkauksessa bradykardiaan ja hypotensioon (havainnointitutkimus)
Koska ondansetronia käytetään yleisesti keisarinleikkauksen aikana pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, tässä tutkimuksessa tarkastellaan ondansetronihoidon ja hemodynamiikkaan kohdistuvan vaikutuksen välistä korrelaatiota sen varmistamiseksi, että Ondansetronin käyttö voi vähentää keisarinleikkaukseen liittyvää hypotoniaa ja bradykardiaa, ja tunnistaa optimaalinen annosteluajankohta ja annos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
Ondansetronin antaminen ennen spinaalipuudutusta voi heikentää hypotensiota ja bradykardiaa.
Tavoite:
Koska ondansetronia käytetään yleisesti keisarinleikkauksen aikana pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, tässä tutkimuksessa tarkastellaan ondansetronihoidon ja hemodynamiikkaan kohdistuvan vaikutuksen välistä korrelaatiota sen varmistamiseksi, että Ondansetronin käyttö voi vähentää keisarinleikkaukseen liittyvää hypotoniaa ja bradykardiaa, ja tunnistaa optimaalinen annosteluajankohta ja annos.
Tavoitteet:
- Ensisijainen tulos: hypotension ilmaantuvuus spinaalipuudutuksen jälkeen potilailla, jotka saivat Ondansetronia, ja niillä, jotka eivät saaneet
- Toissijainen tulos: vasopressorien käyttö, bradykardia, Ondansetronin annon ajoitus riippumatta siitä, onko se enemmän tai vähemmän kuin viisi minuuttia ennen anestesian antamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus ja joilla ei ole muita sairauksia ennen raskautta tai sen aikana, esim.
HTN, DM, PET tai Eclampsia, rekrytoidaan.
Kaikki kelvolliset osallistujat yritetään ottaa mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Preeklampsia
- Eklampsia
- Hypertensio
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ondansetroni laskimoon potilaille, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Raskaana oleville potilaille, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus ja joilla ei ole muita sairauksia, annetaan suonensisäistä ondansetronia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: yksi tunti
|
hypotension ilmaantuvuus spinaalipuudutuksen jälkeen potilailla, jotka saivat Ondansetronia
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Bradykardian ilmaantuvuus ondansetronin jälkeen
|
Yksi tunti
|
|
Vasopressori
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Efedriinin tai fenyyliferiinin käytön esiintyvyys
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Muu tunniste: Maternity Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .