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온단세트론 사전 척추 마취 (Ondansetron)

2024년 5월 22일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

제왕절개 수술 시 예방적 온단세트론 IV 투여가 서맥 및 저혈압에 미치는 영향(관찰연구)

온단세트론은 제왕절개 시 메스꺼움과 구토를 치료하기 위해 흔히 사용되므로, 본 연구에서는 온단세트론의 투여와 혈류역학에 미치는 영향의 상관관계를 관찰하여 온단세트론의 사용이 제왕절개 시 척추와 관련된 저혈압 및 서맥의 발생률을 감소시킬 수 있음을 확인하고자 한다. 최적의 투여 시기와 투여량을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

가설:

척추마취 전에 온단세트론을 투여하면 저혈압과 서맥을 약화시킬 수 있습니다.

목표:

온단세트론은 제왕절개 시 메스꺼움과 구토를 치료하기 위해 흔히 사용되므로, 본 연구에서는 온단세트론의 투여와 혈류역학에 미치는 영향의 상관관계를 관찰하여 온단세트론의 사용이 제왕절개 시 척추와 관련된 저혈압 및 서맥의 발생률을 감소시킬 수 있음을 확인하고자 한다. 최적의 투여 시기와 투여량을 확인합니다.

목표:

  • 일차 결과: 온단세트론을 투여받은 환자와 투여하지 않은 환자에서 척추마취 후 저혈압 발생률
  • 2차 결과: 혈관수축제 사용, 서맥, 온단세트론 투여 시기(마취 투여 전 5분 이내인지 여부).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut university faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 기간 전이나 임신 중에 동반 질환이 없는 선택적 제왕절개 수술을 받은 임신 환자. HTN, DM, PET 또는 자간증이 모집됩니다. 자격을 갖춘 모든 참가자를 포함시키려는 시도가 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개를 받는 임산부

제외 기준:

  • 자간전증
  • 경련
  • 고혈압
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자를 위한 정맥주사 온단세트론
동반 질환이 없는 선택적 제왕절개를 받는 임산부는 정맥 내 온단세트론을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 한 시간
온단세트론 투여 환자의 척추마취 후 저혈압 발생률
한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 한 시간
온단세트론 투여 후 서맥 발생
한 시간
혈관수축제
기간: 한 시간
에페드린 또는 페닐페린 사용 빈도
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB0000871252
  • Kuwait MOH (기타 식별자: Maternity Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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