Anestesia espinal previa con ondansetrón (Ondansetron)
22 de mayo de 2024 actualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Efecto de la anestesia espinal previa con ondansetrón intravenoso profiláctico en cesárea sobre la bradicardia y la hipotensión (estudio observacional)
Dado que ondansetrón se usa comúnmente durante los partos por cesárea para tratar las náuseas y los vómitos, este estudio observará la correlación entre la administración de ondansetrón y el efecto sobre la hemodinámica para confirmar que el uso de ondansetrón puede reducir la incidencia de hipotensión y bradicardia asociada con la columna vertebral en la cesárea. e identificar el momento y la dosis óptimos para la administración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis:
La administración de ondansetrón antes de la anestesia espinal puede atenuar la hipotensión y la bradicardia.
Apuntar:
Dado que ondansetrón se usa comúnmente durante los partos por cesárea para tratar las náuseas y los vómitos, este estudio observará la correlación entre la administración de ondansetrón y el efecto sobre la hemodinámica para confirmar que el uso de ondansetrón puede reducir la incidencia de hipotensión y bradicardia asociada con la columna vertebral en la cesárea. e identificar el momento y la dosis óptimos para la administración.
Objetivos:
- Resultado primario: incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal en los pacientes que recibieron ondansetrón y los que no.
- Resultado secundario: uso de vasopresores, bradicardia, momento de administración de Ondansetrón, ya sea más o menos de cinco minutos antes de la administración de la anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes embarazadas sometidas a cesárea electiva sin comorbilidades antes o durante el período de embarazo, p.
Se reclutarán HTA, DM, PET o Eclampsia.
Se intentará incluir a todos los participantes elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas sometidas a cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Preeclampsia
- Eclampsia
- Hipertensión
- Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ondansetrón intravenoso para pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal
Las pacientes embarazadas sometidas a cesárea electiva sin comorbilidades recibirán ondansetrón intravenoso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: una hora
|
incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal en los pacientes que recibieron ondansetrón
|
una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Una hora
|
Incidencia de bradicardia después de ondansetrón
|
Una hora
|
|
Vasopresor
Periodo de tiempo: Una hora
|
Incidencia del uso de efedrina o fenilferina.
|
Una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Otro identificador: Maternity Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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