Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ondansetron forudgående spinal anæstesi (Ondansetron)

22. maj 2024 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Effekt af profylaktisk IV Ondansetron forudgående spinal anæstesi i kejsersnit på bradykardi og hypotension (observationsundersøgelse)

Da Ondansetron er almindeligt anvendt under kejsersnit til behandling af kvalme og opkastning, vil denne undersøgelse observere sammenhængen mellem administration af ondansetron og virkning på hæmodynamikken for at bekræfte, at brugen af ​​Ondansetron kan reducere forekomsten af ​​hypotension og bradykardi forbundet med spinal i kejsersnit. og at identificere den optimale timing og dosis for administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

Administration af ondansetron før spinal anæstesi kan svække hypotension og bradykardi.

Sigte:

Da Ondansetron er almindeligt anvendt under kejsersnit til behandling af kvalme og opkastning, vil denne undersøgelse observere sammenhængen mellem administration af ondansetron og virkning på hæmodynamikken for at bekræfte, at brugen af ​​Ondansetron kan reducere forekomsten af ​​hypotension og bradykardi forbundet med spinal i kejsersnit. og at identificere den optimale timing og dosis for administration.

Mål:

  • Primært resultat: forekomst af hypotension efter spinal anæstesi hos de patienter, der fik Ondansetron og dem, der ikke fik
  • Sekundært resultat: brug af vasopressorer, bradykardi, tidspunkt for administration af Ondansetron, uanset om det er mere eller mindre end fem minutter før administration af anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut university faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit uden følgesygdomme før eller under graviditetsperioden, f.eks. HTN, DM, PET eller Eclampsia, vil blive rekrutteret. Det vil blive forsøgt at inkludere alle berettigede deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Præeklampsi
  • Eklampsi
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intravenøs Ondansetron til patienter, der gennemgår kejsersnit under spinal anæstesi
Gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit uden komorbiditet, vil modtage intravenøs ondansetron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: en time
forekomst af hypotension efter spinal anæstesi hos de patienter, der fik Ondansetron
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: En time
Forekomst af bradykardi efter ondansetron
En time
Vasopressor
Tidsramme: En time
Forekomst af brug af efedrin eller phenylpherin
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871252
  • Kuwait MOH (Anden identifikator: Maternity Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner