- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06431568
Ondansetron forudgående spinal anæstesi (Ondansetron)
Effekt af profylaktisk IV Ondansetron forudgående spinal anæstesi i kejsersnit på bradykardi og hypotension (observationsundersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese:
Administration af ondansetron før spinal anæstesi kan svække hypotension og bradykardi.
Sigte:
Da Ondansetron er almindeligt anvendt under kejsersnit til behandling af kvalme og opkastning, vil denne undersøgelse observere sammenhængen mellem administration af ondansetron og virkning på hæmodynamikken for at bekræfte, at brugen af Ondansetron kan reducere forekomsten af hypotension og bradykardi forbundet med spinal i kejsersnit. og at identificere den optimale timing og dosis for administration.
Mål:
- Primært resultat: forekomst af hypotension efter spinal anæstesi hos de patienter, der fik Ondansetron og dem, der ikke fik
- Sekundært resultat: brug af vasopressorer, bradykardi, tidspunkt for administration af Ondansetron, uanset om det er mere eller mindre end fem minutter før administration af anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Præeklampsi
- Eklampsi
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intravenøs Ondansetron til patienter, der gennemgår kejsersnit under spinal anæstesi
Gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit uden komorbiditet, vil modtage intravenøs ondansetron
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: en time
|
forekomst af hypotension efter spinal anæstesi hos de patienter, der fik Ondansetron
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: En time
|
Forekomst af bradykardi efter ondansetron
|
En time
|
|
Vasopressor
Tidsramme: En time
|
Forekomst af brug af efedrin eller phenylpherin
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Anden identifikator: Maternity Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .