Ondansetron Previa anestesia spinale (Ondansetron)
22 maggio 2024 aggiornato da: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Effetto della profilassi IV con ondansetron in precedenza in anestesia spinale nel taglio cesareo su bradicardia e ipotensione (studio osservazionale)
Poiché l'ondansetrone è comunemente usato durante i parti cesarei per trattare la nausea e il vomito, questo studio osserverà la correlazione tra la somministrazione di ondansetron e l'effetto sull'emodinamica al fine di confermare che l'uso dell'ondansetrone può ridurre l'incidenza di ipotensione e bradicardia associata alla colonna vertebrale nel taglio cesareo. e identificare i tempi e la dose ottimali per la somministrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi:
La somministrazione di ondansetron prima dell'anestesia spinale può attenuare l'ipotensione e la bradicardia.
Scopo:
Poiché l'ondansetrone è comunemente usato durante i parti cesarei per trattare la nausea e il vomito, questo studio osserverà la correlazione tra la somministrazione di ondansetron e l'effetto sull'emodinamica al fine di confermare che l'uso dell'ondansetrone può ridurre l'incidenza di ipotensione e bradicardia associata alla colonna vertebrale nel taglio cesareo. e identificare i tempi e la dose ottimali per la somministrazione.
Obiettivi:
- Esito primario: incidenza di ipotensione dopo anestesia spinale nei pazienti che hanno ricevuto Ondansetron e in quelli che non l'hanno ricevuto
- Esito secondario: uso di vasopressori, bradicardia, tempi di somministrazione dell'ondansetrone se sono più o meno di cinque minuti prima della somministrazione dell'anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo senza comorbilità prima o durante il periodo della gravidanza, ad es.
Verranno reclutati HTN, DM, PET o Eclampsia.
Si tenterà di includere tutti i partecipanti idonei
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- Preeclampsia
- Eclampsia
- Ipertensione
- Diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ondansetron endovenoso per pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale
Le pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo senza comorbilità riceveranno ondansetron per via endovenosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: un'ora
|
incidenza di ipotensione dopo anestesia spinale nei pazienti che hanno ricevuto Ondansetron
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Un'ora
|
Incidenza di bradicardia dopo ondansetron
|
Un'ora
|
|
Vasopressore
Lasso di tempo: Un'ora
|
Incidenza d'uso di efedrina o fenilferina
|
Un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Altro identificatore: Maternity Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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