Vorherige Spinalanästhesie mit Ondansetron (Ondansetron)
22. Mai 2024 aktualisiert von: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Wirkung der prophylaktischen intravenösen Ondansetron-vorherigen Spinalanästhesie im Kaiserschnitt auf Bradykardie und Hypotonie (Beobachtungsstudie)
Da Ondansetron häufig bei Kaiserschnittgeburten zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt wird, wird in dieser Studie der Zusammenhang zwischen der Verabreichung von Ondansetron und der Wirkung auf die Hämodynamik untersucht, um zu bestätigen, dass die Verwendung von Ondansetron das Auftreten von Hypotonie und Bradykardie im Zusammenhang mit Wirbelsäulengeburten bei Kaiserschnitten reduzieren kann. und um den optimalen Zeitpunkt und die optimale Dosis für die Verabreichung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypothese:
Die Verabreichung von Ondansetron vor einer Spinalanästhesie kann Hypotonie und Bradykardie abschwächen.
Ziel:
Da Ondansetron häufig bei Kaiserschnittgeburten zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt wird, wird in dieser Studie der Zusammenhang zwischen der Verabreichung von Ondansetron und der Wirkung auf die Hämodynamik untersucht, um zu bestätigen, dass die Verwendung von Ondansetron das Auftreten von Hypotonie und Bradykardie im Zusammenhang mit Wirbelsäulengeburten bei Kaiserschnitten reduzieren kann. und um den optimalen Zeitpunkt und die optimale Dosis für die Verabreichung zu ermitteln.
Ziele:
- Primärer Endpunkt: Auftreten von Hypotonie nach Spinalanästhesie bei den Patienten, die Ondansetron erhielten, und bei den Patienten, die kein Ondansetron erhielten
- Sekundärer Endpunkt: Verwendung von Vasopressoren, Bradykardie, Zeitpunkt der Verabreichung von Ondansetron, ob mehr oder weniger als fünf Minuten vor der Verabreichung der Anästhesie liegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Patientinnen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen und keine Komorbiditäten vor oder während der Schwangerschaft haben, z.B.
HTN, DM, PET oder Eklampsie werden rekrutiert.
Es wird versucht, alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer einzubeziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Präeklampsie
- Eklampsie
- Hypertonie
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Intravenöses Ondansetron für Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen
Schwangere Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt ohne Komorbiditäten unterziehen, erhalten intravenöses Ondansetron
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: eine Stunde
|
Häufigkeit von Hypotonie nach Spinalanästhesie bei Patienten, die Ondansetron erhielten
|
eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Häufigkeit von Bradykardie nach Ondansetron
|
Eine Stunde
|
|
Vasopressor
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Häufigkeit des Konsums von Ephedrin oder Phenylpherin
|
Eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abdelrady S Ibrahim, .M.D., Assiut university faculty of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0000871252
- Kuwait MOH (Andere Kennung: Maternity Hospital)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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