月経前症候群の大学生の症状と生活の質に対するウェブベースの教育の効果
2024年11月15日 更新者:Sevgi Özkan、Pamukkale University
月経前症候群(PMS)の症状と生活の質に対するウェブベースの教育の有効性の評価
デジタルソリューションはますます普及しており、革新的な手段を通じて健康上の懸念に対処することが不可欠になっています。 これらの懸念の中でも、月経前症候群(PMS)は、生殖年齢の女性の身体的および精神的な健康に影響を与える重大な課題として際立っています。 これまでの研究では PMS に対する健康教育の有効性が実証されているにもかかわらず、アクセス可能で費用対効果の高い、科学的根拠に基づいた介入を提供するにはギャップが残っています。 本研究は、テクノロジーを利用して女性に的を絞った情報とサポートを提供することで、このギャップに対処することを目指しています。 このため、このランダム化比較研究の目的は、PMS を持つ大学生に対する Web ベースの健康教育の有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ウェブベースの教育はPMSの大学生の月経前症状を軽減しますか?
- ウェブベースの教育はPMSを持つ大学生の生活の質を改善しますか?
研究者らは、ウェブベースの教育を対照(特別な介入なし)と比較し、介入が管理用PMSに効果があるかどうかを確認しました。 介入グループの参加者は、PMS (定義、症状、治療法など) と管理戦略に関する毎週の最新情報を含む Web ベースの教育を 4 週間受けました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テストと事後テストのデザインを用いた、並行、単盲検、ランダム化、対照実験研究として計画されました。
研究のサンプルグループは、パムッカレ大学保健科学部の看護学科でした。
適格性は、月経前症候群スケールと個人情報フォームによって決定されました。
サンプル サイズは、PS 検出力とサンプル サイズの計算 3.1.6 で計算されました。
大きな効果量 (α =0.05、d=0.86) を持つ以前の研究のデータを使用してプログラムを作成します。
したがって、80% の検出力を得るには、各グループに少なくとも 32 人の参加者をサンプリングに参加させる必要があることがわかりました。
データ損失の可能性を避けるため、適格であると判断されたすべての参加者 (n=74) が研究に参加しました。
この研究では単純なランダム化方法が使用されました。
結果はベースライン、介入開始後 4 週間、および 12 週間後に測定されました。
データは、月経前症候群スケール、月経前症状影響スケール、システム使用性スケール、および個人情報フォームを使用して収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、20160
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PMSS のスコアが 132 以上であると定義される PMS の存在
- 月経周期が正常範囲内(21~35日)であること
- 経口避妊薬を使用していない
- 精神科関連の問題や治療を受けていないこと
- インターネットを積極的に活用する
- 18歳以上であること
- ボランティアで研究に参加する
除外基準:
- インターネットへのアクセスの問題
- Web サイトにログインできない
- アンケートの質問に対する無回答
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
PMS (定義、症状、治療法など) と管理 (特に非薬理学的戦略) に関する毎週の最新情報を 4 週間にわたって提供する Web ベースの教育
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ウェブベースの教育プログラムには、PMS の定義、有病率、重要性、原因、症状、診断、危険因子、管理戦略、治療の選択肢が含まれています。
この教育では、食事、運動、体格指数(BMI)、睡眠衛生、禁煙、ストレス管理に加え、ビタミンやミネラルのサプリメント、ハーブ療法、鍼治療、指圧、リフレクソロジーなど、PMSを管理するための非薬理学的戦略に重点を置いています。
他の名前:
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介入なし:コントロールグループ
特別な介入はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群スケール (PMSS)
時間枠:4週目と12週目のベースラインスコアからの変化
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この尺度は、月経前の 7 日間の経験に関する 44 の質問で構成されています。
スコアの範囲は 44 ~ 220 で、合計スコアが 132 を超える場合は PMS の存在を示します。
このスケールには 9 つのサブスケールが含まれており、それぞれが PMS 関連の症状の異なる側面を評価します。
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4週目と12週目のベースラインスコアからの変化
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月経前症状影響スケール (PMSIS)
時間枠:4週目と12週目のベースラインスコアからの変化
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この尺度は、PMS 関連の生活の質への影響を評価する 6 つの質問で構成されています。
各質問は、「最後の月経前期間」に経験した症状の強さを評価します。
合計スコアは 6 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が悪化していることを示します。
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4週目と12週目のベースラインスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠:4週間の介入の終わりに
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この尺度は、システムの使いやすさに対するユーザーの満足度を評価する 10 の質問で構成されています。
スケールから得られた合計スコアに 2.5 を掛けて、0 ~ 100 のスコアが得られます。
スコアが 68 以上であれば、システムが使用可能であることを示します。
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4週間の介入の終わりに
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠:ベースライン
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このフォームは、学生の社会人口学的特徴と PMS に関連する危険因子を収集するために研究者によって設計されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Ece Özkaradiğin, RN, MSc、Pamukkale University
- スタディディレクター:Sevgi Özkan, RN, PhD、Pamukkale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Management of Premenstrual Syndrome: Green-top Guideline No. 48. BJOG. 2017 Feb;124(3):e73-e105. doi: 10.1111/1471-0528.14260. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Taghizadeh Z, Shirmohammadi M, Feizi A, Arbabi M. The effect of cognitive behavioural psycho-education on premenstrual syndrome and related symptoms. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Oct;20(8):705-13. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01965.x. Epub 2012 Sep 10.
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Simsek Kucukkelepce D, Timur Tashan S. The effects of health belief model-based education and acupressure for coping with premenstrual syndrome on premenstrual symptoms and quality of life: A randomized-controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jan;57(1):189-197. doi: 10.1111/ppc.12546. Epub 2020 May 29.
- Borji-Navan S, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Esmaeilpour K, Mirghafourvand M, Ahmadian-Khooinarood A. Internet-based cognitive-behavioral therapy for premenstrual syndrome: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2022 Jan 8;22(1):5. doi: 10.1186/s12905-021-01589-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月13日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 60116787-020/31827
- 2020SABE021 (その他の助成金/資金番号:PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。