Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nettbasert utdanning om symptomer og livskvalitet hos universitetsstudenter med premenstruelt syndrom

15. november 2024 oppdatert av: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Evaluering av effektiviteten av nettbasert opplæring om premenstruelt syndrom (PMS) symptomer og livskvalitet

Digitale løsninger blir stadig mer utbredt, og det har blitt avgjørende å ta opp helseproblemer med innovative midler. Blant disse bekymringene skiller premenstruelt syndrom (PMS) seg ut som en betydelig utfordring som påvirker det fysiske og følelsesmessige velværet til kvinner i reproduktiv alder. Til tross for tidligere studier som viser effektiviteten av helseopplæring for PMS, er det fortsatt et gap i å tilby tilgjengelige og kostnadseffektive evidensbaserte intervensjoner. Denne studien søker å adressere dette gapet ved å bruke teknologi for å gi målrettet informasjon og støtte til kvinner. Av denne grunn er formålet med denne randomiserte kontrollerte studien å evaluere effektiviteten av en nettbasert helseutdanning hos universitetsstudenter med PMS. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Senker nettbasert utdanning premenstruelle symptomer hos universitetsstudenter med PMS?
  • Forbedrer nettbasert utdanning livskvaliteten til universitetsstudenter med PMS?

Forskere sammenlignet nettbasert utdanning med en kontroll (ingen spesiell intervensjon) for å se om intervensjon fungerer for PMS-håndtering. Intervensjonsgruppedeltakere fikk nettbasert opplæring med ukentlige oppdateringer om PMS (definisjon, symptomer, behandling etc.) og håndteringsstrategier i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en parallell, enkeltblind, randomisert, kontrollert eksperimentell studie med et pretest-posttest design. Utvalgsgruppen for forskningen var sykepleieavdelingen ved et fakultet for helsevitenskap ved Pamukkale University. Kvalifisering ble bestemt av Premenstrual Syndrome Scale og personlig informasjonsskjema. Prøvestørrelsen ble beregnet i PS Power og Sample Size Calculations 3.1.6 program ved å bruke data fra en tidligere studie med stor effektstørrelse (α =0,05, d=0,86). Følgelig ble det funnet at minst 32 deltakere skulle tas for hver gruppe til prøvetaking for 80 % kraft. For å unngå mulig tap av data ble alle deltakerne (n=74) som ble bestemt å være kvalifisert inkludert i studien. En enkel randomiseringsmetode ble brukt i denne studien. Resultatene ble målt ved baseline, 4 uker og 12 uker etter at intervensjonen startet. Data ble samlet inn ved å bruke Premenstrual Syndrome Scale, Premenstrual Symptoms Impact Scale, System Usability Scale og personlig informasjonsskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av PMS, definert som en poengsum på 132 og høyere på PMSS
  • Menstruasjonssyklus innenfor normalområdet (21-35 dager)
  • Bruker ikke p-piller
  • Har ingen psykiatriske problemer eller behandling
  • Bruker Internett aktivt
  • Være over 18 år
  • Frivillig å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer med å få tilgang til Internett
  • Manglende evne til å logge inn på nettstedet
  • Manglende svar på spørreundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Nettbasert utdanning med ukentlige oppdateringer om PMS (definisjon, symptomer, behandling etc.) og behandling (spesielt ikke-farmakologiske strategier) i 4 uker
Atferdsmessig: En nettbasert utdanningsintervensjon utviklet for universitetsstudenter med PMS
Det nettbaserte utdanningsprogrammet inkluderer definisjon, prevalens, betydning, årsaker, symptomer, diagnose, risikofaktorer, håndteringsstrategier og behandlingsalternativer for PMS. Utdanningen legger vekt på ikke-farmakologiske strategier for å håndtere PMS, inkludert kosthold, trening og kroppsmasseindeks (BMI), søvnhygiene, røykeslutt, stressmestring, samt vitamin- og mineraltilskudd, urteterapi, akupunktur, akupressur og soneterapi.
Andre navn:
  • Utdanningsprogram for premenstruelt syndrom
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen spesielle inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for premenstruelt syndrom (PMSS)
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 4 og 12 uker
Skalaen består av 44 spørsmål om opplevelser i de syv dagene før menstruasjon. Poeng varierer fra 44 til 220, med en total poengsum over 132 som indikerer tilstedeværelse av PMS. Skalaen inneholder ni underskalaer, som hver vurderer et særskilt aspekt ved PMS-relaterte symptomer.
Endring fra baseline score ved 4 og 12 uker
Påvirkningsskala for premenstruelle symptomer (PMSIS)
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 4 og 12 uker
Skalaen består av seks spørsmål for å evaluere effekten av PMS-relatert livskvalitet. Hvert spørsmål vurderer intensiteten av symptomene opplevd i løpet av den "siste premenstruelle perioden". Totalskåre varierer fra 6 til 30, med høyere skåre som indikerer forverret livskvalitet.
Endring fra baseline score ved 4 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Ved slutten av 4-ukers intervensjon
Skalaen består av 10 spørsmål for å evaluere brukertilfredshet med systemets brukervennlighet. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen multipliseres med 2,5, noe som resulterer i en poengsum mellom 0 og 100. En poengsum på 68 og høyere indikerer at systemet er brukbart.
Ved slutten av 4-ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Skjemaet er designet av forskerne for å samle inn studentenes sosiodemografiske egenskaper og risikofaktorer knyttet til PMS.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studiestol: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
  • Studieleder: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-020/31827
  • 2020SABE021 (Annet stipend/finansieringsnummer: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere