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Wirksamkeit webbasierter Aufklärung zu Symptomen und Lebensqualität bei Universitätsstudenten mit prämenstruellem Syndrom

15. November 2024 aktualisiert von: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Bewertung der Wirksamkeit webbasierter Aufklärung zu Symptomen und Lebensqualität des prämenstruellen Syndroms (PMS).

Digitale Lösungen gewinnen immer mehr an Bedeutung, und die Bewältigung gesundheitlicher Probleme mit innovativen Mitteln ist unerlässlich geworden. Unter diesen Problemen sticht das prämenstruelle Syndrom (PMS) als eine erhebliche Herausforderung hervor, die das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Frauen im gebärfähigen Alter beeinträchtigt. Obwohl frühere Studien die Wirksamkeit der Gesundheitserziehung bei PMS belegen, besteht weiterhin eine Lücke bei der Bereitstellung zugänglicher und kostengünstiger evidenzbasierter Interventionen. Die vorliegende Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie Technologie nutzt, um Frauen gezielt zu informieren und zu unterstützen. Aus diesem Grund besteht der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie darin, die Wirksamkeit einer webbasierten Gesundheitserziehung bei Universitätsstudenten mit PMS zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert webbasierte Aufklärung die prämenstruellen Symptome bei Universitätsstudenten mit PMS?
  • Verbessert webbasierte Bildung die Lebensqualität von Universitätsstudenten mit PMS?

Die Forscher verglichen webbasierte Bildung mit einer Kontrollgruppe (keine spezielle Intervention), um zu sehen, ob die Intervention bei der Behandlung von PMS wirkt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten vier Wochen lang eine webbasierte Schulung mit wöchentlichen Updates zu PMS (Definition, Symptome, Behandlung usw.) und Managementstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als parallele, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Design geplant. Die Stichprobengruppe der Forschung war die Pflegeabteilung einer Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Pamukkale. Die Eignung wurde anhand der Skala für das prämenstruelle Syndrom und des Formulars mit persönlichen Daten bestimmt. Die Stichprobengröße wurde in den PS-Leistungs- und Stichprobengrößenberechnungen 3.1.6 berechnet Programm unter Verwendung von Daten aus einer früheren Studie mit einer großen Effektgröße (α = 0,05, d = 0,86). Dementsprechend wurde festgestellt, dass für jede Gruppe mindestens 32 Teilnehmer zur Probenahme für 80 % Leistung herangezogen werden sollten. Um einen möglichen Datenverlust zu vermeiden, wurden alle als teilnahmeberechtigt eingestuften Teilnehmer (n=74) in die Studie einbezogen. In dieser Studie wurde eine einfache Randomisierungsmethode verwendet. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention gemessen. Die Daten wurden mithilfe der Prämenstruellen Syndrom-Skala, der Prämenstruellen Symptom-Auswirkungs-Skala, der System-Usability-Skala und des Formulars für persönliche Informationen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen von PMS, definiert als ein PMSS-Wert von 132 und höher
  • Menstruationszyklus im normalen Bereich (21–35 Tage)
  • Keine oralen Kontrazeptiva verwenden
  • Keine psychiatrischen Probleme oder Behandlungen haben
  • Aktive Nutzung des Internets
  • Seien Sie über 18 Jahre alt
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Probleme beim Zugriff auf das Internet
  • Es ist nicht möglich, sich auf der Website anzumelden
  • Keine Antwort auf die Umfragefragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Webbasierte Schulung mit wöchentlichen Updates zu PMS (Definition, Symptome, Behandlung usw.) und Management (insbesondere nicht-pharmakologische Strategien) für 4 Wochen
Verhalten: Eine webbasierte Bildungsintervention, die für Universitätsstudenten mit PMS entwickelt wurde
Das webbasierte Bildungsprogramm umfasst die Definition, Prävalenz, Bedeutung, Ursachen, Symptome, Diagnose, Risikofaktoren, Managementstrategien und Behandlungsmöglichkeiten von PMS. Der Schwerpunkt der Ausbildung liegt auf nicht-pharmakologischen Strategien zur Behandlung von PMS, einschließlich Ernährung, Bewegung und Body-Mass-Index (BMI), Schlafhygiene, Raucherentwöhnung, Stressbewältigung sowie Vitamin- und Mineralstoffzusätzen, Kräutertherapie, Akupunktur, Akupressur und Reflexzonenmassage.
Andere Namen:
  • Aufklärungsprogramm zum prämenstruellen Syndrom
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein besonderer Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen
Die Skala besteht aus 44 Fragen zu Erlebnissen in den sieben Tagen vor der Menstruation. Die Werte reichen von 44 bis 220, wobei ein Gesamtwert über 132 auf das Vorliegen von PMS hinweist. Die Skala umfasst neun Unterskalen, von denen jede einen bestimmten Aspekt der PMS-bedingten Symptome bewertet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen
Skala zur Auswirkung prämenstrueller Symptome (PMSIS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen
Die Skala besteht aus sechs Fragen zur Bewertung der Auswirkungen der PMS-bedingten Lebensqualität. Bei jeder Frage wird die Intensität der während der „letzten prämenstruellen Periode“ aufgetretenen Symptome bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hinweisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Am Ende der 4-wöchigen Intervention
Die Skala besteht aus 10 Fragen zur Bewertung der Benutzerzufriedenheit mit der Benutzerfreundlichkeit des Systems. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl wird mit 2,5 multipliziert, was zu einer Punktzahl zwischen 0 und 100 führt. Eine Punktzahl von 68 und höher zeigt an, dass das System verwendbar ist.
Am Ende der 4-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Das Formular wurde von den Forschern entwickelt, um die soziodemografischen Merkmale und Risikofaktoren der Schüler im Zusammenhang mit PMS zu erfassen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
  • Studienleiter: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/31827
  • 2020SABE021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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