Efficacia dell'educazione basata sul web sui sintomi e sulla qualità della vita negli studenti universitari con sindrome premestruale
15 novembre 2024 aggiornato da: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Valutazione dell'efficacia dell'educazione basata sul web sui sintomi della sindrome premestruale (PMS) e sulla qualità della vita
Le soluzioni digitali stanno diventando sempre più diffuse e affrontare i problemi sanitari attraverso mezzi innovativi è diventato imperativo. Tra queste preoccupazioni, la sindrome premestruale (PMS) si distingue come una sfida significativa che incide sul benessere fisico ed emotivo delle donne in età riproduttiva. Nonostante studi precedenti abbiano dimostrato l’efficacia dell’educazione sanitaria per la sindrome premestruale, rimane un divario nel fornire interventi basati sull’evidenza accessibili ed economicamente vantaggiosi. Il presente studio cerca di colmare questa lacuna utilizzando la tecnologia per fornire informazioni mirate e supporto alle donne. Per questo motivo, lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l’efficacia di un’educazione sanitaria basata sul web negli studenti universitari con sindrome premestruale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’educazione basata sul web riduce i sintomi premestruali negli studenti universitari con sindrome premestruale?
- L’istruzione basata sul web migliora la qualità della vita degli studenti universitari con sindrome premestruale?
I ricercatori hanno confrontato l'educazione basata sul web con un controllo (nessun intervento speciale) per vedere se l'intervento funziona per la gestione della sindrome premestruale. I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto formazione basata sul web con aggiornamenti settimanali sulla sindrome premestruale (definizione, sintomi, trattamento ecc.) e strategie di gestione per 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale parallelo, in singolo cieco, randomizzato e controllato con un disegno pre-test-post-test.
Il gruppo campione della ricerca era il dipartimento infermieristico della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Pamukkale.
L'idoneità è stata determinata dalla scala della sindrome premestruale e dal modulo di informazioni personali.
La dimensione del campione è stata calcolata nei calcoli della potenza PS e della dimensione del campione 3.1.6
programma utilizzando i dati di uno studio precedente con una dimensione dell'effetto di grandi dimensioni (α = 0,05, d = 0,86).
Di conseguenza, si è riscontrato che almeno 32 partecipanti dovrebbero essere portati per ciascun gruppo al campionamento per l'80% della potenza.
Per evitare una possibile perdita di dati, tutti i partecipanti (n=74) ritenuti idonei sono stati inclusi nello studio.
In questo studio è stato utilizzato un semplice metodo di randomizzazione.
I risultati sono stati misurati al basale, 4 settimane e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
I dati sono stati raccolti utilizzando la scala della sindrome premestruale, la scala dell’impatto dei sintomi premestruali, la scala di usabilità del sistema e il modulo di informazioni personali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20160
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di sindrome premestruale, definita come un punteggio pari o superiore a 132 sul PMSS
- Ciclo mestruale nel range di normalità (21-35 giorni)
- Non usare contraccettivi orali
- Non avere problemi o cure di natura psichiatrica
- Utilizzo attivo di Internet
- Avere più di 18 anni
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Problemi di accesso a Internet
- Impossibilità di accedere al sito web
- Mancata risposta alle domande del sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Formazione basata sul web con aggiornamenti settimanali sulla sindrome premestruale (definizione, sintomi, trattamento ecc.) e sulla gestione (in particolare strategie non farmacologiche) per 4 settimane
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Il programma educativo basato sul web comprende la definizione, la prevalenza, l'importanza, le cause, i sintomi, la diagnosi, i fattori di rischio, le strategie di gestione e le opzioni di trattamento della sindrome premestruale.
La formazione enfatizza le strategie non farmacologiche per la gestione della sindrome premestruale, tra cui dieta, esercizio fisico e indice di massa corporea (BMI), igiene del sonno, cessazione del fumo, gestione dello stress, nonché integratori vitaminici e minerali, terapia a base di erbe, agopuntura, digitopressione e riflessologia.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento speciale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale a 4 e 12 settimane
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La scala è composta da 44 domande sulle esperienze vissute nei sette giorni precedenti le mestruazioni.
I punteggi vanno da 44 a 220, con un punteggio totale superiore a 132 che indica la presenza di sindrome premestruale.
La scala contiene nove sottoscale, ciascuna delle quali valuta un aspetto distinto dei sintomi correlati alla sindrome premestruale.
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Variazione rispetto al punteggio basale a 4 e 12 settimane
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Scala dell'impatto dei sintomi premestruali (PMSIS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale a 4 e 12 settimane
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La scala è composta da sei domande per valutare l’impatto della qualità della vita correlata alla sindrome premestruale.
Ciascuna domanda valuta l'intensità dei sintomi riscontrati durante l'"ultimo periodo premestruale".
I punteggi totali vanno da 6 a 30, con i punteggi più alti che indicano un peggioramento della qualità della vita.
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Variazione rispetto al punteggio basale a 4 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 4 settimane
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La scala è composta da 10 domande per valutare la soddisfazione dell'utente riguardo all'usabilità del sistema.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala viene moltiplicato per 2,5, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio pari o superiore a 68 indica che il sistema è utilizzabile.
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Al termine dell'intervento di 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Linea di base
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Il modulo è stato progettato dai ricercatori per raccogliere le caratteristiche socio-demografiche degli studenti e i fattori di rischio associati alla sindrome premestruale.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
- Direttore dello studio: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Management of Premenstrual Syndrome: Green-top Guideline No. 48. BJOG. 2017 Feb;124(3):e73-e105. doi: 10.1111/1471-0528.14260. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Taghizadeh Z, Shirmohammadi M, Feizi A, Arbabi M. The effect of cognitive behavioural psycho-education on premenstrual syndrome and related symptoms. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Oct;20(8):705-13. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01965.x. Epub 2012 Sep 10.
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Simsek Kucukkelepce D, Timur Tashan S. The effects of health belief model-based education and acupressure for coping with premenstrual syndrome on premenstrual symptoms and quality of life: A randomized-controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jan;57(1):189-197. doi: 10.1111/ppc.12546. Epub 2020 May 29.
- Borji-Navan S, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Esmaeilpour K, Mirghafourvand M, Ahmadian-Khooinarood A. Internet-based cognitive-behavioral therapy for premenstrual syndrome: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2022 Jan 8;22(1):5. doi: 10.1186/s12905-021-01589-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/31827
- 2020SABE021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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