Efectividad de la educación basada en la web sobre síntomas y calidad de vida en estudiantes universitarias con síndrome premenstrual
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Evaluación de la eficacia de la educación basada en la web sobre los síntomas y la calidad de vida del síndrome premenstrual (SPM)
Las soluciones digitales son cada vez más frecuentes y abordar los problemas de salud a través de medios innovadores se ha vuelto imperativo. Entre estas preocupaciones, el Síndrome Premenstrual (SPM) se destaca como un desafío importante que afecta el bienestar físico y emocional de las mujeres en edad reproductiva. A pesar de estudios previos que demuestran la eficacia de la educación sanitaria para el síndrome premenstrual, sigue existiendo una brecha a la hora de proporcionar intervenciones accesibles y rentables basadas en evidencia. El presente estudio busca abordar esta brecha mediante el uso de tecnología para brindar información específica y apoyo a las mujeres. Por esta razón, el propósito de este estudio controlado aleatorio es evaluar la efectividad de una educación sanitaria basada en la web en estudiantes universitarios con síndrome premenstrual. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La educación basada en la web reduce los síntomas premenstruales en estudiantes universitarias con síndrome premenstrual?
- ¿La educación basada en la web mejora la calidad de vida de los estudiantes universitarios con síndrome premenstrual?
Los investigadores compararon la educación basada en la web con un control (sin intervención especial) para ver si la intervención funciona para controlar el síndrome premenstrual. Los participantes del grupo de intervención recibieron educación basada en la web con actualizaciones semanales sobre el síndrome premenstrual (definición, síntomas, tratamiento, etc.) y estrategias de manejo durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio experimental controlado, aleatorio, simple ciego, paralelo con un diseño pretest-postest.
El grupo muestra de la investigación fue el departamento de enfermería de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pamukkale.
La elegibilidad se determinó mediante la Escala de Síndrome Premenstrual y el formulario de información personal.
El tamaño de la muestra se calculó en Cálculos de potencia y tamaño de muestra de PS 3.1.6
programa utilizando datos de un estudio previo con un tamaño de efecto grande (α = 0,05, d = 0,86).
En consecuencia, se encontró que se deben tomar al menos 32 participantes para cada grupo en el muestreo para obtener un 80% de potencia.
Para evitar una posible pérdida de datos, se incluyeron en el estudio todos los participantes (n = 74) considerados elegibles.
En este estudio se utilizó un método de aleatorización simple.
Los resultados se midieron al inicio, 4 semanas y 12 semanas después de que comenzara la intervención.
Los datos se recopilaron utilizando la Escala de Síndrome Premenstrual, la Escala de Impacto de los Síntomas Premenstruales, la Escala de Usabilidad del Sistema y un formulario de información personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síndrome premenstrual, definido como una puntuación de 132 o más en el PMSS
- Ciclo menstrual dentro del rango normal (21-35 días)
- No usar anticonceptivos orales
- No tener ningún problema o tratamiento relacionado con psiquiatría
- Uso activo de Internet
- Ser mayor de 18 años
- Voluntariado para participar en investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Problemas para acceder a Internet
- Imposibilidad de iniciar sesión en el sitio web.
- Falta de respuesta a las preguntas de la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Educación basada en web con actualizaciones semanales sobre el síndrome premenstrual (definición, síntomas, tratamiento, etc.) y su manejo (especialmente, estrategias no farmacológicas) durante 4 semanas.
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El programa educativo basado en la web incluye la definición, prevalencia, importancia, causas, síntomas, diagnóstico, factores de riesgo, estrategias de manejo y opciones de tratamiento del síndrome premenstrual.
La educación enfatiza estrategias no farmacológicas para controlar el síndrome premenstrual, incluida la dieta, el ejercicio y el índice de masa corporal (IMC), la higiene del sueño, dejar de fumar, el manejo del estrés, así como suplementos vitamínicos y minerales, terapia a base de hierbas, acupuntura, acupresión y reflexología.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención especial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a las 4 y 12 semanas
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La escala consta de 44 preguntas sobre experiencias en los siete días previos a la menstruación.
Las puntuaciones oscilan entre 44 y 220, y una puntuación total superior a 132 indica la presencia de síndrome premenstrual.
La escala contiene nueve subescalas, cada una de las cuales evalúa un aspecto distinto de los síntomas relacionados con el síndrome premenstrual.
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Cambio desde la puntuación inicial a las 4 y 12 semanas
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Escala de impacto de los síntomas premenstruales (PMSIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a las 4 y 12 semanas
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La escala consta de seis preguntas para evaluar el impacto de la calidad de vida relacionada con el síndrome premenstrual.
Cada pregunta evalúa la intensidad de los síntomas experimentados durante el "último período premenstrual".
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la calidad de vida.
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Cambio desde la puntuación inicial a las 4 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 4 semanas.
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La escala consta de 10 preguntas para evaluar la satisfacción del usuario con la usabilidad del sistema.
La puntuación total obtenida de la escala se multiplica por 2,5, dando como resultado una puntuación entre 0 y 100.
Una puntuación de 68 o más indica que el sistema es utilizable.
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Al final de la intervención de 4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Base
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El formulario fue diseñado por los investigadores para recopilar las características sociodemográficas de los estudiantes y los factores de riesgo asociados con el síndrome premenstrual.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
- Director de estudio: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Management of Premenstrual Syndrome: Green-top Guideline No. 48. BJOG. 2017 Feb;124(3):e73-e105. doi: 10.1111/1471-0528.14260. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Taghizadeh Z, Shirmohammadi M, Feizi A, Arbabi M. The effect of cognitive behavioural psycho-education on premenstrual syndrome and related symptoms. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Oct;20(8):705-13. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01965.x. Epub 2012 Sep 10.
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Simsek Kucukkelepce D, Timur Tashan S. The effects of health belief model-based education and acupressure for coping with premenstrual syndrome on premenstrual symptoms and quality of life: A randomized-controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jan;57(1):189-197. doi: 10.1111/ppc.12546. Epub 2020 May 29.
- Borji-Navan S, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Esmaeilpour K, Mirghafourvand M, Ahmadian-Khooinarood A. Internet-based cognitive-behavioral therapy for premenstrual syndrome: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2022 Jan 8;22(1):5. doi: 10.1186/s12905-021-01589-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/31827
- 2020SABE021 (Otro número de subvención/financiamiento: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .