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- 임상시험 NCT06431646
월경전증후군 대학생의 증상 및 삶의 질에 대한 웹 기반 교육의 효과
2024년 11월 15일 업데이트: Sevgi Özkan, Pamukkale University
월경전 증후군(PMS) 증상 및 삶의 질에 대한 웹 기반 교육의 효과 평가
디지털 솔루션이 점점 더 보편화되면서 혁신적인 수단을 통해 건강 문제를 해결하는 것이 필수적이 되었습니다. 이러한 우려 중에서 월경전 증후군(PMS)은 가임기 여성의 신체적, 정서적 안녕에 영향을 미치는 중요한 문제로 두드러집니다. PMS에 대한 건강 교육의 효과를 입증한 이전 연구에도 불구하고 접근 가능하고 비용 효과적인 증거 기반 개입을 제공하는 데에는 여전히 격차가 있습니다. 본 연구에서는 기술을 사용하여 여성에게 타겟 정보와 지원을 제공함으로써 이러한 격차를 해결하려고 합니다. 이러한 이유로 이 무작위 대조 연구의 목적은 PMS를 앓고 있는 대학생을 대상으로 웹 기반 건강 교육의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 웹 기반 교육이 PMS를 앓고 있는 대학생의 월경전 증상을 낮추나요?
- 웹 기반 교육이 PMS를 앓고 있는 대학생의 삶의 질을 향상합니까?
연구자들은 웹 기반 교육을 통제(특별 개입 없음)와 비교하여 개입이 PMS 관리에 효과가 있는지 확인했습니다. 중재 그룹 참가자들은 PMS(정의, 증상, 치료 등) 및 관리 전략에 대한 매주 업데이트가 포함된 웹 기반 교육을 4주 동안 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전 사후 테스트 설계를 사용하여 병렬, 단일 맹검, 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
연구의 표본 그룹은 파묵칼레 대학교 보건과학부의 간호학과였습니다.
적격성은 월경전 증후군 척도와 개인 정보 양식에 따라 결정되었습니다.
표본 크기는 PS 전력 및 표본 크기 계산 3.1.6에서 계산되었습니다.
효과 크기가 큰(α =0.05, d=0.86) 이전 연구의 데이터를 사용하여 프로그램을 작성했습니다.
따라서 80% 검정력을 위해서는 각 그룹당 최소 32명의 참가자를 샘플링해야 하는 것으로 나타났습니다.
데이터 손실 가능성을 방지하기 위해 적격하다고 판단된 모든 참가자(n=74)가 연구에 포함되었습니다.
본 연구에서는 간단한 무작위화 방법을 사용했습니다.
결과는 개입이 시작된 후 기준선, 4주 및 12주에 측정되었습니다.
월경전 증후군 척도, 월경전 증상 영향 척도, 시스템 사용성 척도, 개인 정보 양식을 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20160
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PMSS 점수 132점 이상으로 정의되는 PMS 존재
- 생리주기가 정상범위(21~35일) 이내
- 경구 피임약을 사용하지 않음
- 정신과 관련된 문제나 치료를 받지 않은 경우
- 인터넷을 적극적으로 사용
- 18세 이상이어야 합니다.
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 인터넷 접속 문제
- 웹사이트에 로그인할 수 없음
- 설문조사 질문에 무응답
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
4주 동안 PMS(정의, 증상, 치료 등) 및 관리(특히 비약리학적 전략)에 대해 매주 업데이트되는 웹 기반 교육
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웹 기반 교육 프로그램에는 PMS의 정의, 유병률, 중요성, 원인, 증상, 진단, 위험 요인, 관리 전략 및 치료 옵션이 포함됩니다.
교육에서는 식이 요법, 운동 및 체질량 지수(BMI), 수면 위생, 금연, 스트레스 관리는 물론 비타민 및 미네랄 보충제, 약초 요법, 침술, 지압 및 반사 요법을 포함하여 PMS 관리를 위한 비약리학적 전략을 강조합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
특별한 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전 증후군 척도(PMSS)
기간: 4주차와 12주차 기준 점수의 변화
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이 척도는 월경 전 7일 동안의 경험에 대한 44개의 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 44~220점이며, 총 점수가 132점 이상이면 PMS가 있음을 나타냅니다.
이 척도에는 9개의 하위 척도가 포함되어 있으며 각 하위 척도는 PMS 관련 증상의 뚜렷한 측면을 평가합니다.
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4주차와 12주차 기준 점수의 변화
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월경전 증상 영향 척도(PMSIS)
기간: 4주차와 12주차 기준 점수의 변화
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척도는 PMS 관련 삶의 질의 영향을 평가하기 위한 6가지 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 "마지막 월경 전 기간" 동안 경험한 증상의 강도를 평가합니다.
총점의 범위는 6점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 악화되는 것을 의미한다.
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4주차와 12주차 기준 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 4주간의 개입이 끝나면
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척도는 시스템 사용성에 대한 사용자 만족도를 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
척도에서 얻은 총점에 2.5를 곱하여 0에서 100 사이의 점수가 됩니다.
68점 이상은 시스템을 사용할 수 있음을 나타냅니다.
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4주간의 개입이 끝나면
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인정보 양식
기간: 기준선
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이 양식은 학생들의 사회 인구통계학적 특성과 PMS와 관련된 위험 요인을 수집하기 위해 연구자들이 설계했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
- 연구 책임자: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Management of Premenstrual Syndrome: Green-top Guideline No. 48. BJOG. 2017 Feb;124(3):e73-e105. doi: 10.1111/1471-0528.14260. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Taghizadeh Z, Shirmohammadi M, Feizi A, Arbabi M. The effect of cognitive behavioural psycho-education on premenstrual syndrome and related symptoms. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Oct;20(8):705-13. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01965.x. Epub 2012 Sep 10.
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Simsek Kucukkelepce D, Timur Tashan S. The effects of health belief model-based education and acupressure for coping with premenstrual syndrome on premenstrual symptoms and quality of life: A randomized-controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jan;57(1):189-197. doi: 10.1111/ppc.12546. Epub 2020 May 29.
- Borji-Navan S, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Esmaeilpour K, Mirghafourvand M, Ahmadian-Khooinarood A. Internet-based cognitive-behavioral therapy for premenstrual syndrome: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2022 Jan 8;22(1):5. doi: 10.1186/s12905-021-01589-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 60116787-020/31827
- 2020SABE021 (기타 보조금/기금 번호: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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