Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji internetowej na temat objawów i jakości życia studentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Ocena skuteczności internetowej edukacji na temat objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) i jakości życia

Rozwiązania cyfrowe stają się coraz bardziej powszechne, a rozwiązywanie problemów zdrowotnych za pomocą innowacyjnych środków stało się koniecznością. Wśród tych obaw wyróżnia się zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS), będący znaczącym wyzwaniem wpływającym na dobrostan fizyczny i emocjonalny kobiet w wieku reprodukcyjnym. Pomimo wcześniejszych badań wykazujących skuteczność edukacji zdrowotnej w przypadku PMS, nadal istnieje luka w zapewnianiu dostępnych i opłacalnych interwencji opartych na dowodach. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez wykorzystanie technologii w celu zapewnienia kobietom ukierunkowanych informacji i wsparcia. Z tego powodu celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności internetowej edukacji zdrowotnej wśród studentów cierpiących na PMS. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy edukacja internetowa zmniejsza objawy napięcia przedmiesiączkowego u studentek cierpiących na PMS?
  • Czy edukacja internetowa poprawia jakość życia studentów cierpiących na PMS?

Naukowcy porównali edukację internetową z grupą kontrolną (bez specjalnej interwencji), aby sprawdzić, czy interwencja działa na zarządzanie PMS. Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymali edukację internetową z cotygodniowymi aktualizacjami na temat PMS (definicja, objawy, leczenie itp.) i strategiami postępowania przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, w układzie przed i po teście. Grupę próbną objętą badaniem stanowił wydział pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pamukkale. Kwalifikowalność została określona na podstawie Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego i formularza danych osobowych. Wielkość próbki obliczono w obliczeniach mocy PS i wielkości próbki 3.1.6 programu, wykorzystując dane z poprzedniego badania o dużej sile efektu (α = 0,05, d = 0,86). W związku z tym stwierdzono, że do pobierania próbek o mocy 80% należy pobrać co najmniej 32 uczestników z każdej grupy. Aby uniknąć możliwej utraty danych, do badania włączono wszystkich uczestników (n=74), którzy zostali uznani za kwalifikujących się. W badaniu zastosowano prostą metodę randomizacji. Wyniki mierzono na początku badania, 4 tygodnie i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji. Dane zebrano przy użyciu Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego, Skali Wpływu Objawy Napięcia Przedmiesiączkowego, Skali Użyteczności Systemu i formularza danych osobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20160
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność PMS, definiowana jako wynik 132 i więcej w PMSS
  • Cykl menstruacyjny w granicach normy (21-35 dni)
  • Niestosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Brak problemów i leczenia psychiatrycznego
  • Aktywnie korzystam z Internetu
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z dostępem do Internetu
  • Brak możliwości zalogowania się do serwisu
  • Brak odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Edukacja internetowa z cotygodniowymi aktualizacjami na temat PMS (definicja, objawy, leczenie itp.) i postępowania (zwłaszcza strategii niefarmakologicznych) przez 4 tygodnie
Behawioralne: Internetowa interwencja edukacyjna opracowana dla studentów cierpiących na PMS
Internetowy program edukacyjny obejmuje definicję, częstość występowania, znaczenie, przyczyny, objawy, diagnozę, czynniki ryzyka, strategie postępowania i możliwości leczenia PMS. Kształcenie kładzie nacisk na niefarmakologiczne strategie radzenia sobie z PMS, w tym dietę, ćwiczenia i wskaźnik masy ciała (BMI), higienę snu, rzucenie palenia, radzenie sobie ze stresem, a także suplementy witaminowe i mineralne, terapię ziołową, akupunkturę, akupresurę i refleksologię.
Inne nazwy:
  • Program edukacyjny na temat zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Bez specjalnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 4 i 12 tygodniach
Skala składa się z 44 pytań dotyczących doświadczeń z siedmiu dni poprzedzających miesiączkę. Wyniki wahają się od 44 do 220, przy czym całkowity wynik powyżej 132 wskazuje na obecność PMS. Skala składa się z dziewięciu podskal, z których każda ocenia odrębny aspekt objawów związanych z PMS.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 4 i 12 tygodniach
Skala wpływu objawów napięcia przedmiesiączkowego (PMSIS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 4 i 12 tygodniach
Skala składa się z sześciu pytań oceniających wpływ jakości życia związanej z PMS. Każde pytanie ocenia intensywność objawów występujących w „ostatnim okresie przedmiesiączkowym”. Całkowite wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie jakości życia.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 4 i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowej interwencji
Skala składa się z 10 pytań oceniających zadowolenie użytkowników z użyteczności systemu. Całkowity wynik uzyskany na skali mnoży się przez 2,5, co daje wynik w przedziale od 0 do 100. Wynik 68 i wyższy oznacza, że ​​system nadaje się do użytku.
Pod koniec 4-tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz został zaprojektowany przez badaczy w celu zebrania cech społeczno-demograficznych uczniów i czynników ryzyka związanych z PMS.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
  • Dyrektor Studium: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/31827
  • 2020SABE021 (Inny numer grantu/finansowania: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj