Eficácia da educação baseada na Web sobre sintomas e qualidade de vida em estudantes universitários com síndrome pré-menstrual
15 de novembro de 2024 atualizado por: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Avaliação da eficácia da educação baseada na Web sobre sintomas e qualidade de vida da síndrome pré-menstrual (TPM)
As soluções digitais estão a tornar-se cada vez mais predominantes, tornando-se imperativo abordar as preocupações de saúde através de meios inovadores. Dentre essas preocupações, a Síndrome Pré-Menstrual (TPM) destaca-se como um desafio significativo que afeta o bem-estar físico e emocional das mulheres em idade reprodutiva. Apesar de estudos anteriores demonstrarem a eficácia da educação em saúde para a SPM, continua a existir uma lacuna no fornecimento de intervenções baseadas em evidências acessíveis e económicas. O presente estudo procura colmatar esta lacuna através da utilização da tecnologia para fornecer informações específicas e apoio às mulheres. Por esse motivo, o objetivo deste estudo randomizado e controlado é avaliar a eficácia de uma educação em saúde baseada na web em estudantes universitários com TPM. As principais questões que pretende responder são:
- A educação baseada na web reduz os sintomas pré-menstruais em estudantes universitárias com TPM?
- A educação baseada na web melhora a qualidade de vida de estudantes universitários com TPM?
Os pesquisadores compararam a educação baseada na web com um controle (sem intervenção especial) para ver se a intervenção funciona no gerenciamento da TPM. Os participantes do grupo de intervenção receberam educação baseada na web com atualizações semanais sobre TPM (definição, sintomas, tratamento, etc.) e estratégias de manejo durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo experimental paralelo, cego, randomizado e controlado, com desenho pré-teste-pós-teste.
O grupo amostral da pesquisa foi o departamento de enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Pamukkale.
A elegibilidade foi determinada pela Escala de Síndrome Pré-Menstrual e formulário de informações pessoais.
O tamanho da amostra foi calculado no PS Power e Sample Size Calculations 3.1.6
programa usando dados de um estudo anterior com um grande tamanho de efeito (α =0,05, d=0,86).
Dessa forma, constatou-se que deveriam ser levados pelo menos 32 participantes para cada grupo para amostragem com poder de 80%.
Para evitar possível perda de dados, todos os participantes (n=74) considerados elegíveis foram incluídos no estudo.
Um método de randomização simples foi utilizado neste estudo.
Os resultados foram medidos no início do estudo, 4 semanas e 12 semanas após o início da intervenção.
Os dados foram coletados por meio da Escala de Síndrome Pré-Menstrual, Escala de Impacto de Sintomas Pré-Menstruais, Escala de Usabilidade do Sistema e formulário de informações pessoais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de PMS, definida como uma pontuação igual ou superior a 132 no PMSS
- Ciclo menstrual dentro da normalidade (21-35 dias)
- Não usar anticoncepcionais orais
- Não ter nenhum problema ou tratamento psiquiátrico
- Usando ativamente a Internet
- Ter mais de 18 anos
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Problemas para acessar a Internet
- Incapacidade de fazer login no site
- Não resposta às perguntas do inquérito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Educação baseada na web com atualizações semanais sobre TPM (definição, sintomas, tratamento etc.) e manejo (especialmente estratégias não farmacológicas) durante 4 semanas
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O programa educacional baseado na web inclui definição, prevalência, importância, causas, sintomas, diagnóstico, fatores de risco, estratégias de manejo e opções de tratamento da TPM.
A educação enfatiza estratégias não farmacológicas para o manejo da TPM, incluindo dieta, exercícios e índice de massa corporal (IMC), higiene do sono, cessação do tabagismo, controle do estresse, bem como suplementos vitamínicos e minerais, fitoterapia, acupuntura, acupressão e reflexologia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Nenhuma intervenção especial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: Alteração da pontuação inicial em 4 e 12 semanas
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A escala é composta por 44 questões sobre experiências nos sete dias anteriores à menstruação.
As pontuações variam de 44 a 220, com pontuação total acima de 132 indicando a presença de TPM.
A escala contém nove subescalas, cada uma avaliando um aspecto distinto dos sintomas relacionados à TPM.
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Alteração da pontuação inicial em 4 e 12 semanas
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Escala de Impacto de Sintomas Pré-menstruais (PMSIS)
Prazo: Alteração da pontuação inicial em 4 e 12 semanas
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A escala consiste em seis questões para avaliar o impacto da qualidade de vida relacionada à TPM.
Cada questão avalia a intensidade dos sintomas vivenciados durante o “último período pré-menstrual”.
As pontuações totais variam de 6 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam piora na qualidade de vida.
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Alteração da pontuação inicial em 4 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: No final da intervenção de 4 semanas
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A escala é composta por 10 questões para avaliar a satisfação do usuário com a usabilidade do sistema.
A pontuação total obtida na escala é multiplicada por 2,5, resultando em uma pontuação entre 0 e 100.
Uma pontuação de 68 ou mais indica que o sistema é utilizável.
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No final da intervenção de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de informações pessoais
Prazo: Linha de base
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O formulário foi elaborado pelos pesquisadores para coletar características sociodemográficas e fatores de risco associados à TPM dos estudantes.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
- Diretor de estudo: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Management of Premenstrual Syndrome: Green-top Guideline No. 48. BJOG. 2017 Feb;124(3):e73-e105. doi: 10.1111/1471-0528.14260. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Taghizadeh Z, Shirmohammadi M, Feizi A, Arbabi M. The effect of cognitive behavioural psycho-education on premenstrual syndrome and related symptoms. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Oct;20(8):705-13. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01965.x. Epub 2012 Sep 10.
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Simsek Kucukkelepce D, Timur Tashan S. The effects of health belief model-based education and acupressure for coping with premenstrual syndrome on premenstrual symptoms and quality of life: A randomized-controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jan;57(1):189-197. doi: 10.1111/ppc.12546. Epub 2020 May 29.
- Borji-Navan S, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Esmaeilpour K, Mirghafourvand M, Ahmadian-Khooinarood A. Internet-based cognitive-behavioral therapy for premenstrual syndrome: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2022 Jan 8;22(1):5. doi: 10.1186/s12905-021-01589-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/31827
- 2020SABE021 (Número de outro subsídio/financiamento: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .