Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita webového vzdělávání na příznaky a kvalitu života u vysokoškoláků s premenstruačním syndromem

15. listopadu 2024 aktualizováno: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Hodnocení efektivity webového vzdělávání o symptomech premenstruačního syndromu (PMS) a kvalitě života

Digitální řešení jsou stále více rozšířená a řešení zdravotních problémů pomocí inovativních prostředků se stalo nezbytností. Mezi těmito obavami vyniká Premenstruační syndrom (PMS) jako významný problém, který ovlivňuje fyzickou a emocionální pohodu žen v reprodukčním věku. Navzdory předchozím studiím, které prokázaly účinnost zdravotní výchovy pro PMS, stále existuje mezera v poskytování dostupných a nákladově efektivních intervencí založených na důkazech. Tato studie se snaží tuto mezeru řešit pomocí technologie k poskytování cílených informací a podpory ženám. Z tohoto důvodu je účelem této randomizované kontrolované studie zhodnotit efektivitu webové zdravotní výchovy u vysokoškolských studentů s PMS. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje internetové vzdělávání premenstruační příznaky u vysokoškolských studentů s PMS?
  • Zlepšuje webové vzdělávání kvalitu života vysokoškoláků s PMS?

Výzkumníci porovnávali webové vzdělávání s kontrolou (žádná speciální intervence), aby zjistili, zda intervence funguje při léčbě PMS. Účastníci intervenční skupiny absolvovali webové vzdělávání s týdenními aktualizacemi o PMS (definice, symptomy, léčba atd.) a strategie řízení po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována jako paralelní, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná experimentální studie s designem pretest-posttest. Vzorovou skupinou výzkumu bylo oddělení ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Pamukkale. Způsobilost byla stanovena na základě stupnice premenstruačního syndromu a formuláře osobních údajů. Velikost vzorku byla vypočtena v PS Power and Sample Size Calculations 3.1.6 program pomocí dat z předchozí studie s velkou velikostí účinku (α = 0,05, d = 0,86). V souladu s tím bylo zjištěno, že z každé skupiny by mělo být odebráno alespoň 32 účastníků k odběru vzorků na 80 % výkonu. Aby se předešlo možné ztrátě dat, byli do studie zahrnuti všichni účastníci (n=74), u kterých bylo zjištěno, že jsou způsobilí. V této studii byla použita jednoduchá metoda randomizace. Výsledky byly měřeny na začátku, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení intervence. Údaje byly shromažďovány pomocí stupnice premenstruačního syndromu, stupnice dopadu premenstruačních příznaků, stupnice použitelnosti systému a formuláře osobních údajů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20160
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost PMS, definovaná jako skóre 132 a více na PMSS
  • Menstruační cyklus v normálním rozmezí (21-35 dní)
  • Nepoužívat perorální antikoncepci
  • Nemít žádné psychiatrické problémy nebo léčbu
  • Aktivně využívat internet
  • Být starší 18 let
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s přístupem k internetu
  • Nemožnost přihlášení na web
  • Neodpovídání na otázky průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Webové vzdělávání s týdenními aktualizacemi o PMS (definice, symptomy, léčba atd.) a managementu (zejména nefarmakologické strategie) po dobu 4 týdnů
Behaviorální: Webová vzdělávací intervence vyvinutá pro vysokoškolské studenty s PMS
Webový vzdělávací program zahrnuje definici, prevalenci, důležitost, příčiny, symptomy, diagnózu, rizikové faktory, strategie řízení a možnosti léčby PMS. Vzdělávání klade důraz na nefarmakologické strategie zvládání PMS, včetně diety, cvičení a indexu tělesné hmotnosti (BMI), spánkové hygieny, odvykání kouření, zvládání stresu, dále vitamínové a minerální doplňky, bylinnou terapii, akupunkturu, akupresuru a reflexní terapii.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací program premenstruačního syndromu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný speciální zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre ve 4. a 12. týdnu
Škála se skládá ze 44 otázek o zkušenostech během sedmi dnů před menstruací. Skóre se pohybuje od 44 do 220, přičemž celkové skóre nad 132 ukazuje na přítomnost PMS. Škála obsahuje devět subškál, z nichž každá hodnotí odlišný aspekt symptomů souvisejících s PMS.
Změna od výchozího skóre ve 4. a 12. týdnu
Škála dopadu premenstruačních příznaků (PMSIS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre ve 4. a 12. týdnu
Škála se skládá ze šesti otázek k hodnocení dopadu kvality života související s PMS. Každá otázka posuzuje intenzitu příznaků prožívaných během „posledního premenstruačního období“. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení kvality života.
Změna od výchozího skóre ve 4. a 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Na konci 4týdenní intervence
Škála se skládá z 10 otázek k hodnocení spokojenosti uživatelů s použitelností systému. Celkové skóre získané ze škály se vynásobí 2,5, výsledkem je skóre mezi 0 a 100. Skóre 68 a vyšší znamená, že systém je použitelný.
Na konci 4týdenní intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: Základní linie
Formulář byl navržen výzkumníky, aby shromáždil sociodemografické charakteristiky studentů a rizikové faktory spojené s PMS.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
  • Ředitel studie: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/31827
  • 2020SABE021 (Jiné číslo grantu/financování: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit