Effectiviteit van webgebaseerd onderwijs over symptomen en kwaliteit van leven bij universiteitsstudenten met premenstrueel syndroom
15 november 2024 bijgewerkt door: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Evaluatie van de effectiviteit van webgebaseerd onderwijs over symptomen van het premenstrueel syndroom (PMS) en kwaliteit van leven
Digitale oplossingen worden steeds gangbaarder en het aanpakken van gezondheidsproblemen met innovatieve middelen is absoluut noodzakelijk geworden. Onder deze zorgen valt het premenstrueel syndroom (PMS) op als een belangrijke uitdaging die het fysieke en emotionele welzijn van vrouwen in de vruchtbare leeftijd beïnvloedt. Ondanks eerdere onderzoeken die de effectiviteit van gezondheidseducatie voor PMS aantonen, blijft er een leemte bestaan in het aanbieden van toegankelijke en kosteneffectieve, op bewijs gebaseerde interventies. De huidige studie probeert deze kloof te dichten door technologie te gebruiken om gerichte informatie en ondersteuning aan vrouwen te bieden. Om deze reden is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie het evalueren van de effectiviteit van een webgebaseerde gezondheidseducatie bij universiteitsstudenten met PMS. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verlaagt webgebaseerd onderwijs de premenstruele symptomen bij universiteitsstudenten met PMS?
- Verbetert webgebaseerd onderwijs de levenskwaliteit van universiteitsstudenten met PMS?
Onderzoekers vergeleken webgebaseerd onderwijs met een controle (geen speciale interventie) om te zien of interventie werkt bij het beheersen van PMS. Deelnemers aan de interventiegroep kregen vier weken lang webgebaseerd onderwijs met wekelijkse updates over PMS (definitie, symptomen, behandeling enz.) en managementstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een parallel, enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek met een pretest-posttest-ontwerp.
De steekproefgroep van het onderzoek was de verpleegafdeling van een faculteit gezondheidswetenschappen aan de Pamukkale Universiteit.
Of u in aanmerking kwam, werd bepaald aan de hand van de Premenstrueel Syndroomschaal en het persoonlijke informatieformulier.
De steekproefgrootte werd berekend in de PS Power- en Sample Size-berekeningen 3.1.6
programma door gebruik te maken van gegevens uit een eerder onderzoek met een grote effectgrootte (α = 0,05, d = 0,86).
Dienovereenkomstig werd vastgesteld dat voor elke groep ten minste 32 deelnemers moesten worden meegenomen om te bemonsteren voor een vermogen van 80%.
Om mogelijk gegevensverlies te voorkomen, werden alle deelnemers (n=74) waarvan werd vastgesteld dat ze in aanmerking kwamen, in het onderzoek opgenomen.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een eenvoudige randomisatiemethode.
De resultaten werden gemeten bij aanvang, vier weken en twaalf weken na aanvang van de interventie.
Gegevens werden verzameld met behulp van de Premenstrueel Syndroom Schaal, Premenstruele Symptomen Impact Schaal, Systeem Bruikbaarheid Schaal en persoonlijk informatieformulier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van PMS, gedefinieerd als een score van 132 en hoger op de PMSS
- Menstruatiecyclus binnen het normale bereik (21-35 dagen)
- Geen orale anticonceptiva gebruiken
- Geen psychiatrische problemen of behandeling hebben
- Actief gebruik maken van internet
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Problemen met toegang tot internet
- Het lukt niet om in te loggen op de website
- Non-respons op de enquêtevragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Webgebaseerd onderwijs met wekelijkse updates over PMS (definitie, symptomen, behandeling etc.) en management (vooral niet-farmacologische strategieën) gedurende 4 weken
|
Het webgebaseerde onderwijsprogramma omvat de definitie, prevalentie, belang, oorzaken, symptomen, diagnose, risicofactoren, managementstrategieën en behandelingsopties van PMS.
De opleiding legt de nadruk op niet-farmacologische strategieën voor het beheersen van PMS, waaronder dieet, lichaamsbeweging en body mass index (BMI), slaaphygiëne, stoppen met roken, stressmanagement, evenals vitamine- en mineralensupplementen, kruidentherapie, acupunctuur, acupressuur en reflexologie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen speciale interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroomschaal (PMSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore na 4 en 12 weken
|
De schaal bestaat uit 44 vragen over ervaringen in de zeven dagen vóór de menstruatie.
Scores variëren van 44 tot 220, waarbij een totaalscore boven de 132 duidt op de aanwezigheid van PMS.
De schaal bevat negen subschalen, die elk een specifiek aspect van PMS-gerelateerde symptomen beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore na 4 en 12 weken
|
|
Premenstruele symptomen impactschaal (PMSIS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore na 4 en 12 weken
|
De schaal bestaat uit zes vragen om de impact van PMS-gerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Elke vraag beoordeelt de intensiteit van de symptomen die zijn ervaren tijdens de "laatste premenstruele periode".
De totale scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een verslechterende kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore na 4 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van vier weken
|
De schaal bestaat uit 10 vragen om de gebruikerstevredenheid over de bruikbaarheid van het systeem te evalueren.
De totaalscore verkregen uit de schaal wordt vermenigvuldigd met 2,5, wat resulteert in een score tussen 0 en 100.
Een score van 68 en hoger geeft aan dat het systeem bruikbaar is.
|
Aan het einde van de interventie van vier weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het formulier is door de onderzoekers ontworpen om de sociaal-demografische kenmerken en risicofactoren van studenten die verband houden met PMS te verzamelen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
- Studie directeur: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Management of Premenstrual Syndrome: Green-top Guideline No. 48. BJOG. 2017 Feb;124(3):e73-e105. doi: 10.1111/1471-0528.14260. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Taghizadeh Z, Shirmohammadi M, Feizi A, Arbabi M. The effect of cognitive behavioural psycho-education on premenstrual syndrome and related symptoms. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Oct;20(8):705-13. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01965.x. Epub 2012 Sep 10.
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Simsek Kucukkelepce D, Timur Tashan S. The effects of health belief model-based education and acupressure for coping with premenstrual syndrome on premenstrual symptoms and quality of life: A randomized-controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jan;57(1):189-197. doi: 10.1111/ppc.12546. Epub 2020 May 29.
- Borji-Navan S, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Esmaeilpour K, Mirghafourvand M, Ahmadian-Khooinarood A. Internet-based cognitive-behavioral therapy for premenstrual syndrome: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2022 Jan 8;22(1):5. doi: 10.1186/s12905-021-01589-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/31827
- 2020SABE021 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .