Effektiviteten af webbaseret undervisning om symptomer og livskvalitet hos universitetsstuderende med præmenstruelt syndrom
15. november 2024 opdateret af: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Evaluering af effektiviteten af web-baseret undervisning om præmenstruelt syndrom (PMS) symptomer og livskvalitet
Digitale løsninger bliver mere og mere udbredte, og det er blevet bydende nødvendigt at håndtere sundhedsproblemer med innovative midler. Blandt disse bekymringer skiller præmenstruelt syndrom (PMS) sig ud som en væsentlig udfordring, der påvirker det fysiske og følelsesmæssige velvære hos kvinder i den reproduktive alder. På trods af tidligere undersøgelser, der viser effektiviteten af sundhedsuddannelse for PMS, er der stadig et hul i at tilbyde tilgængelige og omkostningseffektive evidensbaserede interventioner. Denne undersøgelse søger at afhjælpe denne kløft ved at bruge teknologi til at give målrettet information og støtte til kvinder. Af denne grund er formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse at evaluere effektiviteten af en webbaseret sundhedsuddannelse hos universitetsstuderende med PMS. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Nedsætter webbaseret undervisning de præmenstruelle symptomer hos universitetsstuderende med PMS?
- Forbedrer webbaseret uddannelse livskvaliteten hos universitetsstuderende med PMS?
Forskere sammenlignede web-baseret uddannelse med en kontrol (ingen særlig intervention) for at se, om intervention virker på håndtering af PMS. Deltagerne i interventionsgruppen modtog webbaseret undervisning med ugentlige opdateringer om PMS (definition, symptomer, behandling osv.) og ledelsesstrategier i 4 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var planlagt som et parallelt, enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret eksperimentelt studie med et prætest-posttest design.
Prøvegruppen for forskningen var sygeplejeafdelingen på et fakultet for sundhedsvidenskab på Pamukkale University.
Berettigelse blev bestemt af den præmenstruelle syndromskala og personlig informationsformular.
Prøvestørrelsen blev beregnet i PS Power og prøvestørrelsesberegninger 3.1.6
program ved at bruge data fra en tidligere undersøgelse med stor effektstørrelse (α =0,05, d=0,86).
I overensstemmelse hermed blev det fundet, at mindst 32 deltagere skulle tages for hver gruppe til prøvetagning for 80 % effekt.
For at undgå muligt tab af data blev alle deltagere (n=74), der blev fastslået som kvalificerede, inkluderet i undersøgelsen.
En simpel randomiseringsmetode blev brugt i denne undersøgelse.
Resultaterne blev målt ved baseline, 4 uger og 12 uger efter, at interventionen begyndte.
Data blev indsamlet ved hjælp af skalaen for præmenstruelt syndrom, skalaen for præmenstruelle symptomer, virkningsskalaen for systemet, og formularen til personlig information.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af PMS, defineret som en score på 132 og derover på PMSS
- Menstruationscyklus inden for normalområdet (21-35 dage)
- Bruger ikke orale præventionsmidler
- Ikke at have nogen psykiatri-relaterede problemer eller behandling
- Bruger internettet aktivt
- Være over 18 år
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med at få adgang til internettet
- Manglende evne til at logge ind på hjemmesiden
- Manglende svar på undersøgelsens spørgsmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Web-baseret undervisning med ugentlige opdateringer om PMS (definition, symptomer, behandling osv.) og håndtering (især ikke-farmakologiske strategier) i 4 uger
|
Det webbaserede uddannelsesprogram omfatter definition, prævalens, vigtighed, årsager, symptomer, diagnose, risikofaktorer, håndteringsstrategier og behandlingsmuligheder for PMS.
Uddannelsen lægger vægt på ikke-farmakologiske strategier til håndtering af PMS, herunder kost, træning og body mass index (BMI), søvnhygiejne, rygestop, stresshåndtering samt vitamin- og mineraltilskud, urteterapi, akupunktur, akupressur og zoneterapi.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen særlige indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved 4 og 12 uger
|
Skalaen består af 44 spørgsmål om oplevelser i de syv dage før menstruation.
Scorer varierer fra 44 til 220, med en samlet score over 132, der indikerer tilstedeværelsen af PMS.
Skalaen indeholder ni underskalaer, som hver vurderer et særskilt aspekt af PMS-relaterede symptomer.
|
Ændring fra baseline score ved 4 og 12 uger
|
|
Præmenstruelle Symptomer Impact Scale (PMSIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved 4 og 12 uger
|
Skalaen består af seks spørgsmål for at evaluere virkningen af PMS-relateret livskvalitet.
Hvert spørgsmål vurderer intensiteten af symptomer oplevet under den "sidste præmenstruelle periode".
Samlede scorer varierer fra 6 til 30, hvor højere score indikerer forværret livskvalitet.
|
Ændring fra baseline score ved 4 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Ved afslutningen af 4-ugers intervention
|
Skalaen består af 10 spørgsmål for at evaluere brugernes tilfredshed med systemets anvendelighed.
Den samlede score opnået fra skalaen ganges med 2,5, hvilket resulterer i en score mellem 0 og 100.
En score på 68 og derover indikerer, at systemet er brugbart.
|
Ved afslutningen af 4-ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: Baseline
|
Skemaet er designet af forskerne til at indsamle elevernes sociodemografiske karakteristika og risikofaktorer forbundet med PMS.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
- Studieleder: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Management of Premenstrual Syndrome: Green-top Guideline No. 48. BJOG. 2017 Feb;124(3):e73-e105. doi: 10.1111/1471-0528.14260. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Taghizadeh Z, Shirmohammadi M, Feizi A, Arbabi M. The effect of cognitive behavioural psycho-education on premenstrual syndrome and related symptoms. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Oct;20(8):705-13. doi: 10.1111/j.1365-2850.2012.01965.x. Epub 2012 Sep 10.
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Simsek Kucukkelepce D, Timur Tashan S. The effects of health belief model-based education and acupressure for coping with premenstrual syndrome on premenstrual symptoms and quality of life: A randomized-controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jan;57(1):189-197. doi: 10.1111/ppc.12546. Epub 2020 May 29.
- Borji-Navan S, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Esmaeilpour K, Mirghafourvand M, Ahmadian-Khooinarood A. Internet-based cognitive-behavioral therapy for premenstrual syndrome: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2022 Jan 8;22(1):5. doi: 10.1186/s12905-021-01589-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/31827
- 2020SABE021 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .